PerkinElmerjev Oxford Immunotec prejme dovoljenje ameriške FDA za T-Cell Select za avtomatizacijo klinično boljšega odkrivanja tuberkuloze

PerkinElmerjev Oxford Immunotec prejme dovoljenje ameriške FDA za T-Cell Select za avtomatizacijo klinično boljšega odkrivanja tuberkuloze

PerkinElmer (NYSE: PKI) Oxford Immunotec je danes objavil, da je ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) odobrila uporabo Komplet reagentov T-Cell Select™ za avtomatizacijo delovnega toka testiranja T-SPOT®.TB za uporabo v in vitro diagnostiki (IVD) s strani certificiranih laboratorijev.

The Izbira celic T Komplet reagentov omogoča bolj avtomatiziran potek dela, s čimer skrajša čas laboratorijskega osebja in zmanjša skupne stroške. Vse večja uporaba avtomatizacije izboljšuje tudi logistiko vzorcev krvi, saj lahko standardno epruveto za odvzem krvi shranite pri sobni temperaturi do 54 ur brez zapletenih postopkov odvzema krvi. Razširjena stabilnost krvnega vzorca omogoča preprosto centralizacijo obdelave vzorcev, razširitev dostopa do testa T-SPOT.TB in zagotavlja laboratorijem večjo prilagodljivost z možnostjo zlaganja vzorcev.

T-Cell Select je reagent za izolacijo mononuklearnih celic periferne krvi (PBMC), ki uporablja pozitivno selekcijo PBMC z magnetnim ločevanjem celic na osnovi kroglic za avtomatizacijo in poenostavitev priprave celic za ločevanje celic T-SPOT.TB test, globalno reguliran ELISPOT IGRA za odkrivanje latentnih okužb s tuberkulozo. Test T-SPOT.TB s kompletom reagentov T-Cell Select je edini avtomatizirani test IGRA-TB brez predpisanih (oznak) opozoril za imunsko oslabljene bolnike, ki imajo pogosto nižje vrednosti celic T, ki so na voljo za oceno.

Avtomatizacija zapolnjuje vrzel med laboratorijskima potekoma dela ELISPOT in ELISA ter omogoča več laboratorijem, da več zdravnikom ponudijo klinično boljši test T-SPOT.TB.”

Phill Keefe, izvršni direktor oddelka Oxford Immunotec podjetja PerkinElmer.

"To ima za posledico najvišjo kakovost oskrbe za najbolj ranljive bolnike v Združenih državah."

Komplet reagentov T-Cell Select je na voljo po vsej Evropi, kjer je oznaka CE sprejeta, v Južni Koreji ga zagotavlja Ministrstvo za varnost hrane in zdravil, na Kitajskem pa Nacionalna uprava za medicinske izdelke (NMPA), hitro pa postaja na voljo tudi na drugih trgih po vsem svetu.

O podjetju PerkinElmer

PerkinElmer je vodilni svetovni ponudnik celovitih rešitev, ki znanstvenikom, raziskovalcem in klinikom pomagajo pri boljšem diagnosticiranju bolezni, odkrivanju novih in bolj prilagojenih zdravil, spremljanju varnosti in kakovosti naše hrane ter spodbujanju odličnosti v okoljski in uporabni analitiki. S 85-letnimi izkušnjami pri napredovanju znanosti in poslanstvom inovacij za bolj zdrav svet naša predana ekipa več kot 16.000 zaposlenih tesno sodeluje s poslovnimi, vladnimi, akademskimi in zdravstvenimi strankami pri zagotavljanju reagentov, testov, instrumentov, avtomatizacije, informatike in strateških storitev, ki pospešujejo delovne tokove, zagotavljajo uporabne vpoglede in podpirajo izboljšano odločanje. Prav tako smo močno zavezani dobri družbeni odgovornosti podjetij prek naših dinamičnih ESG in trajnostnih programov. Podjetje je leta 2021 poročalo o prodaji v višini približno 5 milijard dolarjev, oskrbuje stranke v 190 državah in je sestavni del indeksa S&P 500. Za več informacij glejte www.perkinelmer.com. Sledite PerkinElmerju LinkedIn, Twitter, Facebook, Instagram in Youtube.

.