Το Oxford Immunotec της PerkinElmer λαμβάνει άδεια από τον FDA των ΗΠΑ για T-Cell Select για αυτοματοποίηση κλινικά ανώτερης ανίχνευσης φυματίωσης

Το Oxford Immunotec της PerkinElmer λαμβάνει άδεια από τον FDA των ΗΠΑ για T-Cell Select για αυτοματοποίηση κλινικά ανώτερης ανίχνευσης φυματίωσης

Η PerkinElmer's (NYSE: PKI) Oxford Immunotec ανακοίνωσε σήμερα ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε τη χρήση Κιτ αντιδραστηρίων T-Cell Select™ για την αυτοματοποίηση της ροής εργασιών δοκιμών T-SPOT®.TB για χρήση σε in vitro διαγνωστικά (IVD) από πιστοποιημένα εργαστήρια.

Ο Επιλογή Τ κυττάρων Το κιτ αντιδραστηρίων επιτρέπει μια πιο αυτοματοποιημένη ροή εργασίας, μειώνοντας τον χρόνο του προσωπικού του εργαστηρίου και μειώνοντας το συνολικό κόστος. Η αυξανόμενη χρήση του αυτοματισμού βελτιώνει επίσης την επιμελητεία δειγμάτων αίματος, καθώς ένας τυπικός σωλήνας συλλογής αίματος μπορεί να αποθηκευτεί σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 54 ώρες χωρίς περίπλοκες διαδικασίες συλλογής αίματος. Η εκτεταμένη σταθερότητα του δείγματος αίματος επιτρέπει την εύκολη συγκέντρωση της επεξεργασίας του δείγματος, διευρύνοντας την πρόσβαση στη δοκιμή T-SPOT.TB και παρέχοντας στα εργαστήρια μεγαλύτερη ευελιξία με τη δυνατότητα στοίβαξης δειγμάτων.

Το T-Cell Select είναι ένα αντιδραστήριο απομόνωσης μονοπύρηνων κυττάρων περιφερικού αίματος (PBMC) που χρησιμοποιεί θετική επιλογή PBMC με διαχωρισμό μαγνητικού κυττάρου με βάση σφαιρίδια για να αυτοματοποιήσει και να απλοποιήσει την προετοιμασία των κυττάρων για διαχωρισμό κυττάρων Τεστ T-SPOT.TB, ένα παγκοσμίως ρυθμιζόμενο ELISPOT IGRA για την ανίχνευση λανθάνουσας φυματίωσης. Το τεστ T-SPOT.TB με το κιτ αντιδραστηρίων T-Cell Select είναι το μόνο αυτοματοποιημένο τεστ IGRA-TB χωρίς ρυθμιστικές (ετικέτες) προειδοποιήσεις για ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς, οι οποίοι συχνά έχουν χαμηλότερες τιμές Τ-λεμφοκυττάρων διαθέσιμες για αξιολόγηση.

Ο αυτοματισμός κλείνει το χάσμα μεταξύ των εργαστηριακών ροών εργασιών ELISPOT και ELISA και δίνει τη δυνατότητα σε περισσότερα εργαστήρια να προσφέρουν την κλινικά ανώτερη δοκιμή T-SPOT.TB σε περισσότερους γιατρούς».

Phill Keefe, Διευθύνων Σύμβουλος του τμήματος Oxford Immunotec της PerkinElmer.

«Αυτό έχει ως αποτέλεσμα την υψηλότερη ποιότητα φροντίδας για τους πιο ευάλωτους ασθενείς στις Ηνωμένες Πολιτείες».

Το κιτ αντιδραστηρίων T-Cell Select είναι διαθέσιμο σε όλη την Ευρώπη όπου η σήμανση CE είναι αποδεκτή, στη Νότια Κορέα από το Υπουργείο Ασφάλειας Τροφίμων και Φαρμάκων και στην Κίνα από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) και διατίθεται γρήγορα σε πρόσθετες αγορές σε όλο τον κόσμο.

Σχετικά με την PerkinElmer

Η PerkinElmer είναι κορυφαίος παγκόσμιος πάροχος ολοκληρωμένων λύσεων που βοηθούν επιστήμονες, ερευνητές και κλινικούς ιατρούς να διαγνώσουν καλύτερα ασθένειες, να ανακαλύψουν νέα και πιο εξατομικευμένα φάρμακα, να παρακολουθούν την ασφάλεια και την ποιότητα των τροφίμων μας και να οδηγούν στην αριστεία σε περιβαλλοντικά και εφαρμοσμένα αναλυτικά στοιχεία. Με 85 χρόνια εμπειρίας στην πρόοδο της επιστήμης και αποστολή καινοτομίας για έναν πιο υγιή κόσμο, η αφοσιωμένη ομάδα μας με περισσότερους από 16.000 υπαλλήλους συνεργάζεται στενά με επιχειρήσεις, κυβερνήσεις, ακαδημαϊκούς πελάτες και πελάτες υγειονομικής περίθαλψης για την παροχή αντιδραστηρίων, δοκιμών, οργάνων, αυτοματισμού, πληροφορικής και υπηρεσιών στρατηγικής που επιταχύνουν τις ροές εργασίας, παρέχουν ενεργές πληροφορίες λήψης αποφάσεων και βελτιωμένη υποστήριξη. Είμαστε επίσης σθεναρά δεσμευμένοι στην καλή εταιρική κοινωνική ευθύνη μέσω των δυναμικών προγραμμάτων ESG και βιωσιμότητας. Η εταιρεία ανέφερε πωλήσεις περίπου 5 δισεκατομμυρίων δολαρίων το 2021, εξυπηρετεί πελάτες σε 190 χώρες και αποτελεί στοιχείο του δείκτη S&P 500. Για περισσότερες πληροφορίες, βλ www.perkinelmer.com. Ακολουθήστε την PerkinElmer στο LinkedIn, Κελάδημα, Facebook, Instagram Και Youtube.

.