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Gli organismi di vigilanza sui farmaci del Servizio Sanitario Nazionale hanno approvato oggi un farmaco “rivoluzionario” per i pazienti affetti da cancro ai polmoni.
Le compresse di mobocertinib vengono somministrate ai pazienti che combattono una forma rara e aggressiva della malattia, il cancro più mortale in Gran Bretagna.
Ogni anno circa 100 persone potranno assumere il farmaco e i medici inizieranno a distribuirlo entro poche settimane.
Il segretario alla Sanità Sajid Javid ha affermato che mobocertinib è un’“ancora di salvezza” per dozzine di persone. Gli studi hanno dimostrato che può prolungare la vita dei pazienti fino a due anni.
I funzionari del servizio sanitario nazionale hanno stretto un accordo con la società farmaceutica giapponese Takeda per il farmaco, che avrebbe dovuto costare quasi 19.000 sterline (25.000 dollari) per una fornitura mensile.
Il professor Stephen Powis, direttore medico nazionale del NHS, oggi ha insistito sul fatto che l’accordo era “conveniente” per il contribuente.
Ha detto che si tratta di una “notizia fantastica” per i pazienti che combattono il raro cancro causato da un tipo di gene alterato chiamato mutazioni di inserzione dell’esone 20 del recettore del fattore di crescita epidermico.
Gli organismi di vigilanza sui farmaci del Servizio Sanitario Nazionale hanno approvato Mobocertinibc, marchio Exkivity, per un gruppo specifico di pazienti affetti da cancro ai polmoni, con circa 100 pazienti all'anno che dovrebbero essere trattati con esso in Inghilterra
Il segretario alla Sanità Sajid Javid (nella foto oggi alla conferenza primaverile del Partito conservatore a Blackpool) ha affermato che il farmaco sarebbe un'"ancora di salvezza" per le persone affette da questa rara forma di cancro ai polmoni
Il farmaco non è ancora disponibile in nessun’altra parte d’Europa, anche se gli Stati Uniti ne hanno approvato l’uso nel settembre dello scorso anno.
Il professor Powis ha aggiunto: “Questo è l’ultimo di una lunga lista di accordi che abbiamo stipulato per portare ai pazienti i più recenti trattamenti innovativi contro il cancro, a un prezzo che i contribuenti possono permettersi”.
Exkivity è il marchio del farmaco. Mobocertinib inibisce un tipo di chinasi, un enzima che promuove la crescita cellulare e si trova in alcuni tipi di cancro ai polmoni, rallentando la crescita della malattia.
Ha una serie di possibili effetti collaterali, inclusi quelli gravi come insufficienza cardiaca e diarrea grave.
Gli effetti collaterali più comuni includono eruzione cutanea, vomito, lieve diarrea, diminuzione dell'appetito, dolore muscolare o osseo, infezioni della pelle intorno alle unghie, ulcere alla bocca e affaticamento.
Viene somministrato solo ai pazienti che sono già stati sottoposti a chemioterapia e il cui cancro non può essere rimosso con un intervento chirurgico.
Il cancro preso di mira dal farmaco è chiamato cancro del polmone non a piccole cellule e tra il 4 e il 12% dei tumori causati da questo tipo di cancro hanno il gene alterato contro cui agisce mobocertinib.
I pazienti devono sottoporsi a un test per determinare se il cancro che hanno può essere rallentato dal farmaco.
Gli studi dimostrano che alcuni pazienti che hanno assunto mobocertinib hanno vissuto per due anni dopo il trattamento con il farmaco rivoluzionario.
L’NHS England sta impiegando molto più tempo del previsto per i pazienti affetti da questo tipo di cancro ai polmoni.
Javid ha dichiarato: “I pazienti del Servizio Sanitario Nazionale sono i primi in Europa a beneficiare di questo nuovo trattamento all’avanguardia per il cancro ai polmoni.
“Mobocertinib è un farmaco rivoluzionario che rappresenterà un’ancora di salvezza per le persone affette da questa rara forma della malattia”.
Mobocertinib sarà disponibile per i pazienti affetti da cancro al polmone idonei in Inghilterra senza alcun profitto per il produttore da parte del servizio sanitario nazionale mentre il NICE completa la sua valutazione in corso.
Dame June Raine, amministratore delegato dell’ente regolatore medico MHRA, ha dichiarato: “Stiamo lavorando per garantire ai pazienti un accesso anticipato a promettenti trattamenti contro il cancro”.
Helen Knight, direttrice del programma presso il Center for Health Technology Assessment del NICE, si è detta "felicissima" dell'accordo.
Questo è il quarto farmaco ad essere reso disponibile al Servizio Sanitario Nazionale nell’ambito di un accordo di accesso nazionale anticipato a seguito di una licenza del Progetto Orbis.
Il Progetto Orbis è una collaborazione internazionale tra le autorità di regolamentazione dei farmaci di Stati Uniti, Gran Bretagna e altre sei nazioni.
Accordi simili esistono già per osimertinib, atezolizumab e la terapia d’avanguardia sotorasib, che prende di mira la cosiddetta mutazione della “morte nera”.