Eradivir beginnt Phase 2 Challenge -Studie für antivirale therapeutische EV25
Eradivir, ein kleines Molekül-Immuntherapie-Biotech-Unternehmen im klinischen Stadium, kündigte an, eine Phase-2-Challenge-Studie mit seinem antiviralen Therapeutikum EV25 begonnen zu haben. Die Studie liefert Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten, die von ansonsten gesunden Teilnehmern gesammelt wurden, die mit Influenza infiziert und später mit EV25 behandelt wurden.
EV25 wurde auf einer Plattform aufgebaut, die im Labor von Philip Low erstellt wurde. Low ist der Präsidentschaftswissenschaftler für Drogenentdeckung und der Ralph C. Corley Distinguished Professor für Chemie am College of Science der Purdue University. Low ist Eradivirs Chief Scientific Officer und im Verwaltungsrat.
Die European Medicines Agency und die Belgiens Bundesbehörde für Medikamente und Gesundheitsprodukte genehmigten die Phase -2 -Challenge -Studie nach erfolgreichem Abschluss einer Phase -1 -Studie zu EV25. Basierend auf den vorläufigen Sicherheitsergebnissen der Phase 1 kam ein Sicherheitsüberprüfungskomitee, das Studienmitarbeiter und unabhängige Ärzte umfasste, zu dem Schluss, dass die Verbindung von den Teilnehmern gut vertragen wurde.
Martin Low, CEO von Eradivir, sagte, das Unternehmen wechsle aufgrund seines Vertrauens in EV25 schnell in die Challenge -Studie.
Wir haben über 150 präklinische Studien mit EV25 durchgeführt, was die Fähigkeit zeigte, das Virus in der Lunge schnell zu beseitigen, selbst wenn sie 96 Stunden nach der Infektion eingenommen haben. Diese Studien haben auch gezeigt, dass die Fähigkeit von EV25, mehrere Grippestämme zu behandeln, einschließlich pandemischer Stämme und denjenigen, die gegen aktuelle Grippedrogen resistent sind. Wir konnten EV25 positiv über mehrere andere Parameter von derzeit verfügbaren Therapien hinweg unterscheiden. Unsere präklinische Forschung wurde kürzlich in der von Experten begutachteten Naturkommunikation und Proceedings der National Academy of Sciences veröffentlicht. „
Martin Low, CEO von Eradivir
In der Phase -2 -Challenge -Studie werden bis zu 60 Personen getestet, die vorläufige Daten zur Wirksamkeit von EV25 gegen Influenza liefern und deren Sicherheit bestätigen. Daten aus der Phase 1- und Phase 2 Challenge -Studien werden im September verfügbar sein.
In Anbetracht der Ergebnisse der Challenge-Studie wird eine Patientenstudie der Phase-2B in den USA und in Europa in diesem Herbst zu Beginn der Grippesaison 2025-26 beginnen. Diese größere Studie umfasst etwa 375 Teilnehmer.
Purdue -Verbindungen
Philip Low ist an der Fakultät des Purdue Institute for Drug Discovery und des Purdue Institute for Cancer Research. Die Forschung von Low unterstützt die einzige Gesundheitsmission von Purdue, die die Innovation an der Schnittstelle der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen fördert.
Eradivir ist ein Purdue Strategic Ventures Portfolio Company.
Quellen:
