Innovative Tablet -Kombination ist vielversprechend bei der Bekämpfung von Trichuris Trichiura und anderen Helminthen

Eine neue Tablette, die Albendazol und Ivermectin kombiniert, ist sicher und wirksamer als Albendazol allein bei der Behandlung Trichuris Trichiura und andere vom Boden übertragene Helminthen (STH) nach einer klinischen Studie, die vom Stop Consortium durchgeführt und vom Barcelona Institute of Global Health (ISGlobal) geleitet wird, ein Zentrum, das von der „La Caixa“ -Fundation unterstützt wird. Die Ergebnisse, veröffentlicht in Die Infektionskrankheiten von Lancetoffene Möglichkeiten zur Verbesserung der Kontrolle dieser vernachlässigten tropischen Infektionen, die weltweit rund 1,5 Milliarden Menschen betreffen.

Bodenübertragte Helminthien (STH) werden durch vier Arten parasitärer Würmer (STH) verursacht (Ascaris Lumbricoides, Trichuris Trichiuraund die Hakenwürmer Ancylostoma Duodenale Und Necator Americanus) die durch Kontakt mit kontaminiertem Boden oder Wasser übertragen werden. Sie haben einen erheblichen Einfluss auf Ernährung und Gesundheit, insbesondere bei Kindern und Frauen im reproduktiven Alter, das in endemischen Gebieten Lateinamerikas, Asiens und Afrikas südlich der Sahara lebt.

Die derzeitige STH-Kontrollstrategie beruht auf regelmäßigen Entwurmungsbehandlungen mit Albendazol für gefährdete Populationen sowie Verbesserungen von Wasser, Hygiene und Hygiene. Albendazol ist sehr effizient gegen Ascaris aber seine Wirksamkeit gegen T. Trichiura ist zurückgegangen, wahrscheinlich aufgrund aufstrebender Arzneimittelresistenz. Darüber hinaus ist Albendazol nicht wirksam gegen Strongyloides stercoralisein weiterer Helminth, der in die Liste der Darmparasiten hinzugefügt wurde, die Kontrollmaßnahmen erfordern.

Ein neues Tablet

Um diese Lücken zu beheben, testete das mit dem EDCTP finanzierte Stop-Konsortium ein innovatives Tablet, das eine feste Dosis Albazol und Ivermectin kombiniert. Es hat sich gezeigt, dass Ivermectin effektiver dagegen ist T. Trichiura In Kombination mit Albendazol und ist das Medikament der Wahl zu behandeln S. Stercoralis und andere parasitäre Infektionen.

Diese Ko-Formulierung mit fester Dosis (FDC) hat mehrere Vorteile. Es ist einfach zu verabreichen, da es sich um eine einzige Pille handelt und keine Dosisanpassungen benötigt, die auf dem Gewicht des Kindes basieren. „

Jose Muñoz, Projektleiter, ISGlobal -Forscher und Leiter des Internationalen Gesundheitsdienstes in der Krankenhausklinik Barcelona

„Wir hoffen auch, dass die Kombination von zwei Medikamenten mit unterschiedlichen Wirkmechanismen das Risiko verringert, dass die Parasiten drogenresistent werden“, fügt er hinzu.

Eine klinische Studie in drei afrikanischen Ländern

Die lebendige klinische Studie, die in Äthiopien, Kenia und Mosambik durchgeführt wurde T. TrichiuraHakenwürmer, S. Stercoralis oder eine Kombination. Die Kinder wurden zufällig in drei Behandlungsgruppen unterteilt: Gruppe 1 erhielt eine einzige Dosis Albendazol; Gruppe 2 erhielt eine Dosis des FDC (FDCX1); und Gruppe 3 erhielt drei Dosen des FDC (FDCX3) an drei aufeinanderfolgenden Tagen.

Sicherheit zuerst

Phase 2 des Versuchs konzentrierte sich auf die Sicherheit. Eine kleine Anzahl von Teilnehmern wurde nach dem Gewicht nacheinander rekrutiert und behandelt, um nachteilige Effekte zu überwachen, die durch höhere als übliche Dosen von Ivermectin (über 200 µg/ml) verursacht wurden. Es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen beobachtet, und die Nebenwirkungen waren denen der Albendazolgruppe ähnlich. Dies ermöglichte es dem Versuch, in Phase 3 zu gehen, in der die Wirksamkeit bei einer viel größeren Anzahl von Teilnehmern neben fortgesetzter Sicherheitsüberwachung bewertet wurde.

Insgesamt wurden 4.353 Kinder auf STH -Infektionen untersucht und 1.001 zur Behandlung randomisiert. Von den Infizierten waren 63% positiv für T. Trichiura36% für Hakenwürmer und 10% für S. Stercoralis.

Höhere Wirksamkeit gegen T. Trichiura und Hakenwürmer

Die Wirksamkeit der Behandlung wurde auf der Grundlage der Heilungsraten (Abwesenheit von Eiern in Stuhlproben nach der Behandlung) und einer Verringerung der Anzahl der Eier im Stuhl im Vergleich zur vor der Behandlung bewertet. Für T. TrichiuraDie FDC erreichte höhere Heilungsraten bei beiden Regime (97% für FDCX3, 83% für FDCX1) im Vergleich zu Albendazol allein (36%). Bei Hakenwürmern zeigte das FDCX3 -Regime eine höhere Heilungsrate (95%), während das FDCX1 -Regime Albendazol ähnlich war (79% bzw. 65%). Für S. StercoralisDie Stichprobengröße war zu klein, um die Wirksamkeit zu bewerten, aber die vorhandenen Beweise deuten darauf hin, dass die FDC auch effektiver wäre, da Ivermectin gegen diesen Parasiten weitaus effektiver ist als Albendazol.

Obwohl die meisten Infektionen als Licht eingestuft wurden, erreichten beide FDC -Regime eine höhere Eierreduzierungsraten als Albendazol allein.

Implikationen für die öffentliche Gesundheit

„Dies ist ein zentraler Versuch, der die Möglichkeit eröffnet, alle STH -Arten zu kontrollieren, einschließlich Strongyloidesund kann dazu führen, dass die Eliminierungsziele überprüft werden, die allein mit Albendazol als unerreichbar angesehen wurden “, sagt Alejandro Krolewiecki, Koordinator für klinische Studien der FDC im Kontext von Massenentwurmungskampagnen.

Die Definition optimaler Implementierungsstrategien ist ebenfalls von wesentlicher Bedeutung, wenn die FDC von nationalen Programmen übernommen werden soll. Die Versuchsergebnisse legen nahe, dass ein einzelnes Dosierungsschema des FDC bei Massenentfeuhermingaktivitäten einfach angewendet werden kann, während das dreitägige Regime, das überlegene Wirksamkeit bietet, für individuelle Behandlungsentscheidungen oder für Programme, die darauf abzielen, vollständig zu eliminieren, besser sein kann Sth aus der Bevölkerung.

„Mit seiner kinderfreundlichen Formulierung-Orodspermersable und Mango-Geschmack-und deren hohe Akzeptanz hat dieses Tablet ein großes Potenzial, um die von diesen Krankheiten betroffenen Regionen zu verbessern“, sagt Stella Kepha, Forscher des Kenya Medical Research Institute (KEMRI) .

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