Suche
Mein Konto
Pacjenci z czerniakiem wysokiego ryzyka korzystają z immunoterapii przed operacją
U pacjentów z czerniakiem wysokiego ryzyka, którzy otrzymywali lek immunoterapeutyczny pembrolizumab zarówno przed, jak i po operacji usunięcia tkanki nowotworowej, ryzyko nawrotu nowotworu było znacznie niższe w porównaniu z podobnymi pacjentami, którzy otrzymali lek dopiero po operacji. Wyniki niniejszego badania przeprowadzonego przez SWOG Cancer Research Network, grupę zajmującą się badaniami klinicznymi nad nowotworami finansowaną przez Narodowy Instytut Raka (NCI), zostaną zaprezentowane podczas Sympozjum Prezydenckiego podczas Kongresu Europejskiego Towarzystwa Onkologii Medycznej (ESMO) 2022 w Paryżu, 11 września 2022 r. (Streszczenie LBA6). Badanie, znane jako S1801, było prowadzone przez dr Sapnę Patel, przewodniczącą Komitetu SWOG ds. Czerniaka i profesora nadzwyczajnego...
Pacjenci z czerniakiem wysokiego ryzyka korzystają z immunoterapii przed operacją
U pacjentów z czerniakiem wysokiego ryzyka, którzy otrzymywali lek immunoterapeutyczny pembrolizumab zarówno przed, jak i po operacji usunięcia tkanki nowotworowej, ryzyko nawrotu nowotworu było znacznie niższe w porównaniu z podobnymi pacjentami, którzy otrzymali lek dopiero po operacji.
Wyniki niniejszego badania przeprowadzonego przez SWOG Cancer Research Network, grupę zajmującą się badaniami klinicznymi nad nowotworami finansowaną przez Narodowy Instytut Raka (NCI), zostaną zaprezentowane podczas Sympozjum Prezydenckiego podczas Kongresu Europejskiego Towarzystwa Onkologii Medycznej (ESMO) 2022 w Paryżu, 11 września 2022 r. (Streszczenie LBA6).
Badanie, znane jako S1801, prowadziła dr Sapna Patel, przewodnicząca Komitetu ds. Czerniaka SWOG i profesor nadzwyczajny onkologii medycznej czerniaka na Uniwersytecie Teksasu, MD Anderson Cancer Center.
Ważne jest nie tylko to, co dajesz, ale także kiedy to dajesz. Badanie S1801 pokazuje, że to samo leczenie resekcyjnego czerniaka zastosowane przed operacją może dać lepsze wyniki. W tym przypadku zastosowaliśmy pembrolizumab, inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego. Leczenie to opiera się na obecności istniejących wcześniej limfocytów T wchodzących w kontakt z komórkami nowotworowymi w organizmie w celu wywołania odpowiedzi immunologicznej. Odkryliśmy, że rozpoczęcie leczenia przed usunięciem czerniaka – a zatem większości limfocytów T specyficznych dla nowotworu – skutkuje lepszą odpowiedzią niż po operacji”.
Sapna Patel, profesor nadzwyczajny, onkologia medyczna czerniaka, MD Anderson Cancer Center, University of Texas
Mechanizm działania inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego, takich jak pembrolizumab, często określa się jako „spowalnianie” odpowiedzi układu odpornościowego na komórki nowotworowe. Badacze z projektu S1801 postawili hipotezę, że w przypadku podania pembrolizumabu, gdy nowotwór czerniaka był jeszcze w organizmie, wystąpi silniejsza przeciwnowotworowa odpowiedź immunologiczna i dłuższa pamięć immunologiczna, w przeciwieństwie do sytuacji po usunięciu nowotworu, kiedy układ odpornościowy będzie reagował głównie na komórki nowotworowe z mikroprzerzutami.
Aby przetestować tę hipotezę, badacze S1801 zrekrutowali 345 uczestników z czerniakiem w stadium IIIB do IV, który uznano za operacyjnego. Uczestnicy w wieku od 18 do 90 lat zostali losowo przydzieleni do grupy, która otrzymała albo operację z góry, a następnie 200 mg pembrolizumabu co trzy tygodnie (tzw. terapia uzupełniająca) w sumie 18 dawek, albo 200 mg pembrolizumabu co trzy tygodnie w trzech dawkach przed zabiegiem (tzw. terapia neoadjuwantowa), a następnie dodatkowe 15 dawek po operacji.
Pierwszorzędowym mierzonym punktem końcowym był czas przeżycia wolny od zdarzeń, zdefiniowany jako czas od randomizacji do wystąpienia któregokolwiek z następujących zdarzeń: progresja choroby lub toksyczność skutkująca niepoddaniem się operacji, nierozpoczęcie leczenia uzupełniającego w ciągu 84 dni od operacji, nawrót czerniaka po operacji lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny.
Przy medianie okresu obserwacji wynoszącej 14,7 miesiąca czas przeżycia wolny od zdarzeń był istotnie dłuższy w grupie otrzymującej leczenie neoadjuwantowe w porównaniu z ramieniem otrzymującym leczenie uzupełniające, przy współczynniku ryzyka wynoszącym 0,58, co odpowiada 42% niższemu wskaźnikowi zdarzeń u pacjentów, którzy otrzymali schemat neoadjuwantowy.
„Nasze badanie wykazało znaczną poprawę przeżycia wolnego od zdarzeń w przypadku terapii neoadjuwantowej w porównaniu z terapią uzupełniającą” – powiedział Patel. „Co ważne, u podobnej liczby pacjentów w obu ramionach wystąpiły zdarzenia przed rozpoczęciem leczenia uzupełniającego pembrolizumabem, ale częstość występowania zdarzeń po rozpoczęciu leczenia uzupełniającego była większa (gorsza) w ramieniu leczenia uzupełniającego”.
Naukowcy odkryli, że korzyści z terapii neoadjuwantowej były spójne w zależności od szeregu czynników, w tym wieku pacjenta, płci, stanu sprawności i stadium choroby. Ustalili także, że częstość występowania zdarzeń niepożądanych (skutków ubocznych) była podobna w obu ramionach badania oraz że neoadiuwantowy pembrolizumab nie prowadził do zwiększenia liczby zdarzeń niepożądanych związanych z zabiegiem chirurgicznym.
„Na podstawie wyników badania S1801 stwierdzono, że pacjenci z czerniakiem wysokiego ryzyka powinni rozpocząć immunoterapię przed operacją, aby wytworzyć odpowiedź immunologiczną, podczas gdy większość czerniaka i przeciwnowotworowych limfocytów T pozostaje nienaruszona” – powiedział Patel. „Przyszłe badania mogą zbadać strategie deeskalacji zarówno w przypadku chirurgii, jak i terapii uzupełniającej, a także podejścia do pacjentów, u których czerniak nie reaguje na terapię neoadiuwantową”.
Źródło:
.