PerkinElmers Oxford Immunotec får USA:s FDA-godkännande för T-Cell Select för att automatisera kliniskt överlägsen tuberkulosdetektering

PerkinElmers Oxford Immunotec får USA:s FDA-godkännande för T-Cell Select för att automatisera kliniskt överlägsen tuberkulosdetektering

PerkinElmers (NYSE: PKI) Oxford Immunotec tillkännagav idag att U.S. Food and Drug Administration (FDA) har godkänt användningen av T-Cell Select™ reagenskit för automatisering av dess T-SPOT®.TB-testarbetsflöde för användning i in vitro-diagnostik (IVD) av certifierade laboratorier.

De T-cellsval Reagenssatsen möjliggör ett mer automatiserat arbetsflöde, vilket minskar laboratoriepersonalens tid och minskar de totala kostnaderna. Den ökande användningen av automatisering förbättrar också blodprovslogistiken, eftersom ett standardrör för blodprov kan förvaras i rumstemperatur i upp till 54 timmar utan komplexa blodinsamlingsprocedurer. Utökad blodprovsstabilitet möjliggör enkel centralisering av provbehandlingen, utökad tillgång till T-SPOT.TB-testet och ger laboratorier mer flexibilitet med möjligheten att stapla prover.

T-Cell Select är ett perifert blod mononukleär cell (PBMC) isoleringsreagens som använder positivt urval av PBMC:er med pärlbaserad magnetisk cellseparation för att automatisera och förenkla beredningen av celler för cellseparation T-SPOT.TB test, en globalt reglerad ELISPOT IGRA för upptäckt av latenta TB-infektioner. T-SPOT.TB-testet med T-Cell Select-reagenssatsen är det enda automatiserade IGRA-TB-testet utan regulatoriska (etikett) varningar för immunkomprometterade patienter, som ofta har lägre T-cellvärden tillgängliga för utvärdering.

Automatisering sluter gapet mellan ELISPOT och ELISA laboratoriearbetsflöden och gör det möjligt för fler laboratorier att erbjuda det kliniskt överlägsna T-SPOT.TB-testet till fler läkare.”

Phill Keefe, VD för PerkinElmers Oxford Immunotec-division.

"Detta resulterar i högsta kvalitet på vården för de mest utsatta patienterna i USA."

T-Cell Select-reagenssatsen är tillgänglig i hela Europa där CE-märkning accepteras, i Sydkorea av ministeriet för livsmedel och läkemedelssäkerhet och i Kina av National Medical Products Administration (NMPA), och blir snabbt tillgängligt på ytterligare marknader runt om i världen.

Om PerkinElmer

PerkinElmer är en ledande global leverantör av end-to-end-lösningar som hjälper forskare, forskare och kliniker att bättre diagnostisera sjukdomar, upptäcka nya och mer personliga mediciner, övervaka säkerheten och kvaliteten på vår mat och driva excellens inom miljöanalys och tillämpad analys. Med 85 års erfarenhet av att avancera vetenskap och ett uppdrag att förnya för en hälsosammare värld, arbetar vårt dedikerade team på mer än 16 000 anställda nära företag, myndigheter, akademiska kunder och sjukvårdskunder för att leverera reagenser, tester, instrumentering, automation, informatik och strategitjänster som påskyndar arbetsflöden, ger handlingskraftiga insikter och stödjer förbättrade beslutsfattande insikter. Vi är också starkt engagerade i ett gott samhällsansvar genom våra dynamiska ESG- och hållbarhetsprogram. Företaget rapporterade en försäljning på cirka 5 miljarder USD 2021, betjänar kunder i 190 länder och är en del av S&P 500-indexet. För mer information, se www.perkinelmer.com. Följ PerkinElmer vidare LinkedIn, Kvittra, Facebook, Instagram Och Youtube.

.