Oxford Immunotec da PerkinElmer recebe autorização da FDA dos EUA para T-Cell Select para automatizar a detecção de tuberculose clinicamente superior

Oxford Immunotec da PerkinElmer recebe autorização da FDA dos EUA para T-Cell Select para automatizar a detecção de tuberculose clinicamente superior

A Oxford Immunotec da PerkinElmer (NYSE: PKI) anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o uso de Kit de reagentes T-Cell Select™ para a automação de seu fluxo de trabalho de testes T-SPOT®.TB para uso em diagnósticos in vitro (IVD) por laboratórios certificados.

O Seleção de células T O kit de reagentes permite um fluxo de trabalho mais automatizado, reduzindo o tempo da equipe do laboratório e os custos gerais. O uso crescente da automação também melhora a logística de amostras de sangue, já que um tubo de coleta de sangue padrão pode ser armazenado em temperatura ambiente por até 54 horas sem procedimentos complexos de coleta de sangue. A estabilidade estendida da amostra de sangue permite fácil centralização do processamento de amostras, expandindo o acesso ao teste T-SPOT.TB e proporcionando aos laboratórios mais flexibilidade com a capacidade de empilhar amostras.

T-Cell Select é um reagente de isolamento de células mononucleares do sangue periférico (PBMC) que utiliza seleção positiva de PBMCs com separação magnética de células baseada em esferas para automatizar e simplificar a preparação de células para separação celular Teste T-SPOT.TB, um ELISPOT IGRA regulamentado globalmente para a detecção de infecções latentes de TB. O teste T-SPOT.TB com o kit de reagentes T-Cell Select é o único teste IGRA-TB automatizado sem avisos regulatórios (rótulo) para pacientes imunocomprometidos, que geralmente apresentam valores mais baixos de células T disponíveis para avaliação.

A automação preenche a lacuna entre os fluxos de trabalho laboratoriais ELISPOT e ELISA e permite que mais laboratórios ofereçam o teste T-SPOT.TB clinicamente superior a mais médicos.”

Phill Keefe, CEO da divisão Oxford Immunotec da PerkinElmer.

“Isso resulta na mais alta qualidade de atendimento para os pacientes mais vulneráveis ​​nos Estados Unidos.”

O kit de reagentes T-Cell Select está disponível em toda a Europa, onde a marcação CE é aceita, na Coreia do Sul pelo Ministério de Segurança Alimentar e Medicamentosa e na China pela Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA), e está se tornando rapidamente disponível em outros mercados ao redor do mundo.

Sobre PerkinElmer

A PerkinElmer é fornecedora líder global de soluções completas que ajudam cientistas, pesquisadores e médicos a diagnosticar melhor doenças, descobrir medicamentos novos e mais personalizados, monitorar a segurança e a qualidade de nossos alimentos e impulsionar a excelência em análises ambientais e aplicadas. Com 85 anos de experiência no avanço da ciência e com a missão de inovar para um mundo mais saudável, nossa equipe dedicada de mais de 16.000 funcionários trabalha em estreita colaboração com clientes empresariais, governamentais, acadêmicos e de saúde para fornecer reagentes, testes, instrumentação, automação, informática e serviços de estratégia que aceleram fluxos de trabalho, fornecem insights acionáveis ​​e apoiam uma melhor tomada de decisões. Também estamos fortemente empenhados numa boa responsabilidade social corporativa através dos nossos dinâmicos programas ESG e de sustentabilidade. A empresa reportou vendas de aproximadamente US$ 5 bilhões em 2021, atende clientes em 190 países e é componente do índice S&P 500. Para obter mais informações, consulte www.perkinelmer.com. Siga PerkinElmer em LinkedIn, Twitter, Facebook, Instagram E YouTube.

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