Podatki iz resničnega sveta potrjujejo učinkovitost nirsevimaba pri majhnih dojenčkih z bronhiolitisom

Podatki iz resničnega sveta potrjujejo učinkovitost nirsevimaba pri majhnih dojenčkih z bronhiolitisom

Enkraten odmerek dolgodelujočega protitelesa nirsevimab, ki ga lahko uporabimo za preprečevanje okužb z respiratornim sincicijskim virusom (zdravilo je bilo odobreno na evropski ravni za zaščito dojenčkov v prvi sezoni izpostavljenosti virusu), lahko prepolovi število hospitalizacij zaradi bronhitisa. Je rezultat študije, v kateri so Univerza Cattolica del Sacro Cuore, Rimski kampus – Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs, ki jo usklajuje Univerza Politècnica de Catalunya (UPC), Katalonija, Child Care, Leicester - Infirming in Univerza EDINBUGH, prvi pri analizi, prvi do ravni analize, prvi do resničnega sveta orodja ter EDINBORGE HABTEN in UNIVERZA.

Delo je bilo objavljeno v reviji Lancet Regional Health – Europe, avtor pa je dr. Danilo Buonsenso, raziskovalec na področju splošne in specialistične pediatrije na Medicinski fakulteti Katoliške univerze in pediater na pediatričnih nalezljivih boleznih Fundazione Policinico -Gemelli -IRCCs, ki ga koordinira.

Buonsenso pojasnjuje: "Zdaj je prvič prava študija analizirala konkretne učinke nirsevimaba s primerjavo evropskih držav z različnimi zdravstvenimi politikami: Katalonije (Španije), kjer je bilo zdravilo uvedeno v letih 2023-2024, in nekaterih območij Združenega kraljestva in Rima (Italija), kjer še ni bilo uporabljeno."

ozadje

Bronhiolitis je akutna virusna okužba, ki prizadene dihala otrok, mlajših od enega leta, predvsem v prvih šestih mesecih življenja, pogosteje med novembrom in marcem. Pogosto je povezana z okužbo z respiratornim sincicijskim virusom (v približno 3 od 4 primerov), ki lahko povzroči odpoved dihanja, zlasti pri otrocih, mlajših od enega leta in šestih mesecev.

Vzrok so lahko tudi drugi virusi, metapnevmovirus, koronavirus, rinovirus, adenovirus, gripa in parainfluenca. Okužba je posledica prenosa predvsem z neposrednim stikom z okuženimi izločki.

Študija

Podatki, zbrani iz 68 katalonskih bolnišnic in 5 bolnišnic v Veliki Britaniji in Italiji, kažejo jasen rezultat: pri otrocih, mlajših od 6 mesecev v Kataloniji, se je število hospitalizacij zaradi bronhiolitisa skoraj prepolovilo v primerjavi s povprečjem prejšnjih sezon. Močno se je zmanjšal tudi sprejem na urgenci za isto starostno skupino. Nasprotno pa v drugih evropskih centrih, kjer se nirsevimab ni dajal, ni bilo pomembnega zmanjšanja.

Učinek zdravila je bil manj izrazit pri starejših otrocih (od 6 do 23 mesecev), kar kaže na to, da je največja učinkovitost koncentrirana v prvih mesecih življenja. Avtorji prav tako poudarjajo potrebo po večjih, mednarodno usklajenih študijah, nenazadnje ekonomsko vzdržnost obsežne uvedbe nirsevimaba.

Študija predstavlja pomemben korak pri ocenjevanju dejanske učinkovitosti novih preventivnih strategij proti RSV in prvič primerja države z različnimi pristopi k njihovemu izvajanju, zaključuje Buonsenso.

Viri: