Suche
Mein Konto
وافقت هيئات مراقبة الأدوية في هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) اليوم على دواء "يغير قواعد اللعبة" لمرضى سرطان الرئة.
وتعطى أقراص موبوسيرتينيب للمرضى الذين يكافحون شكلا نادرا وعدوانيا من المرض، وهو أكبر مرض سرطاني قاتل في بريطانيا.
وسيكون حوالي 100 شخص مؤهلين لتناول الدواء كل عام، وسيبدأ الأطباء بتوزيعه في غضون أسابيع.
وقال وزير الصحة ساجد جاويد إن موبوسيرتينيب كان بمثابة “شريان الحياة” للعشرات. وقد أظهرت الدراسات أنه يمكن أن يطيل حياة المرضى لمدة تصل إلى عامين.
وأبرم مسؤولو هيئة الخدمات الصحية الوطنية صفقة مع شركة الأدوية اليابانية تاكيدا لشراء الدواء، والذي كان من المتوقع أن يكلف ما يقرب من 19 ألف جنيه استرليني (25 ألف دولار) لتوريده لمدة شهر.
أصر البروفيسور ستيفن باويس، المدير الطبي الوطني لهيئة الخدمات الصحية الوطنية، اليوم على أن الصفقة كانت “ميسورة التكلفة” لدافعي الضرائب.
وقال إنها "أخبار رائعة" للمرضى الذين يحاربون السرطان النادر الذي يحركه نوع من الجينات المعدلة تسمى طفرات إدخال عامل نمو البشرة إكسون 20.
وافقت هيئات مراقبة الأدوية التابعة لهيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) على عقار Mobocertinibc، الذي يحمل الاسم التجاري Exkivity، لمجموعة محددة من مرضى سرطان الرئة، ومن المتوقع أن يتم علاج حوالي 100 مريض به سنويًا في إنجلترا.
وقال وزير الصحة ساجد جاويد (في الصورة في مؤتمر الربيع لحزب المحافظين في بلاكبول اليوم) إن الدواء سيكون "شريان الحياة" للأشخاص الذين يعانون من هذا الشكل النادر من سرطان الرئة.
ولا يزال الدواء متاحًا في أي مكان آخر في أوروبا، على الرغم من أن الولايات المتحدة وافقت على استخدام الدواء في سبتمبر من العام الماضي.
وأضاف البروفيسور باويس: "هذا هو الأحدث في قائمة طويلة من الاتفاقيات التي أبرمناها لتقديم أحدث علاجات السرطان المبتكرة للمرضى - بسعر يستطيع دافعو الضرائب تحمله".
Exkivity هو الاسم التجاري للدواء. يثبط موبوسيرتينيب نوعًا من الكيناز، وهو إنزيم يعزز نمو الخلايا ويوجد في بعض أنواع سرطان الرئة، مما يبطئ نمو المرض.
وله عدد من الآثار الجانبية المحتملة، بما في ذلك الآثار الخطيرة مثل قصور القلب والإسهال الشديد.
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا الطفح الجلدي والقيء والإسهال الخفيف وانخفاض الشهية وآلام العضلات أو العظام والتهابات الجلد حول الأظافر وتقرحات الفم والتعب.
يتم إعطاؤه فقط للمرضى الذين خضعوا بالفعل للعلاج الكيميائي والذين لا يمكن إزالة سرطانهم بالجراحة.
يُطلق على السرطان الذي يستهدفه الدواء اسم سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة، حيث أن ما بين 4 إلى 12 بالمائة من الأورام الناجمة عن هذا النوع من السرطان تحتوي على الجين المتغير الذي يعمل موبوسيرتينيب ضده.
يجب أن يخضع المرضى لاختبار لتحديد ما إذا كان من الممكن إبطاء السرطان لديهم بواسطة الدواء.
تشير الدراسات إلى أن بعض المرضى الذين تناولوا موبوسيرتينيب عاشوا لمدة عامين بعد العلاج بالدواء المتقدم.
تستغرق هيئة الخدمات الصحية الوطنية في إنجلترا وقتًا أطول بكثير من المتوقع للمرضى الذين يعانون من هذا النوع من سرطان الرئة.
وقال جاويد: "إن مرضى هيئة الخدمات الصحية الوطنية هم أول من يستفيد من هذا العلاج الجديد المتطور لسرطان الرئة في أوروبا.
"يعد Mobocertinib دواءً متطورًا سيكون بمثابة شريان الحياة للأشخاص الذين يعانون من هذا الشكل النادر من المرض."
سيكون Mobocertinib متاحًا لمرضى سرطان الرئة المؤهلين في إنجلترا دون أي ربح للشركة المصنعة في NHS بينما تكمل NICE تقييمها المستمر.
وقالت السيدة جون راين، الرئيس التنفيذي للهيئة التنظيمية الطبية MHRA: "نحن نعمل على ضمان حصول المرضى في وقت مبكر على علاجات السرطان الواعدة".
وقالت هيلين نايت، مديرة البرامج في مركز تقييم التكنولوجيا الصحية التابع لـ NICE، إنها "مسرورة" بالصفقة.
وهذا هو الدواء الرابع الذي سيتم توفيره لهيئة الخدمات الصحية الوطنية بموجب اتفاقية وصول وطنية مبكرة بعد ترخيص من مشروع أوربيس.
مشروع أوربيس هو تعاون دولي بين السلطات التنظيمية للأدوية في الولايات المتحدة الأمريكية وبريطانيا العظمى وست دول أخرى.
وتوجد بالفعل اتفاقيات مماثلة لهيئة الخدمات الصحية الوطنية بشأن أوزيميرتينيب، وأتيزوليزوماب، والعلاج الرائد سوتوراسيب، الذي يستهدف ما يسمى طفرة "نجمة الموت".