PerkinElmerin Oxford Immunotec saa Yhdysvaltain FDA:n hyväksynnän T-Cell Selectille kliinisesti paremman tuberkuloosin havaitsemisen automatisoimiseksi

PerkinElmerin Oxford Immunotec saa Yhdysvaltain FDA:n hyväksynnän T-Cell Selectille kliinisesti paremman tuberkuloosin havaitsemisen automatisoimiseksi

PerkinElmerin (NYSE: PKI) Oxford Immunotec ilmoitti tänään, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt T-Cell Select™ -reagenssisarja T-SPOT®.TB-testin työnkulun automatisoimiseksi käytettäväksi in vitro -diagnostiikassa (IVD) sertifioiduissa laboratorioissa.

The T-solujen valinta Reagenssisarja mahdollistaa automatisoidumman työnkulun, mikä vähentää laboratoriohenkilökunnan aikaa ja kokonaiskustannuksia. Automaation lisääntyvä käyttö parantaa myös verinäytteen logistiikkaa, sillä tavallinen verenkeräysputki voidaan säilyttää huoneenlämmössä jopa 54 tuntia ilman monimutkaisia ​​verenkeräystoimenpiteitä. Laajennettu verinäytteen stabiilisuus mahdollistaa näytteiden käsittelyn helpon keskittämisen, laajentaa pääsyä T-SPOT.TB-testiin ja tarjoaa laboratorioille enemmän joustavuutta näytteiden pinoamisessa.

T-Cell Select on perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) eristysreagenssi, joka hyödyntää PBMC-solujen positiivista valintaa helmipohjaisella magneettisella soluerotuksella automatisoidakseen ja yksinkertaistaakseen solujen valmistelua solujen erottamista varten. T-SPOT.TB testi, maailmanlaajuisesti säännelty ELISPOT IGRA piilevien tuberkuloosiinfektioiden havaitsemiseen. T-SPOT.TB-testi T-Cell Select -reagenssipakkauksella on ainoa automaattinen IGRA-TB-testi ilman säänteleviä (merkintä)varoituksia immuunipuutteisille potilaille, joilla on usein alhaisemmat T-soluarvot arvioitavissa.

Automatisointi sulkee eron ELISPOT- ja ELISA-laboratorioiden työnkulkujen välillä ja antaa useammalle laboratoriolle mahdollisuuden tarjota kliinisesti ylivoimaisen T-SPOT.TB-testin useammille lääkäreille."

Phill Keefe, PerkinElmerin Oxford Immunotec -divisioonan toimitusjohtaja.

"Tämä johtaa korkealaatuiseen hoitoon Yhdysvaltojen heikoimmassa asemassa oleville potilaille."

T-Cell Select -reagenssisarja on saatavilla kaikkialla Euroopassa, jossa CE-merkintä on hyväksytty, Etelä-Koreassa elintarvike- ja lääketurvallisuusministeriö ja Kiinassa National Medical Products Administration (NMPA), ja se on tulossa nopeasti saataville muilla markkinoilla ympäri maailmaa.

Tietoja PerkinElmeristä

PerkinElmer on johtava maailmanlaajuinen kokonaisvaltaisten ratkaisujen toimittaja, joka auttaa tutkijoita, tutkijoita ja lääkäreitä diagnosoimaan paremmin sairauksia, löytämään uusia ja yksilöllisempiä lääkkeitä, seuraamaan elintarvikkeiden turvallisuutta ja laatua sekä edistämään ympäristö- ja soveltavan analytiikan huippuosaamista. Yli 16 000 työntekijän omistautuneella tiimillämme on 85 vuoden kokemus tieteen edistämisestä ja innovoinnista terveellisempään maailmaan, ja se tekee tiivistä yhteistyötä yritysten, hallinnon, akateemisten ja terveydenhuollon asiakkaiden kanssa toimittaakseen reagensseja, testejä, instrumentointia, automaatio-, tietotekniikka- ja strategiapalveluita, jotka nopeuttavat työnkulkua, tuottavat tuettavia ja parempia päätöksiä. Olemme myös vahvasti sitoutuneet hyvään yhteiskuntavastuuseen dynaamisten ESG- ja kestävän kehityksen ohjelmiemme kautta. Yrityksen liikevaihto vuonna 2021 oli noin 5 miljardia dollaria, se palvelee asiakkaita 190 maassa ja on osa S&P 500 -indeksiä. Katso lisätietoja www.perkinelmer.com. Seuraa PerkinElmeriä LinkedIn, Viserrys, Facebook, Instagram Ja Youtube.

.