Perorálna terapia SERD novej generácie znižuje riziko recidívy rakoviny prsníka

Perorálna terapia SERD novej generácie znižuje riziko recidívy rakoviny prsníka

V medzinárodnej štúdii vedenej UCLA výskumníci ukázali, že Giredestrant, perorálny selektívny antagonista a degradátor estrogénových receptorov novej generácie (SERD), keď sa podáva ako adjuvantná terapia v počiatočnom štádiu pozitívneho na hormonálne receptory (HR) a HER2 negatívneho karcinómu prsníka (1-3), výrazne znižuje riziko recidívy ochorenia v porovnaní so štandardnými hormonálnymi terapiami, ktoré sa dlho považujú za základ liečby.

Zistenie naznačuje potenciálnu novú možnosť liečby najbežnejšieho podtypu rakoviny prsníka, ktorý predstavuje asi 70 % všetkých prípadov a je najčastejšie diagnostikovaný v 1., 2. alebo 3. štádiu.

Výsledky dnes oznámila na sympóziu o rakovine prsníka v San Antoniu (SABCS) líder svetového výskumu Dr. Aditya Bardia, profesor medicíny na David Geffen School of Medicine na UCLA a riaditeľ integrácie translačného výskumu v UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center.

Ide o veľmi významný vývoj a vzhľadom na jeho rozsah môže ísť o jeden z najdôležitejších pokrokov v oblasti rakoviny prsníka s pozitívnymi hormonálnymi receptormi v posledných rokoch. Po desaťročia boli tamoxifén a inhibítory aromatázy štandardnou endokrinnou terapiou a tieto výsledky ukazujú významné zlepšenie s giredestrantom. Má potenciál zmeniť klinickú prax pre veľkú časť pacientok s rakovinou prsníka.“

Dr. Aditya Bardia, profesor medicíny, David Geffen School of Medicine, UCLA

Mnoho pacientov s týmto typom rakoviny prsníka je liečených chirurgicky, po ktorej nasleduje endokrinná terapia, ako je tamoxifén a inhibítory aromatázy, najmenej päť rokov po operácii, aby sa znížilo riziko recidívy. Aj keď je celková miera prežitia vysoká, až u tretiny pacientov dochádza k recidíve rakoviny a má problémy znášať súčasnú liečbu, čo môže sťažiť udržanie dlhého trvania liečby.

Giredestrant je jedným z novšej triedy liekov určených na blokovanie a degradáciu signalizácie estrogénových receptorov, kľúčového faktora rastu u HR-pozitívnych nádorov. Na rozdiel od starších terapií je navrhnutý tak, aby presnejšie narušil signálne dráhy, ktoré pomáhajú rakovinovým bunkám pretrvávať.

Aby sa otestovalo, či táto nová terapia môže výrazne zlepšiť výsledky pacientov, výskumníci zaradili 4 170 ľudí s HR-pozitívnym, HER2-negatívnym karcinómom prsníka do fázy III klinickej štúdie lidERA. Účastníci boli náhodne pridelení tak, aby dostávali buď 30 miligramov giredestrantu (2084) alebo jednu z niekoľkých štandardných endokrinných terapií (2086) po dobu až piatich rokov. Priemerný vek účastníkov bol 54 rokov a 59 % bolo po menopauze.

Po mediáne sledovania 32,3 mesiaca výskumníci zistili, že u pacientov liečených giredestrantom bola o 30 % nižšia pravdepodobnosť recidívy alebo progresie invazívneho ochorenia. Sekundárny koncový bod štúdie, vzdialené prežívanie bez ochorenia – čas, ktorý potrebuje na rozšírenie rakoviny do iných orgánov – tiež uprednostňoval giredestrant s 31 % redukciou vzdialených metastáz.

Časté vedľajšie účinky, vrátane bolesti kĺbov, návalov horúčavy a bolesti hlavy, sa vyskytli s podobnou frekvenciou v oboch skupinách a boli prevažne miernej závažnosti. Menej pacientov užívajúcich giredestrant prerušilo liečbu z dôvodu nežiaducich reakcií (5,3 % oproti 8,2 %). Mierna asymptomatická bradykardia sa vyskytla častejšie pri giredestrante, ale zriedkavo si vyžadovala intervenciu.

Stále je potrebné dlhšie sledovanie, ale ak sa potvrdia, výsledky by podľa Bardiu mohli predstavovať prvú veľkú zmenu v adjuvantnej endokrinnej liečbe rakoviny prsníka po viac ako 25 rokoch.

"To predstavuje vzrušujúci pokrok pre pacientov a oblasť," povedal Bardia. "Naším cieľom ako lekárov je predchádzať relapsom a pomáhať pacientom žiť dlhší a zdravší život. Tieto výsledky nás k tomuto cieľu približujú."

Experiment uskutočnila spoločnosť F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Zdroje: