NHS vaistų priežiūros tarnybos šiandien patvirtino „žaidimą keičiantį“ vaistą, skirtą plaučių vėžiu sergantiems pacientams.
Mobocertinibo tabletės skiriamos pacientams, kovojantiems su reta ir agresyvia ligos forma – didžiausia Didžiosios Britanijos vėžio žudika.
Kiekvienais metais šį vaistą galės vartoti apie 100 žmonių, o gydytojai pradės jį platinti per kelias savaites.
Sveikatos apsaugos sekretorius Sajidas Javidas sakė, kad mobocertinibas yra „gelbėjimo ratas“ dešimčiai. Tyrimai parodė, kad tai gali pailginti pacientų gyvenimą iki dvejų metų.
NHS pareigūnai sudarė sandorį su Japonijos farmacijos bendrove Takeda dėl vaisto, kuris, kaip tikimasi, kainuos beveik 19 000 svarų (25 000 USD) už mėnesio tiekimą.
Profesorius Stephenas Powisas, NHS nacionalinis medicinos direktorius, šiandien tvirtino, kad sandoris buvo „įperkamas“ mokesčių mokėtojams.
Jis sakė, kad tai „fantastinė naujiena“ pacientams, kovojantiems su retu vėžiu, kurį sukelia pakitęs genas, vadinamas epidermio augimo faktoriaus receptoriaus egzono 20 įterpimo mutacijomis.
NHS vaistų priežiūros tarnybos patvirtino Mobocertinibc, prekės ženklą Exkivity, skirtą konkrečiai plaučių vėžiu sergančių pacientų grupei, o Anglijoje juo bus gydoma apie 100 pacientų per metus.
Sveikatos apsaugos sekretorius Sajidas Javidas (nuotrauka šiandien Konservatorių partijos pavasario konferencijoje Blekpule) sakė, kad šis vaistas bus „gelbėjimo ratas“ žmonėms, sergantiems šia reta plaučių vėžio forma.
Šio vaisto vis dar nėra niekur kitur Europoje, nors JAV šį vaistą patvirtino praėjusių metų rugsėjį.
Profesorius Powisas pridūrė: „Tai yra paskutinis iš ilgo sąrašo susitarimų, kuriuos sudarėme, siekdami pateikti pacientams naujausius novatoriškus vėžio gydymo būdus už kainą, kurią gali sau leisti mokesčių mokėtojai.
Exkivity yra vaisto prekės ženklas. Mobocertinibas slopina tam tikros rūšies kinazę – fermentą, kuris skatina ląstelių augimą ir yra randamas sergant kai kurių tipų plaučių vėžiu, todėl sulėtina ligos augimą.
Jis turi daugybę galimų šalutinių poveikių, įskaitant rimtus, tokius kaip širdies nepakankamumas ir sunkus viduriavimas.
Dažnesnis šalutinis poveikis yra bėrimas, vėmimas, lengvas viduriavimas, sumažėjęs apetitas, raumenų ar kaulų skausmas, odos infekcijos aplink nagus, burnos opos ir nuovargis.
Jis skiriamas tik tiems pacientams, kuriems jau buvo atlikta chemoterapija ir kurių vėžio negalima pašalinti chirurginiu būdu.
Vėžys, į kurį nukreiptas vaistas, vadinamas nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, nuo 4 iki 12 procentų navikų, kuriuos sukelia šio tipo vėžys, turi pakitusį geną, prieš kurį veikia mobocertinibas.
Pacientai turi atlikti tyrimą, kad nustatytų, ar vaistas gali sulėtinti vėžį.
Tyrimai rodo, kad kai kurie pacientai, vartoję mobocertinibą, gyveno dvejus metus po gydymo proveržio vaistu.
NHS Anglijoje pacientams, sergantiems šio tipo plaučių vėžiu, reikia daug ilgiau nei tikėtasi.
Ponas Javidas sakė: „NHS pacientai pirmieji Europoje, kuriems naudingas šis pažangiausias naujas plaučių vėžio gydymo būdas.
"Mobocertinibas yra proveržio vaistas, kuris bus gelbėjimosi ratas žmonėms, sergantiems šia reta ligos forma."
Mobocertinibas bus prieinamas tinkamiems plaučių vėžiu sergantiems pacientams Anglijoje ir gamintojas NHS negaus pelno, kol NICE baigs nuolatinį vertinimą.
Medicinos reguliavimo institucijos MHRA vykdomoji direktorė Dame June Raine sakė: „Stengiamės užtikrinti, kad pacientai anksčiau gautų daug žadančius vėžio gydymo būdus“.
Helen Knight, NICE sveikatos technologijų vertinimo centro programos direktorė, sakė, kad ji buvo „sužavėta“ susitarimu.
Tai yra ketvirtasis vaistas, kuris bus pateiktas NHS pagal išankstinę nacionalinę prieigos sutartį, gavus projekto Orbis licenciją.
Projektas Orbis – tai tarptautinis JAV, Didžiosios Britanijos ir šešių kitų šalių narkotikų reguliavimo institucijų bendradarbiavimas.
Panašūs NHS susitarimai jau egzistuoja dėl osimertinibo, atezolizumabo ir pažangiausio gydymo sotorasibo, kuris nukreiptas į vadinamąją „mirties žvaigždės“ mutaciją.
