Peroralna terapija SERD naslednje generacije zmanjša tveganje za ponovitev raka dojke

Peroralna terapija SERD naslednje generacije zmanjša tveganje za ponovitev raka dojke

V mednarodni študiji, ki jo je vodila UCLA, so raziskovalci pokazali, da je Giredestrant, peroralni selektivni antagonist in razgrajevalec estrogenskih receptorjev naslednje generacije (SERD), dajan kot adjuvantna terapija pri raku dojke s pozitivnim na hormonske receptorje (HR) v zgodnji fazi, HER2-negativnim rakom dojke (1-3), znatno zmanjšal tveganje za ponovitev bolezni v primerjavi s standardnimi hormonskimi terapijami, ki so dolgo veljale za temelj zdravljenja.

Ugotovitev nakazuje potencialno novo možnost zdravljenja za najpogostejši podtip raka dojke, ki predstavlja približno 70 % vseh primerov in je najpogosteje diagnosticiran v stopnjah 1, 2 ali 3.

Rezultate je danes na simpoziju o raku dojk v San Antoniju (SABCS) objavil vodja svetovne raziskave dr. Aditya Bardia, profesor medicine na Medicinski fakulteti David Geffen pri UCLA in direktor Translational Research Integration pri UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center.

To je zelo pomemben razvoj in glede na obseg je lahko eden najpomembnejših napredkov pri raku dojke s pozitivnim hormonskim receptorjem v zadnjih letih. Desetletja so bili tamoksifen in zaviralci aromataze standardne endokrine terapije in ti rezultati kažejo znatno izboljšanje z giredestrantom. Ima potencial za preoblikovanje klinične prakse za velik delež bolnic z rakom dojke.«

Dr. Aditya Bardia, profesor medicine, Medicinska fakulteta David Geffen, UCLA

Številne bolnice s to vrsto raka dojke se vsaj pet let po operaciji zdravijo z operacijo, ki ji sledi endokrino zdravljenje, kot sta tamoksifen in zaviralci aromataze, da se zmanjša tveganje za ponovitev. Čeprav je splošna stopnja preživetja visoka, do tretjina bolnikov doživi ponovitev raka in težko prenaša trenutno zdravljenje, kar lahko oteži dolgotrajno zdravljenje.

Giredestrant je eden od novejših razredov zdravil, namenjenih blokiranju in razgradnji signalizacije estrogenskih receptorjev, ključnega gonila rasti pri HR-pozitivnih tumorjih. Za razliko od starejših terapij je zasnovan tako, da natančneje prekine signalne poti, ki pomagajo rakavim celicam pri obstoju.

Da bi preverili, ali bi ta nova terapija lahko bistveno izboljšala rezultate bolnikov, so raziskovalci v klinično preskušanje faze III lidERA vključili 4170 ljudi s HR-pozitivnim in HER2-negativnim rakom dojke. Udeleženci so bili naključno razporejeni za prejemanje 30 miligramov giredestranta (2084) ali enega od več standardnih endokrinih terapij (2086) do pet let. Povprečna starost udeleženk je bila 54 let in 59 % jih je bilo v postmenopavzi.

Po medianem spremljanju 32,3 meseca so raziskovalci ugotovili, da je bilo pri bolnikih, zdravljenih z giredestrantom, 30 % manjša verjetnost ponovitve ali napredovanja invazivne bolezni. Sekundarna končna točka študije, preživetje brez oddaljene bolezni – čas, ki je potreben, da se rak razširi na druge organe – je prav tako dajala prednost giredestrantu z 31-odstotnim zmanjšanjem oddaljenih metastaz.

Pogosti neželeni učinki, vključno z bolečinami v sklepih, vročinskimi oblivi in ​​glavobolom, so se v obeh skupinah pojavljali podobno pogosto in so bili večinoma blagi. Manj bolnikov, ki so prejemali giredestrant, je prekinilo zdravljenje zaradi neželenih učinkov (5,3 % v primerjavi z 8,2 %). Blaga, asimptomatska bradikardija se je pogosteje pojavila pri giredestrantu, vendar je le redko zahtevala poseg.

Še vedno je potrebno daljše spremljanje, a če bodo rezultati potrjeni, bi lahko predstavljali prvo večjo spremembo v adjuvantnem endokrinem zdravljenju raka dojke v več kot 25 letih, pravi Bardia.

"To predstavlja vznemirljiv napredek za bolnike in področje," je dejal Bardia. "Kot kliniki je naš cilj preprečiti ponovitve in pomagati pacientom živeti dlje, bolj zdravo. Ti rezultati nas približujejo temu cilju."

Poskus je izvedel F. Hoffmann-La Roche Ltd., ki ga je financiral.

Viri: