Asiantuntijapaneeli tunnistaa kriittiset haasteet tutkimukseen osallistujien rekrytoinnissa

Asiantuntijapaneeli tunnistaa kriittiset haasteet tutkimukseen osallistujien rekrytoinnissa

Ellei parannuskeinoa löydy, Alzheimerin dementian odotetaan vaikuttavan lähes 13 miljoonaan amerikkalaiseen vuoteen 2050 mennessä, mikä asettaa valtavan taakan perheille, omaishoitajille ja terveydenhuoltojärjestelmällemme. Kuitenkin vain yksi uusi terapeuttinen aine, aducanumabi, on tullut markkinoille viimeisen 20 vuoden aikana, ja terapeuttinen eteneminen on hidastunut useista syistä: Alzheimerin taudin kliinisiin tutkimuksiin koehenkilöiden rekrytointi on vaikeampaa kuin muilla sairausalueilla, tutkimukset ovat pidempiä ja kalliimpia. Alzheimerin taudin kliinisten tutkimusten onnistuminen edellyttää tulevina vuosina merkittävää lisäystä erilaisista taustoista tulevien pätevien vapaaehtoisten määrässä.

USC Schaeffer Center for Health Policy & Economics ja Alzheimer's Therapeutic Research Institute (ATRI) tekivät yhteistyötä Gates Venturesin kanssa tuodakseen yhteen yli 35 asiantuntijaa yksityiseltä ja julkiselta sektorilta. Neuvottelukunnan puheenjohtajina toimivat Julie Zissimopoulos, Paul Aisen ja Jessica Langbaum. Alzheimer's & Dementia -lehdessä julkaistussa artikkelissa yksilöidään toimivia ja integroivia ratkaisuja, jotka nopeuttavat paneelin tuloksena syntyneiden uusien Alzheimerin taudin hoitojen kehittämistä.

Suurimmat esteet tehokkaammille Alzheimerin kliinisille tutkimuksille ovat ne, jotka estävät mahdollisia vapaaehtoisia osallistumasta alun perin."

Julie Zissimopoulos, ikääntymisen ja kognition ohjelman apulaisjohtaja, Schaeffer Center for Health Policy & Economics, Etelä-Kalifornian yliopisto

"Näiden esteiden vähentämisellä Alzheimerin hoidon edistymisen tukemiseksi - jopa vaatimattomalla edistyksellä - olisi syvällinen vaikutus yhteisöihin, joihin tämä tauti vaikuttaa."

Esteet rajoittavat pääsyä

"Ei ole vastausta", sanoo Aisen, joka johtaa ATRI:ta ja valvoo monia kliinisiä tutkimuksia. "Näitä asioita on käsiteltävä monesta näkökulmasta. Suurin pullonkaula on kuitenkin rekrytointi."

Nykyiset mallit estävät noin 99 prosenttia kelvollisista vapaaehtoisista ohjaamasta tutkimukseen tai harkitsemasta tutkimukseen ilmoittautumista. Mustat ja latinalaiset ovat erityisen aliedustettuina, vaikka heillä on suurempi riski sairastua Alzheimerin tautiin kuin valkoihoisilla amerikkalaisilla.

Vaikka potilas lähetettäisiin kliiniseen tutkimukseen ja hän harkitsee osallistumista, on olemassa muita esteitä. Suurin osa osallistujista ei täytä seulontakriteerejä, mikä johtaa jopa 88 prosenttiin näytön epäonnistumiseen. Lisäksi jotkut näistä poissulkemiskriteereistä - kuten: B. krooniset sairaudet, kuten sydän- ja verisuonisairaudet - johtavat eri väestöryhmien suhteettoman suureen seulomiseen.

"Meidän on lisättävä eri väestöryhmien osallistumista Alzheimerin kliiniseen tutkimukseen", sanoo Langbaum, Banner Alzheimer's Instituten johtaman Alzheimerin ehkäisyaloitteen johtaja. "Tauti vaikuttaa suhteettoman paljon näihin yhteisöihin, ja voimme oppia lisää taudista ja siitä, kuinka se parhaiten havaitaan, hoidetaan ja ehkäistään, kun meillä on monipuolinen edustus tutkimuksissa. Mutta tehdäksemme niin meidän on puututtava ainutlaatuisiin logistisiin, taloudellisiin ja luottamusesteisiin, jotka estävät eri väestöryhmiä osallistumasta Alzheimerin tutkimukseen."

Kokonaisstrategiat

Asiantuntijapaneeli kokoontui vuoden aikana kartoittamaan kriittisiä haasteita ja mahdollisia ratkaisuja, jotka ovat skaalautuvia ja todennäköisimmin kääntäviä.

"Kokoamalla yhteen suuren ja monipuolisen ryhmän ajatusjohtajia ja sidosryhmiä tutkimuksesta, teollisuudesta, politiikasta ja hyväntekeväisyydestä saimme aikaan keskusteluja, joita tavallisesti käytiin siiloissa, mikä johti ainutlaatuisiin ja vaikuttaviin ideoihin, jotka korjaavat Alzheimerin tutkimuksen pullonkauloja", sanoo Desi Peneva, Schaeffer Centerin tutkimusjohtaja, joka johti projektia Advisory Boardin puheenjohtajana.

Paneelin ehdotuksia ovat mm.

• Ausweitung der kognitiven Screening- und Früherkennungsbemühungen sowohl bei asymptomatischen Erwachsenen als auch bei solchen, die frühe Symptome der Alzheimer-Krankheit zeigen.
• Entwicklung besserer Instrumente für Primärversorger zur Identifizierung von Risikogruppen unter Berücksichtigung der Tatsache, dass die Krankheit Jahrzehnte vor dem Auftreten von Symptomen beginnt.
• Änderung der Zahlungsmodelle, z. B. Ausweitung der Medicare-Erstattung, um frühere Diagnosen und Überweisungen zu klinischen Studien zu fördern.
• Ausweitung der Verwendung von blutbasierten Biomarkern für die Alzheimer-Erkennung.
• Sensibilisierung der Öffentlichkeit und Reichweite mit maßgeschneiderten Botschaften, um verschiedene Gemeinschaften einzubeziehen.
• Skalieren der klinischen Studienarchitektur, um Alzheimer-Studien in verschiedene Gemeinschaften zu bringen, indem die Satellitenstandorte der Gesundheitssysteme, mobile Einheiten für klinische Studien oder lokale Netzwerke von Diagnosekliniken genutzt werden.
• Verwenden von digitalem Engagement und einem Screen-Fail-Register, um die Informationen der Teilnehmer über mehrere Studien hinweg auszutauschen, da ein potenzieller Teilnehmer, der das Screening für eine Studie nicht besteht, für andere Studien gut geeignet sein könnte.
• Durchführung virtueller klinischer Studien gegebenenfalls um die Reise- und Zeitbelastung für die Studienteilnehmer zu verringern; obwohl einigen Patienten ein Internetzugang zur Verfügung gestellt werden müsste, um einen gerechten Zugang zu gewährleisten.

Joidenkin strategioiden täytäntöönpano on jo käynnissä. Schaeffer Center ja ATRI johtavat uutta Clinical Trial Recruitment Labia, joka avattiin aiemmin tänä vuonna ja jonka tavoitteena on testata ja arvioida innovatiivisia ratkaisuja, joilla on potentiaalia lisätä kliinisten tutkimusten saatavuutta ja vähentää eroja.

Lähde:

Etelä-Kalifornian yliopisto

.