Oxford Immunotec od PerkinElmer získal povolenie od amerického FDA pre T-Cell Select na automatizáciu klinicky kvalitnejšej detekcie tuberkulózy

Oxford Immunotec od PerkinElmer získal povolenie od amerického FDA pre T-Cell Select na automatizáciu klinicky kvalitnejšej detekcie tuberkulózy

PerkinElmer's (NYSE: PKI) Oxford Immunotec dnes oznámil, že americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil používanie Reagenčná súprava T-Cell Select™ na automatizáciu svojho pracovného toku testov T-SPOT®.TB na použitie v in vitro diagnostike (IVD) certifikovanými laboratóriami.

The Výber T buniek Reagenčná súprava umožňuje automatizovanejší pracovný tok, znižuje čas laboratórneho personálu a znižuje celkové náklady. Rastúce využívanie automatizácie tiež zlepšuje logistiku odberu krvi, pretože štandardnú skúmavku na odber krvi možno skladovať pri izbovej teplote až 54 hodín bez zložitých postupov odberu krvi. Rozšírená stabilita krvných vzoriek umožňuje jednoduchú centralizáciu spracovania vzoriek, rozširuje prístup k testu T-SPOT.TB a poskytuje laboratóriám väčšiu flexibilitu s možnosťou stohovania vzoriek.

T-Cell Select je izolačné činidlo z mononukleárnych buniek periférnej krvi (PBMC), ktoré využíva pozitívnu selekciu PBMC s magnetickou separáciou buniek na báze guľôčok na automatizáciu a zjednodušenie prípravy buniek na separáciu buniek. T-SPOT.TB test, globálne regulovaný ELISPOT IGRA na detekciu latentných infekcií TBC. Test T-SPOT.TB s reagenčnou súpravou T-Cell Select je jediným automatickým testom IGRA-TB bez regulačných (označených) varovaní pre pacientov s oslabenou imunitou, ktorí majú často nižšie hodnoty T buniek dostupné na vyhodnotenie.

Automatizácia uzatvára medzeru medzi laboratórnymi pracovnými postupmi ELISPOT a ELISA a umožňuje viacerým laboratóriám ponúkať klinicky lepší test T-SPOT.TB väčšiemu počtu lekárov.“

Phill Keefe, generálny riaditeľ divízie Oxford Immunotec PerkinElmer.

"To má za následok najvyššiu kvalitu starostlivosti o najzraniteľnejších pacientov v Spojených štátoch."

Reagenčná súprava T-Cell Select je dostupná v celej Európe, kde je akceptované označenie CE, v Južnej Kórei Ministerstvom pre bezpečnosť potravín a liečiv a v Číne Národnou správou medicínskych produktov (NMPA) a rýchlo sa stáva dostupnou na ďalších trhoch po celom svete.

O spoločnosti PerkinElmer

PerkinElmer je popredným svetovým poskytovateľom komplexných riešení, ktoré pomáhajú vedcom, výskumníkom a klinickým lekárom lepšie diagnostikovať choroby, objavovať nové a personalizovanejšie lieky, monitorovať bezpečnosť a kvalitu našich potravín a viesť k dokonalosti v environmentálnych a aplikovaných analýzach. S 85-ročnými skúsenosťami s napredovaním vedy a poslaním inovovať pre zdravší svet, náš špecializovaný tím viac ako 16 000 zamestnancov úzko spolupracuje s podnikmi, vládami, akademickými a zdravotníckymi zákazníkmi na poskytovaní reagencií, testov, prístrojovej techniky, automatizácie, informatiky a strategických služieb, ktoré urýchľujú pracovné toky, poskytujú praktické poznatky a podporujú lepšie rozhodovanie. Sme tiež pevne zaviazaní k dobrej podnikovej sociálnej zodpovednosti prostredníctvom našich dynamických programov ESG a udržateľnosti. Spoločnosť vykázala v roku 2021 tržby vo výške približne 5 miliárd USD, obsluhuje zákazníkov v 190 krajinách a je súčasťou indexu S&P 500. Ďalšie informácie nájdete v časti www.perkinelmer.com. Sledujte PerkinElmer ďalej LinkedIn, Twitter, Facebook, Instagram A YouTube.

.