Oxford Immunotec společnosti PerkinElmer získal povolení od amerického FDA pro T-Cell Select pro automatizaci klinicky vynikající detekce tuberkulózy

Oxford Immunotec společnosti PerkinElmer získal povolení od amerického FDA pro T-Cell Select pro automatizaci klinicky vynikající detekce tuberkulózy

PerkinElmer's (NYSE: PKI) Oxford Immunotec dnes oznámil, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil použití Souprava činidel T-Cell Select™ za automatizaci svého testovacího workflow T-SPOT®.TB pro použití v in vitro diagnostice (IVD) certifikovanými laboratořemi.

The Výběr T buněk Reagenční souprava umožňuje automatizovanější pracovní postup, snižuje čas laboratorního personálu a snižuje celkové náklady. Rostoucí používání automatizace také zlepšuje logistiku krevních vzorků, protože standardní zkumavku pro odběr krve lze skladovat při pokojové teplotě až 54 hodin bez složitých postupů odběru krve. Rozšířená stabilita krevního vzorku umožňuje snadnou centralizaci zpracování vzorků, rozšiřuje přístup k testu T-SPOT.TB a poskytuje laboratořím větší flexibilitu díky možnosti stohování vzorků.

T-Cell Select je izolační činidlo pro mononukleární buňky periferní krve (PBMC), které využívá pozitivní selekci PBMC s magnetickou separací buněk na bázi perliček k automatizaci a zjednodušení přípravy buněk pro separaci buněk. T-SPOT.TB test, globálně regulovaný ELISPOT IGRA pro detekci latentních infekcí TBC. Test T-SPOT.TB s reagenční sadou T-Cell Select je jediným automatickým testem IGRA-TB bez regulačních (označených) varování pro imunokompromitované pacienty, kteří mají často nižší hodnoty T lymfocytů dostupné pro hodnocení.

Automatizace uzavírá mezeru mezi laboratorními pracovními postupy ELISPOT a ELISA a umožňuje více laboratořím nabízet klinicky lepší test T-SPOT.TB většímu počtu lékařů.“

Phill Keefe, generální ředitel divize Oxford Immunotec společnosti PerkinElmer.

"To má za následek nejvyšší kvalitu péče o nejzranitelnější pacienty ve Spojených státech."

Reagenční souprava T-Cell Select je dostupná v celé Evropě, kde je akceptováno označení CE, v Jižní Koreji Ministerstvem pro bezpečnost potravin a léčiv a v Číně Národním úřadem pro lékařské produkty (NMPA) a rychle se stává dostupnou na dalších trzích po celém světě.

O společnosti PerkinElmer

PerkinElmer je předním globálním poskytovatelem komplexních řešení, která pomáhají vědcům, výzkumníkům a lékařům lépe diagnostikovat nemoci, objevovat nové a personalizovanější léky, monitorovat bezpečnost a kvalitu našich potravin a podporovat dokonalost v environmentální a aplikované analýze. S 85 lety zkušeností s pokrokem ve vědě a posláním inovovat pro zdravější svět náš specializovaný tým více než 16 000 zaměstnanců úzce spolupracuje s obchodními, vládními, akademickými a zdravotnickými zákazníky na poskytování činidel, testů, přístrojové techniky, automatizace, informatiky a strategických služeb, které urychlují pracovní toky, poskytují užitečné poznatky a podporují lepší rozhodování. Jsme také pevně odhodláni k dobré společenské odpovědnosti společnosti prostřednictvím našich dynamických programů ESG a udržitelnosti. Společnost vykázala v roce 2021 tržby ve výši přibližně 5 miliard USD, obsluhuje zákazníky ve 190 zemích a je součástí indexu S&P 500. Více informací viz www.perkinelmer.com. Sledujte PerkinElmer dál LinkedIn, Cvrlikání, Facebook, Instagram A Youtube.

.