Suche
Mein Konto
حصلت شركة Oxford Immunotec التابعة لشركة PerkinElmer على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاستخدام T-Cell Select لأتمتة اكتشاف مرض السل المتفوق سريريًا
أعلنت شركة Oxford Immunotec التابعة لشركة PerkinElmer (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE: PKI) اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على استخدام مجموعة كاشف T-Cell Select™ لأتمتة سير عمل اختبار T-SPOT®.TB لاستخدامه في التشخيص المختبري (IVD) بواسطة مختبرات معتمدة. تتيح مجموعة كاشف اختيار الخلايا التائية سير عمل أكثر آلية، مما يقلل من وقت موظفي المختبر ويقلل التكاليف الإجمالية. كما يؤدي الاستخدام المتزايد للأتمتة إلى تحسين الخدمات اللوجستية لعينات الدم، حيث يمكن تخزين أنبوب جمع الدم القياسي في درجة حرارة الغرفة لمدة تصل إلى 54 ساعة دون إجراءات جمع الدم المعقدة. يتيح الاستقرار المتقدم لعينة الدم سهولة مركزية معالجة العينات، وتوسيع الوصول إلى اختبار T-SPOT.TB وتمكين المختبرات...
حصلت شركة Oxford Immunotec التابعة لشركة PerkinElmer على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاستخدام T-Cell Select لأتمتة اكتشاف مرض السل المتفوق سريريًا
أعلنت شركة Oxford Immunotec التابعة لشركة PerkinElmer (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE: PKI) اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على استخدام مجموعة كاشف T-Cell Select™ لأتمتة سير عمل اختبار T-SPOT®.TB لاستخدامه في التشخيص المختبري (IVD) من قبل المختبرات المعتمدة.
ال اختيار الخلايا التائية تتيح مجموعة الكاشف سير عمل أكثر أتمتة، مما يقلل من وقت موظفي المختبر ويقلل التكاليف الإجمالية. كما يؤدي الاستخدام المتزايد للأتمتة إلى تحسين الخدمات اللوجستية لعينات الدم، حيث يمكن تخزين أنبوب جمع الدم القياسي في درجة حرارة الغرفة لمدة تصل إلى 54 ساعة دون إجراءات جمع الدم المعقدة. يتيح الاستقرار الممتد لعينة الدم سهولة مركزية معالجة العينات، وتوسيع الوصول إلى اختبار T-SPOT.TB، وتزويد المختبرات بمرونة أكبر مع القدرة على تجميع العينات.
T-Cell Select عبارة عن كاشف عزل لخلايا دموية أحادية النواة (PBMC) يستخدم الاختيار الإيجابي لخلايا PBMCs مع فصل الخلايا المغناطيسية القائم على الخرزة لأتمتة وتبسيط إعداد الخلايا لفصل الخلايا اختبار T-SPOT.TB ، ELISPOT IGRA منظم عالميًا للكشف عن عدوى السل الكامنة. يعد اختبار T-SPOT.TB مع مجموعة كاشف T-Cell Select هو اختبار IGRA-TB الآلي الوحيد بدون تحذيرات تنظيمية (ملصقة) للمرضى الذين يعانون من ضعف المناعة، والذين غالبًا ما تكون لديهم قيم أقل للخلايا التائية متاحة للتقييم.
تعمل الأتمتة على سد الفجوة بين سير العمل في مختبرات ELISPOT وELISA وتمكن المزيد من المختبرات من تقديم اختبار T-SPOT.TB المتفوق سريريًا لمزيد من الأطباء.
فيل كيفي، الرئيس التنفيذي لقسم Oxford Immunotec التابع لشركة PerkinElmer.
"يؤدي هذا إلى أعلى مستويات الجودة في الرعاية للمرضى الأكثر ضعفًا في الولايات المتحدة."
تتوفر مجموعة كاشف T-Cell Select في جميع أنحاء أوروبا حيث يتم قبول علامة CE، وفي كوريا الجنوبية من قبل وزارة الغذاء وسلامة الأدوية، وفي الصين من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA)، وسرعان ما أصبحت متاحة في أسواق إضافية حول العالم.
حول بيركين إلمر
PerkinElmer هي شركة عالمية رائدة في مجال توفير الحلول الشاملة التي تساعد العلماء والباحثين والأطباء على تشخيص الأمراض بشكل أفضل، واكتشاف أدوية جديدة وأكثر تخصيصًا، ومراقبة سلامة وجودة غذائنا، وتحقيق التميز في التحليلات البيئية والتطبيقية. مع 85 عامًا من الخبرة في تطوير العلوم ومهمة الابتكار من أجل عالم أكثر صحة، يعمل فريقنا المتفاني الذي يضم أكثر من 16000 موظف بشكل وثيق مع عملاء الأعمال والحكومة والأكاديميين والرعاية الصحية لتقديم الكواشف والاختبارات والأجهزة والأتمتة والمعلوماتية والخدمات الإستراتيجية التي تعمل على تسريع سير العمل وتقديم رؤى قابلة للتنفيذ ودعم تحسين عملية صنع القرار. نحن أيضًا ملتزمون بشدة بالمسؤولية الاجتماعية الجيدة للشركات من خلال برامجنا الديناميكية البيئية والاجتماعية والحوكمة (ESG) والاستدامة. أعلنت الشركة عن مبيعات بلغت حوالي 5 مليارات دولار في عام 2021، وتخدم العملاء في 190 دولة وهي أحد مكونات مؤشر S&P 500. لمزيد من المعلومات، انظر www.perkinelmer.com. اتبع PerkinElmer على ينكدين, تغريد, فيسبوك, انستغرام و يوتيوب.
.