Panelul de experți identifică provocările critice în recrutarea participanților la studiu

Panelul de experți identifică provocările critice în recrutarea participanților la studiu

Dacă nu se găsește un remediu, demența Alzheimer este de așteptat să afecteze aproape 13 milioane de americani până în 2050 - punând o povară copleșitoare asupra familiilor, îngrijitorilor și sistemului nostru de sănătate. Cu toate acestea, un singur agent terapeutic nou, aducanumab, a ieșit pe piață în ultimii 20 de ani, iar progresul terapeutic este îngreunat din mai multe motive: recrutarea subiecților pentru studiile clinice în boala Alzheimer este mai dificilă decât în ​​alte domenii ale bolii, studiile sunt mai lungi și sunt mai scumpe. Succesul studiilor clinice pentru boala Alzheimer va necesita o creștere semnificativă a numărului de voluntari calificați din medii diverse în următorii ani.

Pentru a dezvolta soluții pentru a depăși unele dintre cele mai mari obstacole în recrutare, USC Schaeffer Center for Health Policy & Economics și Alzheimer's Therapeutic Research Institute (ATRI) au colaborat cu Gates Ventures pentru a reuni peste 35 de experți din sectorul privat și public. Consiliul consultativ a fost prezidat de Julie Zissimopoulos, Paul Aisen și Jessica Langbaum. O lucrare publicată în Alzheimer & Dementia identifică soluții acționabile și integratoare pentru a accelera dezvoltarea de noi terapii pentru boala Alzheimer care au apărut din panel.

Cele mai mari bariere în calea unor studii clinice mai eficiente pentru Alzheimer sunt cele care descurajează potențialii voluntari să participe în primul rând.”

Julie Zissimopoulos, co-director, Programul privind îmbătrânirea și cunoașterea, Centrul Schaeffer pentru Politică și Economie în Sănătate, Universitatea din California de Sud

„Reducerea acestor bariere pentru a sprijini progresul în tratamentele Alzheimer – chiar și progresul modest – ar avea un impact profund asupra comunităților afectate de această boală.”

Barierele limitează accesul

„Nu există niciun răspuns”, spune Aisen, care conduce ATRI și supraveghează multe studii clinice. „Aceste probleme trebuie abordate din mai multe unghiuri. Cu toate acestea, recrutarea este cel mai mare blocaj.”

Modelele actuale împiedică aproximativ 99% dintre voluntarii eligibili să fie îndrumați către un studiu sau să ia în considerare înscrierea la studiu. Persoanele de culoare și latino sunt în special subreprezentate, în ciuda faptului că au un risc mai mare de a face boala Alzheimer decât albii americani.

Chiar dacă un pacient este îndrumat către un studiu clinic și are în vedere participarea, există bariere suplimentare. Majoritatea participanților nu îndeplinesc criteriile de screening, ceea ce duce la rate de eșec la ecran de până la 88%. În plus, unele dintre aceste criterii de excludere - cum ar fi: B. boli cronice, cum ar fi bolile cardiovasculare - duc la eliminarea disproporționată a diferitelor grupuri de populație.

„Trebuie să creștem înscrierea diferitelor populații în cercetarea clinică a bolii Alzheimer”, spune Langbaum, co-director al Inițiativei de Prevenire a Alzheimer, condusă de Institutul Banner Alzheimer. „Aceste comunități sunt afectate în mod disproporționat de boală și putem afla mai multe despre boală și despre cum să o detectăm, să o tratăm și să o prevenim cel mai bine, având o reprezentare diversă în studii. Dar pentru a face acest lucru trebuie să abordăm barierele unice logistice, financiare și de încredere care împiedică diversele populații să participe la cercetarea Alzheimer”.

Strategii generale

Grupul de experți s-a reunit pe parcursul unui an pentru a identifica provocările critice și soluțiile potențiale care sunt scalabile și cel mai probabil să schimbe valul.

„Prin reunirea unui grup mare și divers de lideri de gândire și părți interesate din cercetare, industrie, politică și filantropie, am promovat conversații care ar avea loc în mod normal în siloz, rezultând o serie de idei unice și de impact care abordează blocajele din studiile Alzheimer”, spune Desi Peneva, directorul de cercetare la Centrul Schaeffer care a condus proiectul.

Sugestiile panelului includ:

• Ausweitung der kognitiven Screening- und Früherkennungsbemühungen sowohl bei asymptomatischen Erwachsenen als auch bei solchen, die frühe Symptome der Alzheimer-Krankheit zeigen.
• Entwicklung besserer Instrumente für Primärversorger zur Identifizierung von Risikogruppen unter Berücksichtigung der Tatsache, dass die Krankheit Jahrzehnte vor dem Auftreten von Symptomen beginnt.
• Änderung der Zahlungsmodelle, z. B. Ausweitung der Medicare-Erstattung, um frühere Diagnosen und Überweisungen zu klinischen Studien zu fördern.
• Ausweitung der Verwendung von blutbasierten Biomarkern für die Alzheimer-Erkennung.
• Sensibilisierung der Öffentlichkeit und Reichweite mit maßgeschneiderten Botschaften, um verschiedene Gemeinschaften einzubeziehen.
• Skalieren der klinischen Studienarchitektur, um Alzheimer-Studien in verschiedene Gemeinschaften zu bringen, indem die Satellitenstandorte der Gesundheitssysteme, mobile Einheiten für klinische Studien oder lokale Netzwerke von Diagnosekliniken genutzt werden.
• Verwenden von digitalem Engagement und einem Screen-Fail-Register, um die Informationen der Teilnehmer über mehrere Studien hinweg auszutauschen, da ein potenzieller Teilnehmer, der das Screening für eine Studie nicht besteht, für andere Studien gut geeignet sein könnte.
• Durchführung virtueller klinischer Studien gegebenenfalls um die Reise- und Zeitbelastung für die Studienteilnehmer zu verringern; obwohl einigen Patienten ein Internetzugang zur Verfügung gestellt werden müsste, um einen gerechten Zugang zu gewährleisten.

Implementarea unora dintre aceste strategii este deja în curs. Centrul Schaeffer și ATRI conduc noul laborator de recrutare pentru studii clinice, care s-a deschis la începutul acestui an și își propune să testeze și să evalueze soluții inovatoare care au potențialul de a crește accesul la studiile clinice și de a reduce disparitățile.

Sursă:

Universitatea din California de Sud

.