Ekspertide paneel tuvastab uuringus osalejate värbamisel kriitilised väljakutsed

Ekspertide paneel tuvastab uuringus osalejate värbamisel kriitilised väljakutsed

Kui ravi ei leita, mõjutab Alzheimeri tõve dementsus 2050. aastaks eeldatavasti ligi 13 miljonit ameeriklast – see paneb peredele, hooldajatele ja meie tervishoiusüsteemile tohutu koormuse. Viimase 20 aasta jooksul on aga turule tulnud vaid üks uus raviaine, aducanumab, ning ravi edusammud on takistatud mitmel põhjusel: Alzheimeri tõve kliinilistesse uuringutesse katsealuste värbamine on keerulisem kui teistes haiguspiirkondades, uuringud on pikemad ja kallimad. Alzheimeri tõve kliiniliste uuringute edu eeldab järgmistel aastatel erineva taustaga kvalifitseeritud vabatahtlike arvu märkimisväärset suurendamist.

Lahenduste väljatöötamiseks värbamise suurimate takistuste ületamiseks tegid USC Schaefferi tervisepoliitika ja majanduse keskus ning Alzheimeri tõve uuringute instituut (ATRI) koostööd ettevõttega Gates Ventures, et tuua kokku rohkem kui 35 era- ja avaliku sektori eksperti. Nõuandekogu juhtisid Julie Zissimopoulos, Paul Aisen ja Jessica Langbaum. Ajakirjas Alzheimer's & Dementia avaldatud artikkel tuvastab rakendatavad ja integreerivad lahendused, et kiirendada paneelis esile kerkinud Alzheimeri tõve uudsete ravimeetodite väljatöötamist.

Tõhusamate Alzheimeri tõve kliiniliste uuringute suurimad takistused on need, mis takistavad potentsiaalsetel vabatahtlikel osalemast.

Julie Zissimopoulos, Lõuna-California ülikooli Schaefferi tervisepoliitika ja majanduse keskuse vananemise ja tunnetuse programmi kaasdirektor

"Nende tõkete vähendamine, et toetada Alzheimeri tõve ravi edusamme - isegi tagasihoidlikku edu - avaldaks sügavat mõju selle haigusega mõjutatud kogukondadele."

Takistused piiravad juurdepääsu

"Ei ole vastust," ütleb Aisen, kes juhib ATRI-t ja jälgib paljusid kliinilisi uuringuid. "Neid probleeme tuleb käsitleda mitme nurga alt. Kõige suurem kitsaskoht on aga värbamine."

Praegused mudelid takistavad ligikaudu 99% abikõlblikest vabatahtlikest uuringusse suunamist või uuringusse registreerumise kaalumist. Mustanahalised ja latiinod on eriti alaesindatud, hoolimata sellest, et neil on suurem Alzheimeri tõve risk kui valgetel ameeriklastel.

Isegi kui patsient suunatakse kliinilisse uuringusse ja ta kaalub osalemist, on täiendavaid takistusi. Enamik osalejaid ei vasta sõelumiskriteeriumidele, mille tulemuseks on ekraani ebaõnnestumise määr kuni 88%. Lisaks põhjustavad mõned neist välistamiskriteeriumidest – näiteks: B. kroonilised haigused, nagu südame-veresoonkonnahaigused – selle, et erinevad elanikkonnarühmad sõelutakse ebaproportsionaalselt välja.

"Peame suurendama erinevate populatsioonide osalemist Alzheimeri tõve kliinilistes uuringutes," ütleb Banner Alzheimeri Instituudi juhitud Alzheimeri tõve ennetamise algatuse kaasdirektor Langbaum. "Haigus mõjutab neid kogukondi ebaproportsionaalselt ning me saame rohkem teada haiguse kohta ning selle kohta, kuidas seda kõige paremini avastada, ravida ja ennetada, kasutades uuringutes mitmekesist esindatust. Kuid selleks peame tegelema ainulaadsete logistiliste, rahaliste ja usaldustõketega, mis takistavad erinevatel elanikkonnarühmadel Alzheimeri tõve uuringutes osalemast."

Üldised strateegiad

Ekspertide paneel kogunes aasta jooksul, et teha kindlaks kriitilised väljakutsed ja võimalikud lahendused, mis on skaleeritavad ja mis kõige tõenäolisemalt mõõna pööravad.

"Tuues kokku suure ja mitmekesise rühma mõtteliidreid ja sidusrühmi teadusuuringutest, tööstusest, poliitikast ja filantroopiast, soodustasime vestlusi, mis tavaliselt toimuvad silohoidlates, mille tulemuseks oli hulk unikaalseid ja mõjusaid ideid, mis tegelevad Alzheimeri uuringute kitsaskohtadega," ütleb Desi Peneva, Schaefferi keskuse teadusdirektor, kes juhtis projekti nõuandekogu.

Paneeli soovitused hõlmavad järgmist:

• Ausweitung der kognitiven Screening- und Früherkennungsbemühungen sowohl bei asymptomatischen Erwachsenen als auch bei solchen, die frühe Symptome der Alzheimer-Krankheit zeigen.
• Entwicklung besserer Instrumente für Primärversorger zur Identifizierung von Risikogruppen unter Berücksichtigung der Tatsache, dass die Krankheit Jahrzehnte vor dem Auftreten von Symptomen beginnt.
• Änderung der Zahlungsmodelle, z. B. Ausweitung der Medicare-Erstattung, um frühere Diagnosen und Überweisungen zu klinischen Studien zu fördern.
• Ausweitung der Verwendung von blutbasierten Biomarkern für die Alzheimer-Erkennung.
• Sensibilisierung der Öffentlichkeit und Reichweite mit maßgeschneiderten Botschaften, um verschiedene Gemeinschaften einzubeziehen.
• Skalieren der klinischen Studienarchitektur, um Alzheimer-Studien in verschiedene Gemeinschaften zu bringen, indem die Satellitenstandorte der Gesundheitssysteme, mobile Einheiten für klinische Studien oder lokale Netzwerke von Diagnosekliniken genutzt werden.
• Verwenden von digitalem Engagement und einem Screen-Fail-Register, um die Informationen der Teilnehmer über mehrere Studien hinweg auszutauschen, da ein potenzieller Teilnehmer, der das Screening für eine Studie nicht besteht, für andere Studien gut geeignet sein könnte.
• Durchführung virtueller klinischer Studien gegebenenfalls um die Reise- und Zeitbelastung für die Studienteilnehmer zu verringern; obwohl einigen Patienten ein Internetzugang zur Verfügung gestellt werden müsste, um einen gerechten Zugang zu gewährleisten.

Mõne sellise strateegia rakendamine on juba käimas. Schaefferi keskus ja ATRI juhivad uut kliiniliste uuringute värbamislaborit, mis avati selle aasta alguses ja mille eesmärk on katsetada ja hinnata uuenduslikke lahendusi, mis võivad suurendada juurdepääsu kliinilistele uuringutele ja vähendada erinevusi.

Allikas:

Lõuna-California ülikool

.