Sljedeća generacija oralne SERD terapije smanjuje rizik od recidiva raka dojke

Sljedeća generacija oralne SERD terapije smanjuje rizik od recidiva raka dojke

U međunarodnoj studiji koju je vodio UCLA, istraživači su pokazali da Giredestrant, oralni selektivni antagonist i degradator estrogenskih receptora sljedeće generacije (SERD), kada se primjenjuje kao adjuvantna terapija u ranom stadiju raka dojke s pozitivnim hormonskim receptorima (HR), HER2 negativnim karcinomom dojke (1-3), značajno smanjuje rizik od recidiva bolesti u usporedbi sa standardnim hormonskim terapijama, koje se dugo smatraju okosnicom liječenja.

Ovo otkriće sugerira potencijalnu novu opciju liječenja za najčešći podtip raka dojke, koji čini oko 70% svih slučajeva i koji se najčešće dijagnosticira u stadijima 1, 2 ili 3.

Rezultate je danas na simpoziju o raku dojke u San Antoniju (SABCS) objavio voditelj globalnog istraživanja dr. Aditya Bardia, profesor medicine na Medicinskom fakultetu David Geffen na UCLA i direktor Translacijske integracije istraživanja na UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center.

Ovo je vrlo značajan razvoj i, s obzirom na njegovu veličinu, može biti jedan od najvažnijih napredaka u raku dojke s pozitivnim hormonskim receptorima u posljednjih nekoliko godina. Desetljećima su tamoksifen i inhibitori aromataze bili standardne endokrine terapije, a ovi rezultati pokazuju značajno poboljšanje s giredestrantom. Ima potencijal preoblikovati kliničku praksu za veliki dio pacijenata s rakom dojke.”

Dr. Aditya Bardia, profesor medicine, Medicinski fakultet David Geffen, UCLA

Mnoge pacijentice s ovom vrstom raka dojke liječe se kirurškim zahvatom nakon čega slijedi endokrina terapija kao što su tamoksifen i inhibitori aromataze najmanje pet godina nakon operacije kako bi se smanjio rizik od recidiva. Iako je ukupna stopa preživljenja visoka, do trećine pacijenata doživi recidiv raka i teško podnose postojeće tretmane, što može otežati održavanje dugog trajanja liječenja.

Giredestrant je jedan iz novije klase lijekova dizajniranih za blokiranje i degradaciju signalizacije receptora estrogena, ključnog pokretača rasta HR-pozitivnih tumora. Za razliku od starijih terapija, osmišljen je da preciznije ometa signalne putove koji pomažu stanicama raka da opstanu.

Kako bi testirali može li ova nova terapija značajno poboljšati rezultate pacijenata, istraživači su uključili 4170 osoba s HR-pozitivnim, HER2-negativnim rakom dojke u fazu III lidERA kliničkog ispitivanja. Sudionici su nasumično raspoređeni da primaju ili 30 miligrama giredestranta (2084) ili jednu od nekoliko standardnih endokrinih terapija (2086) do pet godina. Prosječna dob sudionica bila je 54 godine, a 59% ih je bilo u postmenopauzi.

Nakon srednjeg praćenja od 32,3 mjeseca, istraživači su otkrili da su pacijenti liječeni giredestrantom imali 30% manju vjerojatnost da će doživjeti recidiv ili progresiju invazivne bolesti. Sekundarna krajnja točka studije, preživljenje bez udaljene bolesti - vrijeme koje je potrebno da se rak proširi na druge organe - također je dalo prednost giredestrantu, sa smanjenjem udaljenih metastaza od 31%.

Uobičajene nuspojave, uključujući bolove u zglobovima, valunge i glavobolju, javljale su se sličnom učestalošću u obje skupine i uglavnom su bile blage težine. Manje pacijenata koji su primali giredestrant prekinulo je liječenje zbog nuspojava (5,3% naspram 8,2%). Blaga, asimptomatska bradikardija javljala se češće s giredestrantom, ali je rijetko zahtijevala intervenciju.

I dalje je potrebno dulje praćenje, ali ako se potvrde, rezultati bi mogli predstavljati prvu veliku promjenu u adjuvantnoj endokrinoj terapiji raka dojke u više od 25 godina, prema Bardiji.

"Ovo predstavlja uzbudljiv napredak za pacijente i polje", rekao je Bardia. "Kao kliničarima, naš cilj je spriječiti recidive i pomoći pacijentima da žive dulje, zdravije živote. Ovi rezultati nas približavaju tom cilju."

Eksperiment je proveo financiran od strane F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Izvori: