PerkinElmerov Oxford Immunotec dobiva odobrenje US FDA za T-Cell Select za automatizaciju klinički superiornog otkrivanja tuberkuloze

PerkinElmerov Oxford Immunotec dobiva odobrenje US FDA za T-Cell Select za automatizaciju klinički superiornog otkrivanja tuberkuloze

PerkinElmerov (NYSE: PKI) Oxford Immunotec danas je objavio da je američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila upotrebu T-Cell Select™ komplet reagensa za automatizaciju tijeka rada testa T-SPOT®.TB za korištenje u in vitro dijagnostici (IVD) u certificiranim laboratorijima.

The Odabir T stanica Komplet reagensa omogućuje automatiziraniji tijek rada, smanjujući vrijeme laboratorijskog osoblja i smanjujući ukupne troškove. Sve veća upotreba automatizacije također poboljšava logistiku uzorka krvi, budući da se standardna epruveta za prikupljanje krvi može pohraniti na sobnoj temperaturi do 54 sata bez složenih postupaka prikupljanja krvi. Proširena stabilnost uzorka krvi omogućuje jednostavnu centralizaciju obrade uzorka, proširujući pristup T-SPOT.TB testu i pružajući laboratorijima veću fleksibilnost uz mogućnost slaganja uzoraka.

T-Cell Select je reagens za izolaciju mononuklearnih stanica periferne krvi (PBMC) koji koristi pozitivnu selekciju PBMC s magnetskim odvajanjem stanica na temelju kuglica za automatizaciju i pojednostavljenje pripreme stanica za odvajanje stanica T-SPOT.TB test, globalno regulirana ELISPOT IGRA za detekciju latentne TBC infekcije. T-SPOT.TB test s kompletom reagensa T-Cell Select jedini je automatizirani IGRA-TB test bez regulatornih (naljepnica) upozorenja za imunokompromitirane pacijente, koji često imaju niže vrijednosti T stanica dostupne za procjenu.

Automatizacija uklanja jaz između ELISPOT i ELISA laboratorijskih radnih procesa i omogućuje većem broju laboratorija da ponude klinički superiorniji T-SPOT.TB test većem broju liječnika.”

Phill Keefe, izvršni direktor odjela Oxford Immunotec tvrtke PerkinElmer.

"To rezultira najvišom kvalitetom skrbi za najugroženije pacijente u Sjedinjenim Državama."

Komplet reagensa T-Cell Select dostupan je diljem Europe gdje je prihvaćena oznaka CE, u Južnoj Koreji od strane Ministarstva za sigurnost hrane i lijekova, au Kini od strane Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA), i brzo postaje dostupan na dodatnim tržištima diljem svijeta.

O PerkinElmeru

PerkinElmer je vodeći globalni pružatelj end-to-end rješenja koja pomažu znanstvenicima, istraživačima i kliničarima u boljem dijagnosticiranju bolesti, otkrivanju novih i personaliziranijih lijekova, praćenju sigurnosti i kvalitete naše hrane te poticanju izvrsnosti u ekološkoj i primijenjenoj analitici. S 85 godina iskustva u unaprjeđenju znanosti i misijom inovacija za zdraviji svijet, naš predani tim od više od 16.000 zaposlenika blisko surađuje s poslovnim, državnim, akademskim i zdravstvenim korisnicima kako bi isporučio reagense, testove, instrumente, automatizaciju, informatiku i strateške usluge koje ubrzavaju tijek rada, daju korisne uvide i podržavaju poboljšano donošenje odluka. Također smo snažno predani dobroj korporativnoj društvenoj odgovornosti kroz naše dinamične ESG i programe održivosti. Tvrtka je izvijestila o prodaji od približno 5 milijardi dolara u 2021., opslužuje kupce u 190 zemalja i sastavnica je S&P 500 indeksa. Za više informacija pogledajte www.perkinelmer.com. Pratite PerkinElmer dalje LinkedIn, Cvrkut, Facebook, Instagram I Youtube.

.