Пероралната SERD терапия от следващо поколение намалява риска от рецидив на рак на гърдата

Пероралната SERD терапия от следващо поколение намалява риска от рецидив на рак на гърдата

В международно проучване, ръководено от UCLA, изследователите показаха, че Giredestrant, орален селективен антагонист на естрогенния рецептор и деградатор от следващо поколение (SERD), когато се прилага като адювантна терапия при ранен стадий на хормонален рецептор (HR)-положителен, HER2-отрицателен рак на гърдата (1-3), значително намалява риска от рецидив на заболяването в сравнение със стандартните хормонални терапии, отдавна считани за гръбнака на лечението.

Откритието предполага потенциална нова възможност за лечение на най-често срещания подтип рак на гърдата, който представлява около 70% от всички случаи и най-често се диагностицира на етапи 1, 2 или 3.

Резултатите бяха обявени днес на симпозиума за рак на гърдата в Сан Антонио (SABCS) от ръководителя на световните изследвания д-р Адитья Бардия, професор по медицина в Медицинския факултет на Дейвид Гефен в UCLA и директор на Translational Research Integration в UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center.

Това е много значимо развитие и, като се има предвид неговия мащаб, може да бъде един от най-важните постижения в положителния за хормонални рецептори рак на гърдата през последните години. В продължение на десетилетия тамоксифенът и ароматазните инхибитори са били стандартните ендокринни терапии и тези резултати показват значително подобрение с giredestrant. Има потенциала да промени клиничната практика за голяма част от пациентите с рак на гърдата.

Д-р Адитья Бардия, професор по медицина, Училището по медицина Дейвид Гефен, UCLA

Много пациенти с този тип рак на гърдата се лекуват с операция, последвана от ендокринна терапия като тамоксифен и ароматазни инхибитори в продължение на най-малко пет години след операцията, за да се намали рискът от рецидив. Въпреки че общият процент на преживяемост е висок, до една трета от пациентите получават рецидив на рак и трудно понасят текущите лечения, което може да затрудни поддържането на дълга продължителност на лечението.

Giredestrant е един от по-новите класове лекарства, предназначени да блокират и разграждат сигнализирането на естрогенния рецептор, ключов двигател на растежа при HR-положителни тумори. За разлика от по-старите терапии, тя е предназначена за по-прецизно прекъсване на сигналните пътища, които помагат на раковите клетки да персистират.

За да проверят дали тази нова терапия може значително да подобри резултатите за пациентите, изследователите включиха 4170 души с HR-положителен, HER2-отрицателен рак на гърдата в клиничното изпитване фаза III lidERA. Участниците бяха разпределени на случаен принцип да получават или 30 милиграма гиредестрант (2084), или една от няколко стандартни ендокринни терапии (2086) за период до пет години. Средната възраст на участниците е 54 години и 59% са в постменопауза.

След средно проследяване от 32,3 месеца, изследователите установиха, че пациентите, лекувани с гиредестрант, са с 30% по-малко вероятно да получат рецидив или прогресия на инвазивно заболяване. Вторичната крайна точка на проучването, преживяемостта без отдалечено заболяване - времето, необходимо на рака да се разпространи в други органи - също е в полза на giredestrant, с 31% намаление на отдалечените метастази.

Честите нежелани реакции, включително болки в ставите, горещи вълни и главоболие, се появяват с еднаква честота и в двете групи и са предимно с лека тежест. По-малко пациенти, получаващи гиредестрант, са прекратили лечението поради нежелани реакции (5,3% спрямо 8,2%). Лека, асимптоматична брадикардия се наблюдава по-често при giredestrant, но рядко изисква намеса.

Все още е необходимо по-дълго проследяване, но ако бъдат потвърдени, резултатите могат да представляват първата голяма промяна в адювантната ендокринна терапия за рак на гърдата от повече от 25 години, според Бардия.

„Това представлява вълнуващ напредък за пациентите и областта“, каза Бардия. „Като клиницисти, нашата цел е да предотвратим рецидиви и да помогнем на пациентите да живеят по-дълго и по-здравословно. Тези резултати ни доближават до тази цел.“

Експериментът е извършен от F. Hoffmann-La Roche Ltd., финансиран.

източници: