HonorHealth Research Institute gydo pirmąjį pacientą pasauliniame tyrime, nukreiptame į agresyvią melanomą
„HonorHealth“ tyrimų institutas neseniai gydė pirmąjį pacientą per 50 tarptautinį klinikinį tyrimą, kurio metu bus išbandytas naujas gydymo būdas, skirtas sunkiai gydomai melanomai – agresyviam odos vėžio tipui. Ši nauja terapija skirta Prame – peptidui, dažniausiai randamam melanomos navikuose. Terapija naudojasi paties paciento pagamintomis ir patobulintomis T ląstelėmis, kad sukurtų milijardus naujų pacientui būdingų ląstelių, kurios atakuotų melanomą, net ir vėžiui išplitus į kitas kūno dalis. „Džiaugiamės šio naujo tipo ląstelių terapijos potencialu“, – sakė Justinas...
HonorHealth Research Institute gydo pirmąjį pacientą pasauliniame tyrime, nukreiptame į agresyvią melanomą
„HonorHealth“ tyrimų institutas neseniai gydė pirmąjį pacientą per 50 tarptautinį klinikinį tyrimą, kurio metu bus išbandytas naujas gydymo būdas, skirtas sunkiai gydomai melanomai – agresyviam odos vėžio tipui.
Ši nauja terapija skirta Prame – peptidui, dažniausiai randamam melanomos navikuose. Terapija naudojasi paties paciento pagamintomis ir patobulintomis T ląstelėmis, kad sukurtų milijardus naujų pacientui būdingų ląstelių, kurios atakuotų melanomą, net ir vėžiui išplitus į kitas kūno dalis.
„Džiaugiamės šio naujo tipo ląstelių terapijos potencialu“, – sakė tyrimų instituto Vėžio tyrimų skyriaus asocijuotas klinikinis tyrėjas Justinas Moseris.
„Pacientai, sergantys pažengusios stadijos melanoma, kuri išplito į kitas kūno dalis ir išnaudojo kitas galimybes, gali turėti naujų galimybių, kurios atnaujino juos ir jų artimuosius“, – sakė dr.
Šis klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo beveik 360 pacientų, išbandys sukurtą T ląstelių receptorių (TCR), TCRET terapiją, vadinamą ActEngine®, kurią sukūrė Immatics, klinikinės stadijos biotechnologijų įmonė Hiustone, Teksase, vadinama Suprame. Tai taip pat žinomas kaip IMA203 TCR-T ir yra pirmasis pasaulyje TCR gydomasis vežimėlis.
T ląstelės iš paciento kraujo pašalinamos ir perdirbamos laboratorijoje, kad būtų nukreiptos į konkretaus paciento vėžio ląsteles, kuriose yra Prame. Tada šios naujos pritaikytos ląstelės padauginamos iš milijardų ir suleidžiamos atgal į pacientą, kad būtų sumedžiotas ir sunaikintas vėžys. Terapijai reikia tik vienos dozės. Žiūrėkite:
Rezultatai paskelbti mNatūrali medicina
Šis III fazės tyrimas pagrįstas I fazės tyrimu su pacientais, kurių metu buvo įrodyta, kad sukurtos ląstelės yra saugios ir veiksmingos, o šalutinis poveikis yra minimalus. Pirmieji tyrimo rezultatai buvo paskelbti balandžio 9 d. mokslo žurnaleNatūrali medicina:
„Čia pateikiame nenurodytą tarpinę IMA203, autologinio TCR T produkto, nukreipto į PRAME gautą peptidą, pateiktą HLA-A*02:01, analizę, atliktą pirmojo žmogaus dozės didinimo tyrime (NCT03686124)“ pagal paskelbtą dokumentą „Autologinių TCR T ląstelių progresavimas HLA-2+ terapijoje PRAME*+. pacientai: fazė 1 bandymas“.
Ankstyvosios fazės klinikinio tyrimo rezultatai parodė, kad atsako dažnis buvo 54%, o atsako trukmės mediana buvo ilgesnė nei 1 metai. 12 iš 26 pacientų pogrupyje naviko pažeidimų sumažėjo daugiau nei 50%, o vidutinis išgyvenamumas be progresavimo buvo 13,4 mėnesio.
Skirtingai nuo kai kurių ląstelių terapijos metodų, variklio modifikuotų T ląstelių gamybos ir grąžinimo pacientui laikas yra tik maždaug 2 savaitės.
Esame labai dėkingi visiems JAV ir Europos klinikinės aplinkos specialistams, kurie palaiko mus vykdant misiją – teikti T ląstelių galią vėžiu sergantiems pacientams. “
Cedrikas Brittenas, Immatics vyriausiasis gydytojas
Norėdami gauti papildomų klinikinių tyrimų HonorHealth tyrimų institute: skambinkite 833-354-6667; arba [apsaugotas el. paštas].
Šaltiniai:
Wermke, M.,ir kt. (2025). Autologinė T ląstelių terapija PRAME+ pažengusiems solidiniams navikams HLA-A*02+ pacientams: 1 fazės tyrimas. Gamtos medicina. doi.org/10.1038/s41591-025-03650-6.