Nästa generations oral SERD-behandling minskar risken för återfall i bröstcancer

Nästa generations oral SERD-behandling minskar risken för återfall i bröstcancer

I en internationell studie ledd av UCLA visade forskare att Giredestrant, en nästa generations orala selektiva östrogenreceptorantagonist och nedbrytare (SERD), när den administrerades som adjuvant terapi i tidigt stadium av hormonreceptor (HR)-positiv, HER2-negativ bröstcancer (1-3), minskade signifikant risken för sjukdomens standardbehandling med hormonell återfall, jämfört med lång hormonbehandling av sjukdomen.

Fyndet tyder på ett potentiellt nytt behandlingsalternativ för den vanligaste subtypen av bröstcancer, som står för cirka 70 % av alla fall och som oftast diagnostiseras i steg 1, 2 eller 3.

Resultaten tillkännagavs idag vid San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) av den globala forskningsledaren Dr. Aditya Bardia, professor i medicin vid David Geffen School of Medicine vid UCLA och chef för Translational Research Integration vid UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center.

Detta är en mycket betydande utveckling och, med tanke på dess omfattning, kan det vara ett av de viktigaste framstegen inom hormonreceptorpositiv bröstcancer de senaste åren. I decennier har tamoxifen och aromatashämmare varit de vanliga endokrina terapierna, och dessa resultat visar signifikant förbättring med giredestrant. Det har potential att omforma klinisk praxis för en stor del av bröstcancerpatienterna."

Dr. Aditya Bardia, professor i medicin, David Geffen School of Medicine, UCLA

Många patienter med denna typ av bröstcancer behandlas med operation följt av endokrin terapi som tamoxifen och aromatashämmare i minst fem år efter operationen för att minska risken för återfall. Även om den totala överlevnaden är hög, upplever upp till en tredjedel av patienterna cancerrecidiv och har svårt att tolerera nuvarande behandlingar, vilket kan göra det svårt att upprätthålla långa behandlingstider.

Giredestrant är en av en nyare klass av läkemedel utformade för att blockera och bryta ned östrogenreceptorsignalering, en viktig tillväxtfaktor i HR-positiva tumörer. Till skillnad från äldre terapier är den utformad för att mer exakt störa signalvägarna som hjälper cancerceller att bestå.

För att testa om denna nya behandling avsevärt skulle kunna förbättra patientresultaten, registrerade forskare 4 170 personer med HR-positiv, HER2-negativ bröstcancer i den kliniska fas III-studien med lidERA. Deltagarna tilldelades slumpmässigt att få antingen 30 milligram giredestrant (2084) eller en av flera endokrina standardterapier (2086) i upp till fem år. Medelåldern på deltagarna var 54 år och 59% var postmenopausala.

Efter en medianuppföljning på 32,3 månader fann forskarna att patienter som behandlades med giredestrant löpte 30 % mindre risk att uppleva återfall eller progression av invasiv sjukdom. Studiens sekundära effektmått, sjukdomsfri överlevnad på avstånd - den tid det tar för cancern att sprida sig till andra organ - gynnade också giredestrant, med en 31% minskning av fjärrmetastaser.

Vanliga biverkningar, inklusive ledvärk, värmevallningar och huvudvärk, uppträdde med liknande frekvenser i båda grupperna och var övervägande av mild svårighetsgrad. Färre patienter som fick giredestrant avbröt behandlingen på grund av biverkningar (5,3 % mot 8,2 %). Mild, asymtomatisk bradykardi förekom oftare med giredestrant men krävde sällan intervention.

Längre uppföljning behövs fortfarande, men om de bekräftas kan resultaten representera den första stora förändringen av adjuvant endokrin behandling för bröstcancer på mer än 25 år, enligt Bardia.

"Detta representerar ett spännande framsteg för patienter och fältet," sa Bardia. "Som kliniker är vårt mål att förhindra återfall och hjälpa patienter att leva längre och hälsosammare liv. Dessa resultat för oss närmare det målet."

Experimentet utfördes av F. Hoffmann-La Roche Ltd. finansierat.

Källor: