Dane pochodzące ze świata rzeczywistego potwierdzają skuteczność nirsewimabu u małych niemowląt z zapaleniem oskrzelików

Dane pochodzące ze świata rzeczywistego potwierdzają skuteczność nirsewimabu u małych niemowląt z zapaleniem oskrzelików

Pojedyncza dawka długo działającego przeciwciała nirsewimabu, które można stosować w profilaktyce infekcji wirusem syncytialnym dróg oddechowych (lek został zatwierdzony na poziomie europejskim w celu ochrony niemowląt w pierwszym sezonie kontaktu z wirusem), może zmniejszyć o połowę liczbę hospitalizacji z powodu zapalenia oskrzeli. Jest to wynik badania, w którym Uniwersytet Cattolica del Sacro Cuore, kampus w Rzymie – Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs, koordynowany przez Uniwersytet Politècnica de Catalunya (UPC), Catalonia, Child Care, Leicester-Infirming i Uniwersytet w EDINBUGH, jako pierwsi poddali się analizie, jako pierwsi weszli na poziom analizy, jako pierwsi otrzymali narzędzia w świecie rzeczywistym i EDINBORGE HABTEN i UNIWERSYTET.

Praca została opublikowana w czasopiśmie Lancet Regional Health – Europe, a jej autorem jest dr Danilo Buonsenso, badacz w dziedzinie pediatrii ogólnej i specjalistycznej na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Katolickiego oraz pediatra w Dziecięcym Chorób Zakaźnych Fundacji Policinico-Gemelli – koordynowanej przez IRCC.

Buonsenso wyjaśnia: „Teraz po raz pierwszy w prawdziwym badaniu przeanalizowano konkretne skutki nirsewimabu poprzez porównanie krajów europejskich o różnych politykach zdrowotnych: Katalonii (Hiszpania), gdzie lek został wprowadzony w latach 2023–2024, oraz niektórych obszarów Wielkiej Brytanii i Rzymu (Włochy), gdzie nie był jeszcze stosowany”.

tło

Zapalenie oskrzelików jest ostrą infekcją wirusową, która atakuje układ oddechowy dzieci do pierwszego roku życia, głównie w pierwszych sześciu miesiącach życia, z większą częstotliwością w okresie od listopada do marca. Często wiąże się z infekcją wirusem syncytialnym dróg oddechowych (w około 3 na 4 przypadkach), która może powodować niewydolność oddechową, szczególnie u dzieci poniżej pierwszego roku życia i poniżej szóstego miesiąca życia.

Przyczyną mogą być również inne wirusy, metapneumowirus, koronawirus, rinowirus, adenowirus, grypa i paragrypa. Do zakażenia dochodzi głównie poprzez bezpośredni kontakt z zakażoną wydzieliną.

Badanie

Dane zebrane z 68 szpitali w Katalonii oraz 5 szpitali w Wielkiej Brytanii i we Włoszech pokazują jednoznaczny wynik: wśród dzieci poniżej 6 miesiąca życia w Katalonii liczba hospitalizacji z powodu zapalenia oskrzelików zmniejszyła się prawie o połowę w porównaniu ze średnią z poprzednich sezonów. Znacząco zmniejszono także liczbę przyjęć na oddział ratunkowy w tej samej grupie wiekowej. Natomiast w innych ośrodkach europejskich, w których nie podawano nirsewimabu, nie zaobserwowano istotnego zmniejszenia.

Działanie leku było mniej wyraźne u starszych dzieci (od 6. do 23. miesiąca życia), co sugeruje, że największa skuteczność leku występuje w pierwszych miesiącach życia. Autorzy podkreślają także potrzebę większych, koordynowanych na szczeblu międzynarodowym badań, zwłaszcza dotyczących trwałości ekonomicznej wprowadzenia nirsewimabu na dużą skalę.

Badanie stanowi ważny krok w ocenie rzeczywistej skuteczności nowych strategii zapobiegania wirusowi RSV i po raz pierwszy porównuje kraje o różnych podejściach do ich wdrażania, podsumowuje Buonsenso.

Źródła: