Oxford Immunotec на PerkinElmer получава разрешение от FDA на САЩ за T-Cell Select за автоматизиране на клинично по-добро откриване на туберкулоза

Oxford Immunotec на PerkinElmer получава разрешение от FDA на САЩ за T-Cell Select за автоматизиране на клинично по-добро откриване на туберкулоза

Oxford Immunotec на PerkinElmer (NYSE: PKI) днес обяви, че Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) е одобрила употребата на T-Cell Select™ комплект реактиви за автоматизиране на своя работен процес на тестове T-SPOT®.TB за използване в ин витро диагностика (IVD) от сертифицирани лаборатории.

The Т клетъчна селекция Комплектът реагент позволява по-автоматизиран работен процес, намалявайки времето на лабораторния персонал и намалявайки общите разходи. Нарастващото използване на автоматизация също подобрява логистиката на кръвните проби, тъй като стандартна епруветка за вземане на кръв може да се съхранява при стайна температура до 54 часа без сложни процедури за вземане на кръв. Разширената стабилност на кръвната проба позволява лесно централизиране на обработката на пробите, разширяване на достъпа до теста T-SPOT.TB и предоставяне на лабораториите по-голяма гъвкавост с възможността за подреждане на проби.

T-Cell Select е реагент за изолиране на мононуклеарни клетки от периферна кръв (PBMC), който използва положителна селекция на PBMC с магнитно клетъчно разделяне на базата на перли, за да автоматизира и опрости подготовката на клетките за клетъчно разделяне T-SPOT.TB тест, глобално регулиран ELISPOT IGRA за откриване на латентни туберкулозни инфекции. Тестът T-SPOT.TB с комплекта реагент T-Cell Select е единственият автоматизиран IGRA-TB тест без регулаторни (на етикета) предупреждения за имунокомпрометирани пациенти, които често имат по-ниски стойности на Т клетки, налични за оценка.

Автоматизацията затваря празнината между лабораторните работни процеси ELISPOT и ELISA и позволява на повече лаборатории да предлагат клинично превъзходния тест T-SPOT.TB на повече лекари.“

Фил Кийф, главен изпълнителен директор на подразделението Oxford Immunotec на PerkinElmer.

„Това води до най-високо качество на грижите за най-уязвимите пациенти в Съединените щати.“

Комплектът реагент T-Cell Select се предлага в цяла Европа, където е приета маркировка CE, в Южна Корея от Министерството на безопасността на храните и лекарствата и в Китай от Националната администрация за медицински продукти (NMPA) и бързо се предлага на допълнителни пазари по света.

Относно PerkinElmer

PerkinElmer е водещ световен доставчик на решения от край до край, които помагат на учени, изследователи и клиницисти да диагностицират по-добре заболявания, да откриват нови и по-персонализирани лекарства, да наблюдават безопасността и качеството на нашите храни и да стимулират високи постижения в екологичните и приложни анализи. С 85-годишен опит в развитието на науката и мисия за иновации за по-здрав свят, нашият специализиран екип от повече от 16 000 служители работи в тясно сътрудничество с клиенти от бизнеса, правителството, академичните среди и здравеопазването, за да доставя реактиви, тестове, инструменти, автоматизация, информатика и стратегически услуги, които ускоряват работните потоци, предоставят практически прозрения и подпомагат по-добро вземане на решения. Ние също така сме силно ангажирани с добрата корпоративна социална отговорност чрез нашите динамични ESG и програми за устойчивост. Компанията отчете продажби от приблизително 5 милиарда долара през 2021 г., обслужва клиенти в 190 държави и е компонент на индекса S&P 500. За повече информация вж www.perkinelmer.com. Следвайте PerkinElmer LinkedIn, Twitter, Facebook, Instagram И Youtube.

.