Oxford Immunotec de la PerkinElmer primește autorizația FDA din SUA pentru T-Cell Select pentru a automatiza detectarea superioară clinic a tuberculozei

Oxford Immunotec de la PerkinElmer primește autorizația FDA din SUA pentru T-Cell Select pentru a automatiza detectarea superioară clinic a tuberculozei

PerkinElmer (NYSE: PKI) Oxford Immunotec a anunțat astăzi că Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat utilizarea de Kit de reactivi T-Cell Select™ pentru automatizarea fluxului său de lucru de testare T-SPOT®.TB pentru utilizarea în diagnosticare in vitro (IVD) de către laboratoare certificate.

The selecția celulelor T Setul de reactivi permite un flux de lucru mai automatizat, reducând timpul personalului de laborator și reducând costurile totale. Utilizarea tot mai mare a automatizării îmbunătățește, de asemenea, logistica probelor de sânge, deoarece un tub standard de recoltare a sângelui poate fi păstrat la temperatura camerei timp de până la 54 de ore fără proceduri complexe de recoltare a sângelui. Stabilitatea extinsă a probei de sânge permite o centralizare ușoară a procesării probelor, extinzând accesul la testul T-SPOT.TB și oferind laboratoarelor mai multă flexibilitate cu capacitatea de a stivui probe.

T-Cell Select este un reactiv de izolare a celulelor mononucleare din sângele periferic (PBMC) care utilizează selecția pozitivă a PBMC-urilor cu separarea celulelor magnetice pe bază de perle pentru a automatiza și simplifica pregătirea celulelor pentru separarea celulelor Test T-SPOT.TB, un ELISPOT IGRA reglementat la nivel mondial pentru detectarea infecțiilor latente cu TB. Testul T-SPOT.TB cu kitul de reactivi T-Cell Select este singurul test automat IGRA-TB fără avertismente de reglementare (etichetă) pentru pacienții imunocompromiși, care au adesea valori mai mici ale celulelor T disponibile pentru evaluare.

Automatizarea reduce decalajul dintre fluxurile de lucru ale laboratoarelor ELISPOT și ELISA și permite mai multor laboratoare să ofere testul T-SPOT.TB superior clinic mai multor medici.”

Phill Keefe, CEO al diviziei Oxford Immunotec a PerkinElmer.

„Acest lucru are ca rezultat cea mai înaltă calitate a îngrijirii pentru cei mai vulnerabili pacienți din Statele Unite.”

Setul de reactivi T-Cell Select este disponibil în toată Europa, unde este acceptat marcajul CE, în Coreea de Sud de către Ministerul Securității Alimentelor și Medicamentelor și în China de către Administrația Națională a Produselor Medicale (NMPA) și devine rapid disponibil pe piețe suplimentare din întreaga lume.

Despre PerkinElmer

PerkinElmer este un furnizor global de top de soluții end-to-end care ajută oamenii de știință, cercetătorii și clinicienii să diagnosticheze mai bine bolile, să descopere medicamente noi și mai personalizate, să monitorizeze siguranța și calitatea alimentelor noastre și să promoveze excelența în analiza de mediu și aplicată. Cu 85 de ani de experiență în promovarea științei și misiunea de a inova pentru o lume mai sănătoasă, echipa noastră dedicată de peste 16.000 de angajați lucrează îndeaproape cu clienții din mediul de afaceri, guvernamentali, academicieni și din domeniul sănătății pentru a furniza reactivi, teste, instrumentație, automatizare, informatică și servicii de strategie care accelerează fluxurile de lucru, oferă perspective acționabile și sprijină luarea deciziilor îmbunătățite. De asemenea, ne angajăm ferm față de o bună responsabilitate socială corporativă prin programele noastre dinamice ESG și sustenabilitate. Compania a raportat vânzări de aproximativ 5 miliarde de dolari în 2021, deservește clienți din 190 de țări și este o componentă a indicelui S&P 500. Pentru mai multe informații, vezi www.perkinelmer.com. Urmărește-l pe PerkinElmer LinkedIn, Stare de nervozitate, Facebook, Instagram Şi Youtube.

.