Firma Oxford Immunotec firmy PerkinElmer otrzymuje zgodę amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) na rozwiązanie T-Cell Select umożliwiające automatyzację klinicznie lepszego wykrywania gruźlicy

Firma Oxford Immunotec firmy PerkinElmer otrzymuje zgodę amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) na rozwiązanie T-Cell Select umożliwiające automatyzację klinicznie lepszego wykrywania gruźlicy

Firma PerkinElmer (NYSE: PKI) Oxford Immunotec ogłosiła dzisiaj, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła stosowanie Zestaw odczynników T-Cell Select™ za automatyzację przebiegu testu T-SPOT®.TB do stosowania w diagnostyce in vitro (IVD) przez certyfikowane laboratoria.

The Wybór limfocytów T Zestaw odczynników umożliwia bardziej zautomatyzowany przebieg pracy, redukując czas personelu laboratorium i zmniejszając ogólne koszty. Coraz częstsze stosowanie automatyzacji poprawia również logistykę próbek krwi, ponieważ standardową probówkę do pobierania krwi można przechowywać w temperaturze pokojowej do 54 godzin bez skomplikowanych procedur pobierania krwi. Rozszerzona stabilność próbek krwi pozwala na łatwą centralizację przetwarzania próbek, poszerzając dostęp do testu T-SPOT.TB i zapewniając laboratoriom większą elastyczność dzięki możliwości układania próbek w stosy.

T-Cell Select to odczynnik do izolacji komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC), który wykorzystuje pozytywną selekcję PBMC za pomocą magnetycznej separacji komórek w oparciu o kulki w celu zautomatyzowania i uproszczenia przygotowania komórek do separacji komórek Test T-SPOT.TB, podlegający globalnym regulacjom test ELISPOT IGRA do wykrywania utajonych zakażeń gruźlicą. Test T-SPOT.TB z zestawem odczynników T-Cell Select to jedyny zautomatyzowany test IGRA-TB bez ostrzeżeń regulacyjnych (na etykiecie) dla pacjentów z obniżoną odpornością, u których często można ocenić niższą liczbę limfocytów T.

Automatyzacja wypełnia lukę pomiędzy przepływem pracy w laboratoriach ELISPOT i ELISA i umożliwia większej liczbie laboratoriów oferowanie klinicznie lepszego testu T-SPOT.TB większej liczbie lekarzy”.

Phill Keefe, dyrektor generalny oddziału Oxford Immunotec firmy PerkinElmer.

„Dzięki temu w Stanach Zjednoczonych zapewnia się najwyższą jakość opieki nad najsłabszymi pacjentami”.

Zestaw odczynników T-Cell Select jest dostępny w całej Europie, gdzie akceptowane jest oznakowanie CE, w Korei Południowej przez Ministerstwo Bezpieczeństwa Żywności i Leków oraz w Chinach przez Krajową Administrację Produktów Medycznych (NMPA) i szybko staje się dostępny na dodatkowych rynkach na całym świecie.

O PerkinieElmerze

PerkinElmer to wiodący światowy dostawca kompleksowych rozwiązań, które pomagają naukowcom, badaczom i klinicystom lepiej diagnozować choroby, odkrywać nowe i bardziej spersonalizowane leki, monitorować bezpieczeństwo i jakość naszej żywności oraz osiągać doskonałość w zakresie analityki środowiskowej i stosowanej. Dzięki 85-letniemu doświadczeniu w rozwijaniu nauki i misji wprowadzania innowacji na rzecz zdrowszego świata nasz oddany zespół liczący ponad 16 000 pracowników ściśle współpracuje z klientami biznesowymi, rządowymi, akademickimi i związanymi z opieką zdrowotną, aby dostarczać odczynniki, testy, oprzyrządowanie, automatyzację, informatykę i usługi strategiczne, które przyspieszają przepływ pracy, dostarczają praktycznych spostrzeżeń i wspierają usprawnione podejmowanie decyzji. Jesteśmy również mocno zaangażowani w dobrą społeczną odpowiedzialność biznesu poprzez nasze dynamiczne programy ESG i zrównoważonego rozwoju. Firma odnotowała sprzedaż na poziomie około 5 miliardów dolarów w 2021 roku, obsługuje klientów w 190 krajach i jest składnikiem indeksu S&P 500. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz www.perkinelmer.com. Śledź PerkinElmer dalej LinkedIn, Świergot, Facebooku, Instagrama I Youtube.

.