Suche
Mein Konto
Dozorcovia liekov NHS dnes schválili liek pre pacientov s rakovinou pľúc, ktorý mení hru.
Tablety mobocertinibu sa podávajú pacientom, ktorí bojujú so zriedkavou a agresívnou formou choroby, ktorá je najväčším zabijakom rakoviny v Británii.
Asi 100 ľudí bude mať nárok na užívanie lieku každý rok a lekári ho začnú distribuovať v priebehu niekoľkých týždňov.
Minister zdravotníctva Sajid Javid povedal, že mobocertinib je „záchranným lanom“ pre desiatky ľudí. Štúdie ukázali, že môže predĺžiť život pacientov až o dva roky.
Predstavitelia NHS uzavreli dohodu s japonskou farmaceutickou spoločnosťou Takeda o lieku, ktorý mal stáť takmer 19 000 libier (25 000 dolárov) za mesačnú dodávku.
Profesor Stephen Powis, národný lekársky riaditeľ NHS, dnes trval na tom, že dohoda bola pre daňových poplatníkov „cenovo dostupná“.
Povedal, že je to "fantastická správa" pre pacientov, ktorí bojujú so zriedkavou rakovinou spôsobenou typom zmeneného génu nazývaného mutácie exónu 20 receptora epidermálneho rastového faktora.
Dozorcovia liekov NHS schválili Mobocertinibc, obchodnú značku Exkivity, pre špecifickú skupinu pacientov s rakovinou pľúc, pričom sa očakáva, že v Anglicku sa ňou bude liečiť približne 100 pacientov ročne.
Minister zdravotníctva Sajid Javid (na snímke dnes na jarnej konferencii Konzervatívnej strany v Blackpoole) povedal, že tento liek bude „záchranným lanom“ pre ľudí s touto zriedkavou formou rakoviny pľúc.
Droga stále nie je dostupná nikde inde v Európe, hoci USA schválili používanie drogy v septembri minulého roka.
Profesor Powis dodal: „Toto je posledná z dlhého zoznamu dohôd, ktoré sme uzavreli s cieľom poskytnúť pacientom najnovšie inovatívne spôsoby liečby rakoviny – za cenu, ktorú si daňoví poplatníci môžu dovoliť.
Exkivity je obchodná značka lieku. Mobocertinib inhibuje typ kinázy, enzýmu, ktorý podporuje rast buniek a nachádza sa v niektorých typoch rakoviny pľúc, čím spomaľuje rast ochorenia.
Má množstvo možných vedľajších účinkov, vrátane závažných, ako je zlyhanie srdca a ťažká hnačka.
Častejšie vedľajšie účinky zahŕňajú vyrážku, vracanie, miernu hnačku, zníženú chuť do jedla, bolesť svalov alebo kostí, kožné infekcie okolo nechtov, vredy v ústach a únavu.
Podáva sa len pacientom, ktorí už podstúpili chemoterapiu a ktorých rakovinu nemožno odstrániť operáciou.
Rakovina, na ktorú sa liek zameriava, sa nazýva nemalobunkový karcinóm pľúc, pričom 4 až 12 percent nádorov spôsobených týmto typom rakoviny má zmenený gén, proti ktorému pôsobí mobocertinib.
Pacienti sa musia podrobiť testu, aby sa zistilo, či sa rakovina, ktorú majú, môže liekom spomaliť.
Štúdie ukazujú, že niektorí pacienti, ktorí užívali mobocertinib, žili po liečbe prelomovým liekom dva roky.
NHS Anglicko trvá pacientom s týmto typom rakoviny pľúc podstatne dlhšie, ako sa očakávalo.
Pán Javid povedal: „Pacienti NHS sú prví v Európe, ktorí využívajú túto špičkovú novú liečbu rakoviny pľúc.
"Mobocertinib je prelomový liek, ktorý bude záchranným lanom pre ľudí s touto zriedkavou formou ochorenia."
Mobocertinib bude dostupný pre oprávnených pacientov s rakovinou pľúc v Anglicku bez zisku pre výrobcu na NHS, kým NICE dokončí svoje prebiehajúce hodnotenie.
Dame June Raine, výkonná riaditeľka lekárskeho regulátora MHRA, povedala: „Pracujeme na tom, aby pacienti mali skorší prístup k sľubnej liečbe rakoviny.
Helen Knightová, programová riaditeľka v Centre pre hodnotenie zdravotníckych technológií v NICE, povedala, že je z dohody „potešená“.
Toto je štvrtý liek, ktorý bude NHS sprístupnený na základe dohody o včasnom národnom prístupe na základe licencie od projektu Orbis.
Projekt Orbis je medzinárodná spolupráca medzi orgánmi pre reguláciu drog v USA, Veľkej Británii a šiestich ďalších krajinách.
Podobné dohody NHS už existujú pre osimertinib, atezolizumab a špičkovú terapiu sotorasib, ktorá sa zameriava na takzvanú mutáciu „hviezdy smrti“.