Oxford Immunotec di PerkinElmer riceve l'autorizzazione della FDA statunitense per T-Cell Select per automatizzare il rilevamento della tubercolosi clinicamente superiore

Oxford Immunotec di PerkinElmer riceve l'autorizzazione della FDA statunitense per T-Cell Select per automatizzare il rilevamento della tubercolosi clinicamente superiore

Oxford Immunotec di PerkinElmer (NYSE: PKI) ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato l'uso di Kit di reagenti T-Cell Select™ per l'automazione del flusso di lavoro dei test T-SPOT®.TB da utilizzare nella diagnostica in vitro (IVD) da parte di laboratori certificati.

IL Selezione delle cellule T Il kit di reagenti consente un flusso di lavoro più automatizzato, riducendo il tempo del personale di laboratorio e i costi complessivi. Il crescente utilizzo dell’automazione migliora anche la logistica dei campioni di sangue, poiché una provetta standard per la raccolta del sangue può essere conservata a temperatura ambiente fino a 54 ore senza complesse procedure di raccolta del sangue. La stabilità estesa dei campioni di sangue consente una facile centralizzazione dell'elaborazione dei campioni, ampliando l'accesso al test T-SPOT.TB e fornendo ai laboratori una maggiore flessibilità con la possibilità di impilare i campioni.

T-Cell Select è un reagente di isolamento delle cellule mononucleari del sangue periferico (PBMC) che utilizza la selezione positiva delle PBMC con separazione cellulare magnetica basata su microsfere per automatizzare e semplificare la preparazione delle cellule per la separazione cellulare Test T-SPOT.TB, un ELISPOT IGRA regolamentato a livello globale per il rilevamento di infezioni tubercolari latenti. Il test T-SPOT.TB con il kit di reagenti T-Cell Select è l'unico test IGRA-TB automatizzato senza avvisi normativi (etichetta) per i pazienti immunocompromessi, che spesso hanno valori di cellule T più bassi disponibili per la valutazione.

L’automazione colma il divario tra i flussi di lavoro di laboratorio ELISPOT ed ELISA e consente a più laboratori di offrire il test T-SPOT.TB clinicamente superiore a più medici”.

Phill Keefe, CEO della divisione Oxford Immunotec di PerkinElmer.

“Ciò si traduce nella massima qualità delle cure per i pazienti più vulnerabili negli Stati Uniti”.

Il kit di reagenti T-Cell Select è disponibile in tutta Europa dove è accettata la marcatura CE, in Corea del Sud dal Ministero per la sicurezza alimentare e farmaceutica e in Cina dalla National Medical Products Administration (NMPA), e sta rapidamente diventando disponibile in altri mercati in tutto il mondo.

A proposito di PerkinElmer

PerkinElmer è un fornitore leader a livello mondiale di soluzioni end-to-end che aiutano scienziati, ricercatori e medici a diagnosticare meglio le malattie, scoprire farmaci nuovi e più personalizzati, monitorare la sicurezza e la qualità dei nostri alimenti e promuovere l'eccellenza nell'analisi ambientale e applicata. Con 85 anni di esperienza nel progresso della scienza e una missione di innovazione per un mondo più sano, il nostro team dedicato di oltre 16.000 dipendenti lavora a stretto contatto con aziende, governi, università e clienti del settore sanitario per fornire reagenti, test, strumentazione, automazione, servizi informatici e strategici che accelerano i flussi di lavoro, forniscono informazioni utili e supportano un migliore processo decisionale. Siamo inoltre fortemente impegnati a garantire una buona responsabilità sociale d’impresa attraverso i nostri dinamici programmi ESG e di sostenibilità. La società ha registrato un fatturato di circa 5 miliardi di dollari nel 2021, serve clienti in 190 paesi ed è un componente dell'indice S&P 500. Per ulteriori informazioni, vedere www.perkinelmer.com. Segui PerkinElmer su LinkedIn, Twitter, Facebook, Instagram E Youtube.

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