NHS-Medikamentenwächter genehmigen „bahnbrechende“ Lungenkrebsmedikamente, die Patienten zwei zusätzliche Lebensjahre schenken können

NHS Drug Watchdogs haben heute ein „bahnbrechendes“ Medikament für Lungenkrebspatienten zugelassen.

Mobocertinib-Tabletten werden Patienten verabreicht, die gegen eine seltene und aggressive Form der Krankheit, Großbritanniens größtem Krebskiller, kämpfen.

Ungefähr 100 Menschen werden jedes Jahr berechtigt sein, das Medikament einzunehmen, und die Ärzte werden damit beginnen, es innerhalb von Wochen auszuteilen.

Gesundheitsminister Sajid Javid sagte, Mobocertinib sei eine „Lebensader“ für Dutzende. Studien haben gezeigt, dass es das Leben von Patienten um bis zu zwei Jahre verlängern kann.

NHS-Beamte schlossen mit dem japanischen Pharmaunternehmen Takeda einen Deal für das Medikament ab, das fast 19.000 Pfund (25.000 US-Dollar) für einen Monatsvorrat kosten sollte.

Professor Stephen Powis, nationaler medizinischer Direktor des NHS, bestand heute darauf, dass der Deal für den Steuerzahler „erschwinglich“ sei.

Er sagte, es seien „fantastische Neuigkeiten“ für Patienten, die gegen die seltene Krebsart kämpfen, die durch eine Art verändertes Gen namens Exon 20-Insertionsmutationen des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors angetrieben wird.

NHS Drug Watchdogs haben Mobocertinibc, Markenname Exkivity, für eine bestimmte Gruppe von Lungenkrebspatienten zugelassen, wobei in England voraussichtlich etwa 100 Patienten pro Jahr damit behandelt werden

Gesundheitsminister Sajid Javid (im Bild heute auf der Frühjahrstagung der Konservativen Partei in Blackpool) sagte, das Medikament werde eine „Rettungsleine“ für Menschen mit dieser seltenen Form von Lungenkrebs sein

Nirgendwo sonst in Europa ist das Medikament noch erhältlich, obwohl die USA das Medikament im September letzten Jahres zur Verwendung zugelassen haben.

Professor Powis fügte hinzu: „Dies ist das jüngste in einer langen Liste von Vereinbarungen, die wir abgeschlossen haben, um Patienten die neuesten innovativen Krebsbehandlungen anzubieten – zu einem für den Steuerzahler erschwinglichen Preis.“

Exkivity ist der Markenname des Medikaments. Mobocertinib hemmt eine Art von Kinase, ein Enzym, das das Zellwachstum fördert und bei einigen Arten von Lungenkrebs vorkommt, wodurch das Wachstum der Krankheit verlangsamt wird.

Es hat eine Reihe möglicher Nebenwirkungen, darunter schwerwiegende wie Herzinsuffizienz und schwerer Durchfall.

Häufigere Nebenwirkungen sind Hautausschlag, Erbrechen, leichter Durchfall, verminderter Appetit, Muskel- oder Knochenschmerzen, Hautinfektionen um die Nägel, wunde Stellen im Mund und Müdigkeit.

Es wird nur Patienten verabreicht, die sich bereits einer Chemotherapie unterzogen haben und deren Krebs nicht durch eine Operation entfernt werden kann.

Der Krebs, auf den das Medikament abzielt, wird als nicht-kleinzelliger Lungenkrebs bezeichnet, wobei zwischen 4 und 12 Prozent der durch diese Krebsart verursachten Tumore das veränderte Gen aufweisen, gegen das Mobocertinib wirkt.

Die Patienten müssen sich einem Test unterziehen, um festzustellen, ob der Krebs, den sie haben, durch das Medikament verlangsamt werden könnte.

Studien zeigen, dass einige Patienten, die Mobocertinib eingenommen haben, zwei Jahre nach der Behandlung mit dem bahnbrechenden Medikament gelebt haben.

NHS England deutlich länger als erwartet für Patienten mit dieser Art von Lungenkrebs.

Herr Javid sagte: „NHS-Patienten sind die ersten in Europa, die von dieser hochmodernen neuen Behandlung von Lungenkrebs profitieren.

„Mobocertinib ist ein bahnbrechendes Medikament, das für Menschen mit dieser seltenen Form der Krankheit ein Rettungsanker sein wird.“

Mobocertinib wird berechtigten Lungenkrebspatienten in England ohne Gewinn für den Hersteller gegenüber dem NHS zugänglich sein, während NICE seine laufende Bewertung abschließt.

Dame June Raine, Geschäftsführerin der medizinischen Aufsichtsbehörde MHRA, sagte: „Wir arbeiten daran, sicherzustellen, dass Patienten früher Zugang zu vielversprechenden Krebsbehandlungen erhalten.“

Helen Knight, Programmdirektorin im Zentrum für die Bewertung von Gesundheitstechnologien bei NICE, sagte, sie sei „erfreut“ über den Deal.

Dies ist das vierte Medikament, das der NHS im Rahmen einer Vereinbarung über den frühen nationalen Zugang nach einer Lizenz von Project Orbis zur Verfügung stellt.

Project Orbis ist ein internationales Kooperationsprojekt zwischen den Arzneimittelzulassungsbehörden der USA, Großbritanniens und sechs weiterer Nationen.

Ähnliche NHS-Vereinbarungen bestehen bereits für Osimertinib, Atezolizumab und die Spitzentherapie Sotorasib, die auf die sogenannte „Todesstern“-Mutation abzielt.