Τα δεδομένα του πραγματικού κόσμου επιβεβαιώνουν την αποτελεσματικότητα του nirsevimab σε μικρά βρέφη με βρογχιολίτιδα

Τα δεδομένα του πραγματικού κόσμου επιβεβαιώνουν την αποτελεσματικότητα του nirsevimab σε μικρά βρέφη με βρογχιολίτιδα

Μία δόση του αντισώματος μακράς δράσης nirsevimab, το οποίο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη των λοιμώξεων από τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (το φάρμακο εγκρίθηκε σε ευρωπαϊκό επίπεδο για την προστασία των βρεφών στην πρώτη περίοδο έκθεσής τους στον ιό), μπορεί να μειώσει στο μισό τις νοσηλείες για βρογχίτιδα. Είναι το αποτέλεσμα μιας μελέτης στην οποία το University Cattolica del Sacro Cuore, Rome Campus – Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs, που συντονίστηκε από το University Politècnica de Catalunya (UPC), Catalonia, Child Care, Leicester -Infirming and University of EDINBUGH, the first to the first to the real analysis tool, the first to the world analysis, the first to the world analysis, και το EDINBORGE HABTEN και ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ.

Η εργασία δημοσιεύτηκε στο περιοδικό Lancet Regional Health – Europe και συντάχθηκε από τον Dr. Danilo Buonsenso, ερευνητή γενικής και ειδικής Παιδιατρικής στην Ιατρική Σχολή του Καθολικού Πανεπιστημίου και παιδίατρο στο Pediatric Infectious Diseases του Fondazione Policinico -Gemelli -IRCCs.

Ο Buonsenso εξηγεί: «Τώρα, για πρώτη φορά, μια πραγματική μελέτη ανέλυσε τις συγκεκριμένες επιπτώσεις του nirsevimab συγκρίνοντας ευρωπαϊκές χώρες με διαφορετικές πολιτικές υγείας: την Καταλονία (Ισπανία), όπου το φάρμακο εισήχθη το 2023-2024 και ορισμένες περιοχές του Ηνωμένου Βασιλείου και της Ρώμης (Ιταλία) όπου δεν έχει χρησιμοποιηθεί ακόμη».

φόντο

Η βρογχιολίτιδα είναι μια οξεία ιογενής λοίμωξη που προσβάλλει το αναπνευστικό σύστημα παιδιών κάτω του ενός έτους, κυρίως κατά τους πρώτους έξι μήνες της ζωής τους, με μεγαλύτερη συχνότητα μεταξύ Νοεμβρίου και Μαρτίου. Συχνά σχετίζεται με λοίμωξη από αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (σε περίπου 3 στις 4 περιπτώσεις), η οποία μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική ανεπάρκεια, ειδικά σε παιδιά κάτω του ενός έτους και κάτω των έξι μηνών.

Άλλοι ιοί μπορεί επίσης να είναι η αιτία, ο μεταπνευμοϊός, ο κοροναϊός, ο ρινοϊός, ο αδενοϊός, η γρίπη και η παραγρίππη. Η μόλυνση προκύπτει από μετάδοση κυρίως μέσω άμεσης επαφής με μολυσμένες εκκρίσεις.

Η μελέτη

Τα δεδομένα που συλλέχθηκαν από 68 καταλανικά νοσοκομεία και 5 νοσοκομεία στη Μεγάλη Βρετανία και την Ιταλία δείχνουν ένα ξεκάθαρο αποτέλεσμα: σε παιδιά κάτω των 6 μηνών στην Καταλονία, οι νοσηλείες για βρογχιολίτιδα έχουν σχεδόν μειωθεί στο μισό σε σύγκριση με τον μέσο όρο των προηγούμενων σεζόν. Οι εισαγωγές στα επείγοντα για την ίδια ηλικιακή ομάδα μειώθηκαν επίσης σημαντικά. Αντίθετα, δεν υπήρξε σημαντική μείωση στα άλλα ευρωπαϊκά κέντρα όπου δεν χορηγήθηκε το nirsevimab.

Η επίδραση του φαρμάκου ήταν λιγότερο έντονη σε μεγαλύτερα παιδιά (μεταξύ 6 και 23 μηνών), γεγονός που υποδηλώνει ότι η μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα συγκεντρώνεται στους πρώτους μήνες της ζωής. Οι συγγραφείς τονίζουν επίσης την ανάγκη για μεγαλύτερες, διεθνώς συντονισμένες μελέτες, κυρίως την οικονομική βιωσιμότητα της μεγάλης κλίμακας εισαγωγής του nirsevimab.

Η μελέτη αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό βήμα για την αξιολόγηση της πραγματικής αποτελεσματικότητας των νέων στρατηγικών πρόληψης κατά του RSV και συγκρίνει, για πρώτη φορά, χώρες με διαφορετικές προσεγγίσεις με την εφαρμογή τους, καταλήγει ο Buonsenso.

Πηγές: