Η επόμενης γενιάς από του στόματος θεραπεία SERD μειώνει τον κίνδυνο υποτροπής του καρκίνου του μαστού

Η επόμενης γενιάς από του στόματος θεραπεία SERD μειώνει τον κίνδυνο υποτροπής του καρκίνου του μαστού

Σε μια διεθνή μελέτη με επικεφαλής το UCLA, οι ερευνητές έδειξαν ότι το Giredestrant, ένας από του στόματος εκλεκτικός ανταγωνιστής και αποικοδομητής υποδοχέων οιστρογόνων (SERD) επόμενης γενιάς, όταν χορηγήθηκε ως επικουρική θεραπεία σε θετικούς ορμονικούς υποδοχείς (HR) πρώιμου σταδίου, HER2-αρνητικούς καρκίνου του μαστού (1-3), μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο μακροχρόνιας ορμονικής ραπτικής σε σύγκριση με τον καρκίνο του μαστού. της θεραπείας.

Το εύρημα προτείνει μια πιθανή νέα θεραπευτική επιλογή για τον πιο κοινό υποτύπο καρκίνου του μαστού, ο οποίος αντιπροσωπεύει περίπου το 70% όλων των περιπτώσεων και διαγιγνώσκεται συχνότερα στα στάδια 1, 2 ή 3.

Τα αποτελέσματα ανακοινώθηκαν σήμερα στο Συμπόσιο για τον Καρκίνο του Μαστού του Σαν Αντόνιο (SABCS) από τον παγκόσμιο ερευνητικό ηγέτη Dr. Aditya Bardia, καθηγητή ιατρικής στην Ιατρική Σχολή David Geffen στο UCLA και διευθυντή Translational Research Integration στο UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center.

Πρόκειται για μια πολύ σημαντική εξέλιξη και, δεδομένου του μεγέθους της, μπορεί να είναι μια από τις πιο σημαντικές εξελίξεις στον θετικό σε ορμονικούς υποδοχείς καρκίνο του μαστού τα τελευταία χρόνια. Για δεκαετίες, η ταμοξιφαίνη και οι αναστολείς της αρωματάσης ήταν οι τυπικές ενδοκρινικές θεραπείες και αυτά τα αποτελέσματα δείχνουν σημαντική βελτίωση με το giredestrant. Έχει τη δυνατότητα να αναδιαμορφώσει την κλινική πρακτική για ένα μεγάλο ποσοστό ασθενών με καρκίνο του μαστού».

Δρ. Aditya Bardia, Καθηγήτρια Ιατρικής, Ιατρική Σχολή David Geffen, UCLA

Πολλοί ασθενείς με αυτόν τον τύπο καρκίνου του μαστού αντιμετωπίζονται με χειρουργική επέμβαση που ακολουθείται από ενδοκρινική θεραπεία όπως η ταμοξιφαίνη και οι αναστολείς της αρωματάσης για τουλάχιστον πέντε χρόνια μετά την επέμβαση για να μειωθεί ο κίνδυνος υποτροπής. Αν και το συνολικό ποσοστό επιβίωσης είναι υψηλό, έως και το ένα τρίτο των ασθενών εμφανίζουν υποτροπή καρκίνου και δυσκολεύονται να ανεχθούν τις τρέχουσες θεραπείες, γεγονός που μπορεί να κάνει δύσκολη τη διατήρηση μακράς διάρκειας θεραπείας.

Το Giredestrant είναι ένα από μια νεότερη κατηγορία φαρμάκων που έχουν σχεδιαστεί για να μπλοκάρουν και να υποβαθμίζουν τη σηματοδότηση των υποδοχέων οιστρογόνου, έναν βασικό παράγοντα ανάπτυξης σε HR-θετικούς όγκους. Σε αντίθεση με παλαιότερες θεραπείες, έχει σχεδιαστεί για να διαταράσσει με μεγαλύτερη ακρίβεια τις οδούς σηματοδότησης που βοηθούν τα καρκινικά κύτταρα να επιμείνουν.

Για να ελέγξουν εάν αυτή η νέα θεραπεία θα μπορούσε να βελτιώσει σημαντικά τα αποτελέσματα των ασθενών, οι ερευνητές συμμετείχαν 4.170 άτομα με θετικό HR, αρνητικό για HER2 καρκίνο του μαστού στην κλινική δοκιμή Φάσης III lidERA. Οι συμμετέχοντες ανατέθηκαν τυχαία για να λάβουν είτε 30 χιλιοστόγραμμα giredestrant (2084) είτε μία από πολλές τυπικές ενδοκρινικές θεραπείες (2086) για έως και πέντε χρόνια. Η μέση ηλικία των συμμετεχόντων ήταν τα 54 έτη και το 59% ήταν μετεμμηνοπαυσιακά.

Μετά από μια μέση παρακολούθηση 32,3 μηνών, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με giredestrant είχαν 30% λιγότερες πιθανότητες να εμφανίσουν υποτροπή ή εξέλιξη διηθητικής νόσου. Το δευτερεύον καταληκτικό σημείο της μελέτης, η μακρινή επιβίωση χωρίς νόσο - ο χρόνος που χρειάζεται για να εξαπλωθεί ο καρκίνος σε άλλα όργανα - ευνόησε επίσης το giredestrant, με μείωση 31% στις απομακρυσμένες μεταστάσεις.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένου του πόνου στις αρθρώσεις, των εξάψεων και του πονοκεφάλου, εμφανίστηκαν σε παρόμοιες συχνότητες και στις δύο ομάδες και ήταν κυρίως ήπιας σοβαρότητας. Λιγότεροι ασθενείς που λάμβαναν giredestrant διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών (5,3% έναντι 8,2%). Ήπια, ασυμπτωματική βραδυκαρδία εμφανιζόταν συχνότερα με συριδεστέρα αλλά σπάνια απαιτήθηκε παρέμβαση.

Χρειάζεται ακόμη μεγαλύτερη παρακολούθηση, αλλά εάν επιβεβαιωθούν, τα αποτελέσματα θα μπορούσαν να αντιπροσωπεύουν την πρώτη σημαντική αλλαγή στην επικουρική ενδοκρινική θεραπεία για τον καρκίνο του μαστού σε περισσότερα από 25 χρόνια, σύμφωνα με την Bardia.

«Αυτό αντιπροσωπεύει μια συναρπαστική πρόοδο για τους ασθενείς και το πεδίο», είπε η Bardia. "Ως κλινικοί γιατροί, στόχος μας είναι να αποτρέψουμε τις υποτροπές και να βοηθήσουμε τους ασθενείς να ζήσουν μεγαλύτερη, πιο υγιή ζωή. Αυτά τα αποτελέσματα μας φέρνουν πιο κοντά σε αυτόν τον στόχο."

Το πείραμα πραγματοποιήθηκε από την F. Hoffmann-La Roche Ltd. με χρηματοδότηση.

Πηγές: