真实世界数据证实 nirsevimab 对患有细支气管炎的小婴儿的有效性

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单剂量的长效抗体 nirsevimab 可用于预防呼吸道合胞病毒感染(该药物已在欧洲获得批准,用于在婴儿接触病毒的第一个季节提供保护),可将支气管炎住院人数减少一半。这是一项研究的结果,其中罗马校区 – Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs,由加泰罗尼亚理工大学 (UPC)、加泰罗尼亚、儿童保育、莱斯特-Infirming 和爱丁堡大学协调,第一个进行分析,第一个达到分析水平,第一个真正的...

真实世界数据证实 nirsevimab 对患有细支气管炎的小婴儿的有效性

单剂量的长效抗体 nirsevimab 可用于预防呼吸道合胞病毒感染(该药物已在欧洲获得批准,用于在婴儿接触病毒的第一个季节提供保护),可将支气管炎住院人数减少一半。这是一项研究的结果,该研究由罗马天主教大学 - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs,由加泰罗尼亚理工大学 (UPC)、加泰罗尼亚、儿童保育、莱斯特-Infirming 和爱丁堡大学协调,第一个进行分析,第一个达到分析水平,第一个使用现实世界工具和 爱丁堡哈顿和大学。

该研究发表在《柳叶刀区域健康 – 欧洲》杂志上,作者为 Danilo Buonsenso 博士,他是天主教大学医学院的普通研究员和儿科专家,也是 Policinico -Gemelli -IRCC 基金会儿科传染病的儿科医生。

Buonsenso 解释道:“现在,一项真正的研究首次通过比较具有不同卫生政策的欧洲国家来分析 nirsevimab 的具体效果:加泰罗尼亚(西班牙),该药物于 2023-2024 年推出,而英国和罗马(意大利)的一些地区尚未使用该药物。”

背景

细支气管炎是一种急性病毒感染,影响一岁以下儿童的呼吸系统,主要发生在出生后的前六个月,十一月至三月期间发病率较高。它通常与呼吸道合胞病毒感染有关(约占四分之三),可导致呼吸衰竭,尤其是一岁以下和六个月以下的儿童。

其他病毒也可能是病因,如偏肺病毒、冠状病毒、鼻病毒、腺病毒、流感和副流感。感染主要是通过直接接触受感染的分泌物传播的。

研究

从加泰罗尼亚68家医院以及英国和意大利5家医院收集的数据显示了一个明确的结果:在加泰罗尼亚6个月以下的儿童中,因细支气管炎住院的人数与前几个季度的平均水平相比几乎减少了一半。同一年龄段的急诊室入院人数也显着减少。相比之下,在未使用 nirsevimab 的其他欧洲中心,病情没有显着减少。

该药物的效果在年龄较大的儿童(6 至 23 个月之间)中不太明显,这表明最大的效果集中在生命的最初几个月。作者还强调需要进行更大规模的国际协调研究,尤其是大规模引入 nirsevimab 的经济可持续性。

Buonsenso 总结道,这项研究代表了评估针对 RSV 的新预防策略的实际有效性的重要一步,并首次对采用不同方法的国家及其实施情况进行了比较。


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