下一代口服 SERD 疗法可降低乳腺癌复发风险

下一代口服 SERD 疗法可降低乳腺癌复发风险

在加州大学洛杉矶分校牵头的一项国际研究中，研究人员表明，与长期被视为治疗支柱的标准激素疗法相比，下一代口服选择性雌激素受体拮抗剂和降解剂 (SERD) Giredestrant 作为早期激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性乳腺癌的辅助治疗 (1-3) 可以显着降低疾病复发的风险。

这一发现为最常见的乳腺癌亚型提供了一种潜在的新治疗选择，这种亚型约占所有病例的 70%，并且最常见于 1、2 或 3 期诊断。

全球研究领导者、加州大学洛杉矶分校大卫格芬医学院医学教授、加州大学洛杉矶分校健康琼森综合癌症中心转化研究整合主任 Aditya Bardia 博士今天在圣安东尼奥乳腺癌研讨会 (SABCS) 上宣布了这一结果。

这是一项非常重大的进展，考虑到其规模，可能是近年来激素受体阳性乳腺癌最重要的进展之一。几十年来，他莫昔芬和芳香酶抑制剂一直是标准的内分泌疗法，这些结果表明吉瑞德群有显着改善。它有可能重塑大部分乳腺癌患者的临床实践。”

Aditya Bardia 博士，加州大学洛杉矶分校大卫格芬医学院医学教授

许多患有此类乳腺癌的患者接受手术治疗，然后在手术后至少五年进行内分泌治疗，例如他莫昔芬和芳香酶抑制剂，以降低复发风险。尽管总体生存率很高，但多达三分之一的患者会出现癌症复发，并且难以耐受当前的治疗，这使得维持较长的治疗时间变得困难。

Giredestrant 是一种新型药物，旨在阻断和降解雌激素受体信号传导，雌激素受体信号传导是 HR 阳性肿瘤的关键生长驱动因素。与旧疗法不同，它的设计目的是更精确地破坏帮助癌细胞持续存在的信号通路。

为了测试这种新疗法是否可以显着改善患者的预后，研究人员在 III 期 litERA 临床试验中招募了 4,170 名 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌患者。参与者被随机分配接受 30 毫克 giredestrant (2084) 或几种标准内分泌疗法之一 (2086)，为期长达五年。参与者的平均年龄为 54 岁，其中 59% 已绝经。

经过中位 32.3 个月的随访后，研究人员发现接受 giredestrant 治疗的患者发生侵袭性疾病复发或进展的可能性降低了 30%。该研究的次要终点——远处无病生存期（癌症扩散到其他器官所需的时间）也有利于 giredestrant，其远处转移减少了 31%。

常见的副作用，包括关节疼痛、潮热和头痛，在两组中发生的频率相似，而且主要是轻度严重的。接受吉瑞德群治疗的患者因不良反应而停止治疗的患者较少（5.3% vs 8.2%）。服用吉地群后，轻度、无症状的心动过缓更常见，但很少需要干预。

Bardia 表示，仍需要更长时间的随访，但如果得到证实，结果可能代表乳腺癌辅助内分泌治疗 25 年来的首次重大变化。

“这对患者和该领域来说是一个令人兴奋的进步，”巴迪亚说。 “作为临床医生，我们的目标是防止复发并帮助患者活得更长久、更健康。这些结果使我们更接近这一目标。”

该实验是由F. Hoffmann-La Roche Ltd.资助进行的。

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