Ekspertu grupa identificē kritiskos izaicinājumus pētījuma dalībnieku piesaistē

Ekspertu grupa identificē kritiskos izaicinājumus pētījuma dalībnieku piesaistē

Paredzams, ka līdz 2050. gadam Alcheimera demence skars gandrīz 13 miljonus amerikāņu, ja vien netiks atrasts izārstējums, radot milzīgu slogu ģimenēm, aprūpētājiem un mūsu veselības aprūpes sistēmai. Tomēr pēdējos 20 gados tirgū ir nācis tikai viens jauns terapeitiskais līdzeklis, aducanumabs, un terapeitiskais progress ir apgrūtināts vairāku iemeslu dēļ: Alcheimera slimības klīniskajos pētījumos iesaistīto personu piesaistīšana ir grūtāka nekā citās slimības jomās, izmēģinājumi ir ilgāki un tie ir dārgāki. Lai Alcheimera slimības klīniskie pētījumi būtu veiksmīgi, nākamajos gados būs ievērojami jāpalielina kvalificētu brīvprātīgo skaits no dažādām vidēm.

Lai izstrādātu risinājumus, lai pārvarētu dažus no lielākajiem šķēršļiem darbā pieņemšanā, USC Schaeffer Veselības politikas un ekonomikas centrs un Alcheimera terapijas pētniecības institūts (ATRI) sadarbojās ar Gates Ventures, lai pulcētu vairāk nekā 35 ekspertus no privātā un publiskā sektora. Konsultatīvo padomi vadīja Džūlija Zisimopula, Pols Aisens un Džesika Langbauma. Rakstā, kas publicēts Alcheimera un demences jomā, ir noteikti praktiski un integrējoši risinājumi, lai paātrinātu jaunu Alcheimera slimības terapijas metožu izstrādi, kas parādījās no paneļa.

Lielākie šķēršļi efektīvākiem Alcheimera klīniskajiem pētījumiem ir tie, kas attur potenciālos brīvprātīgos no dalības.

Džūlija Zisimopula, Dienvidkalifornijas Universitātes Šēfera Veselības politikas un ekonomikas centra novecošanas un izziņas programmas līdzdirektore

"Šo šķēršļu samazināšana, lai atbalstītu Alcheimera ārstēšanas progresu - pat nelielu progresu - būtiski ietekmētu šīs slimības skartās kopienas."

Šķēršļi ierobežo piekļuvi

"Nav atbildes," saka Aisens, kurš vada ATRI un pārrauga daudzus klīniskos pētījumus. "Šīs problēmas ir jārisina no vairākiem leņķiem. Tomēr darbā pieņemšana ir vislielākā vājā vieta."

Pašreizējie modeļi neļauj aptuveni 99% piemēroto brīvprātīgo novirzīt uz pētījumu vai apsvērt iespēju piedalīties pētījumā. Melnādainie un latīņamerikāņi ir īpaši nepietiekami pārstāvēti, neskatoties uz to, ka viņiem ir lielāks Alcheimera slimības risks nekā baltajiem amerikāņiem.

Pat ja pacients tiek nosūtīts uz klīnisko izpēti un apsver iespēju piedalīties, pastāv papildu šķēršļi. Lielākā daļa dalībnieku neatbilst skrīninga kritērijiem, kā rezultātā ekrāna atteices līmenis sasniedz līdz 88%. Turklāt daži no šiem izslēgšanas kritērijiem, piemēram: B. hroniskas slimības, piemēram, sirds un asinsvadu slimības, noved pie tā, ka dažādas iedzīvotāju grupas tiek nesamērīgi izsvītrotas.

"Mums ir jāpalielina dažādu populāciju uzņemšana Alcheimera klīniskajos pētījumos," saka Langbaums, Alcheimera profilakses iniciatīvas līdzdirektors, kuru vada Banner Alcheimera institūts. "Šīs kopienas ir nesamērīgi skārusi slimība, un mēs varam uzzināt vairāk par slimību un to, kā to vislabāk atklāt, ārstēt un novērst, izmantojot daudzveidīgu pārstāvību izmēģinājumos. Taču, lai to izdarītu, mums ir jārisina unikālie loģistikas, finanšu un uzticības šķēršļi, kas neļauj dažādām iedzīvotāju grupām piedalīties Alcheimera pētījumos.

Vispārējās stratēģijas

Ekspertu grupa tikās gada laikā, lai noteiktu kritiskos izaicinājumus un iespējamos risinājumus, kas ir mērogojami un, visticamāk, mainīs plūdmaiņu.

"Apvienojot lielu, daudzveidīgu domu līderu un ieinteresēto personu grupu no pētniecības, nozares, politikas un filantropijas, mēs veicinājām sarunas, kas parasti notiktu tvertnēs, kā rezultātā radās virkne unikālu un ietekmīgu ideju, kas novērš Alcheimera slimības pētījumu vājās vietas," saka Desi Peneva, Schaeffer centra pētniecības direktore, kas vadīja konsultatīvo projektu.

Paneļa ieteikumi ietver:

• Ausweitung der kognitiven Screening- und Früherkennungsbemühungen sowohl bei asymptomatischen Erwachsenen als auch bei solchen, die frühe Symptome der Alzheimer-Krankheit zeigen.
• Entwicklung besserer Instrumente für Primärversorger zur Identifizierung von Risikogruppen unter Berücksichtigung der Tatsache, dass die Krankheit Jahrzehnte vor dem Auftreten von Symptomen beginnt.
• Änderung der Zahlungsmodelle, z. B. Ausweitung der Medicare-Erstattung, um frühere Diagnosen und Überweisungen zu klinischen Studien zu fördern.
• Ausweitung der Verwendung von blutbasierten Biomarkern für die Alzheimer-Erkennung.
• Sensibilisierung der Öffentlichkeit und Reichweite mit maßgeschneiderten Botschaften, um verschiedene Gemeinschaften einzubeziehen.
• Skalieren der klinischen Studienarchitektur, um Alzheimer-Studien in verschiedene Gemeinschaften zu bringen, indem die Satellitenstandorte der Gesundheitssysteme, mobile Einheiten für klinische Studien oder lokale Netzwerke von Diagnosekliniken genutzt werden.
• Verwenden von digitalem Engagement und einem Screen-Fail-Register, um die Informationen der Teilnehmer über mehrere Studien hinweg auszutauschen, da ein potenzieller Teilnehmer, der das Screening für eine Studie nicht besteht, für andere Studien gut geeignet sein könnte.
• Durchführung virtueller klinischer Studien gegebenenfalls um die Reise- und Zeitbelastung für die Studienteilnehmer zu verringern; obwohl einigen Patienten ein Internetzugang zur Verfügung gestellt werden müsste, um einen gerechten Zugang zu gewährleisten.

Dažu no šīm stratēģijām jau tiek īstenota. Schaeffer centrs un ATRI vada jauno Clinical Trial Recruitment Lab, kas tika atvērta šā gada sākumā un kuras mērķis ir pārbaudīt un novērtēt novatoriskus risinājumus, kas var palielināt piekļuvi klīniskajiem pētījumiem un samazināt atšķirības.

Avots:

Dienvidkalifornijas Universitāte

.