Μελέτη πραγματικού κόσμου διαπιστώνει λιγότερη απώλεια βάρους με φάρμακα GLP-1 λόγω πρόωρης διακοπής

Μελέτη πραγματικού κόσμου διαπιστώνει λιγότερη απώλεια βάρους με φάρμακα GLP-1 λόγω πρόωρης διακοπής

Μια μελέτη της Cleveland Clinic δείχνει ότι τα ενέσιμα φάρμακα κατά της παχυσαρκίας GLP-1 σεμαγλουτίδης και τιρζεπατίδης προκαλούν λιγότερη απώλεια βάρους σε πραγματικό περιβάλλον καθώς οι ασθενείς διακόπτουν τη θεραπεία ή χρησιμοποιούν χαμηλότερες δόσεις συντήρησης. Η μείωση της θεραπείας επηρέασε επίσης αρνητικά τον γλυκαιμικό έλεγχο σε ασθενείς με προδιαβήτη. Η μελέτη δημοσιεύτηκε στοΠεριοδικό Παχυσαρκίας.

Η μελέτη μας δείχνει ότι οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με σεμαγλουτίδη ή τρικεπατίδη για παχυσαρκία έχασαν λιγότερο βάρος κατά μέσο όρο σε κανονικό κλινικό περιβάλλον από ό,τι σε τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές. Σύμφωνα με τα δεδομένα μας, αυτό θα μπορούσε να εξηγηθεί από υψηλότερες δόσεις διακοπής και χαμηλότερες δόσεις συντήρησης στην κλινική πράξη σε σύγκριση με τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές. "

Hamlet Gasoyan, Ph.D., επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης και ερευνητής στο Cleveland Clinic's Center for Value-Based Care Research

Η σεμαγλουτίδη (πωλείται με τις εμπορικές ονομασίες Wegovy και Ozempic) και η tirzepatide (πωλείται με τις εμπορικές ονομασίες Zepbound και Mounjaro) είναι φάρμακα εγκεκριμένα από την FDA για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 και της χρόνιας διαχείρισης βάρους. Ενώ οι τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές έχουν δείξει την αποτελεσματικότητα αυτών των φαρμάκων, οι Dr. Ο Gasoyan και οι συνεργάτες του εξέτασαν την επίδρασή τους στην απώλεια βάρους και στη ρύθμιση του σακχάρου στο αίμα (γλυκαιμικός έλεγχος) σε ένα πραγματικό περιβάλλον.

Αυτή η αναδρομική μελέτη κοόρτης στην κλινική του Κλίβελαντ περιελάμβανε 7.881 ενήλικες ασθενείς με μέσο δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ) άνω του 39, που θεωρούνταν κλινικά σοβαρή παχυσαρκία. Μεταξύ των συμμετεχόντων, 1.320 είχαν προδιαβήτη στην αρχή της μελέτης, που ορίστηκε από τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα μεταξύ 5,7% και 6,4%. Οι ασθενείς με προδιαβήτη διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο να αναπτύξουν διαβήτη τύπου 2, ο οποίος είναι μια από τις πιο συχνές επιπλοκές της παχυσαρκίας.

Οι συμμετέχοντες στη μελέτη άρχισαν να θεραπεύουν την παχυσαρκία με ενέσιμες μορφές σεμαγλουτίδης ή τιρζεπατίδης μεταξύ 2021 και 2023. Οι ερευνητές ομαδοποίησαν ασθενείς που σταμάτησαν τα φάρμακα για την παχυσαρκία νωρίς (μέσα σε 3 μήνες) και εκείνους που σταμάτησαν νωρίς (μέσα σε 3 έως 12 μήνες). Η παρακολούθηση της μελέτης ολοκληρώθηκε τον Δεκέμβριο του 2024.

Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι περισσότερο από το 20% των ασθενών σταμάτησαν τα φάρμακά τους νωρίς και το 32% σταμάτησαν τα φάρμακά τους αργά. Επιπλέον, περισσότερο από το 80% των συμμετεχόντων στη μελέτη λάμβαναν χαμηλότερες δόσεις συντήρησης αυτών των φαρμάκων (δηλαδή, για τη σεμαγλουτίδη και λιγότερο από 7,5 mg για την τιρζεπατίδη). Η δόση συντήρησης αναφέρεται στην ποσότητα του φαρμάκου που απαιτείται για τη διατήρηση ενός θεραπευτικού αποτελέσματος.

Ένα χρόνο μετά την έναρξη της θεραπείας, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι η μέση απώλεια βάρους για τους συμμετέχοντες που σταμάτησαν τη θεραπεία νωρίς ήταν 3,6%, σε σύγκριση με 6,8% για εκείνους που σταμάτησαν τη θεραπεία αργά. Όσοι δεν σταμάτησαν τη θεραπεία έχασαν κατά μέσο όρο 11,9% σωματικό βάρος. Όσοι δεν διέκοψαν τη θεραπεία και έπαιρναν την υψηλή δόση συντήρησης των φαρμάκων έχασαν το 13,7% του σωματικού τους βάρους με τη σεμαγλουτίδη και το 18,0% με την τιρζεπατίδη.

«Τα ευρήματά μας σχετικά με τα πρότυπα χρήσης αυτών των φαρμάκων στον πραγματικό κόσμο και τα σχετικά κλινικά αποτελέσματα θα μπορούσαν να ενημερώσουν τις αποφάσεις των παρόχων υγειονομικής περίθαλψης και των ασθενών τους σχετικά με το ρόλο της διακοπής της θεραπείας και της δόσης συντήρησης στην επίτευξη κλινικά ουσιαστικών μειώσεων βάρους», είπε ο Δρ.

Οι ερευνητές εντόπισαν επίσης ποιοι παράγοντες συσχετίστηκαν με υψηλότερη πιθανότητα απώλειας βάρους 10% ή περισσότερο, παρέχοντας κλινικά σημαντικά οφέλη για την υγεία σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών. Οι ασθενείς ήταν πιο πιθανό να επιτύχουν απώλεια βάρους 10% ή περισσότερο μετά από ένα έτος θεραπείας εάν:

• hat ihre Medikamente nicht eingestellt oder spät eingestellt (gegenüber früh)
• hatten eine hohe Wartungsdosis
• Tirzepatid erhalten (gegen Semaglutid)
• waren weiblich (gegen männlich).

Εκτός από τους παράγοντες που επηρεάζουν την τροχιά βάρους ενός ατόμου, οι ερευνητές παρακολούθησαν τον γλυκαιμικό έλεγχο σε ασθενείς που είχαν προδιαβήτη στην αρχή της μελέτης.

Μεταξύ των συμμετεχόντων με προδιαβήτη, το 33% όσων ακύρωσαν τη θεραπεία τους νωρίς είχαν φυσιολογικά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα (που ορίζονται από το επίπεδο Hba1c 5,6 ή χαμηλότερα), σε σύγκριση με το 41% ​​που ακύρωσε τη θεραπεία τους αργά και το 67,9% που δεν διέκοψε τη θεραπεία.

«Στη μελέτη μας, η πλειονότητα των ασθενών παρουσίασε προδιαβήτη καθώς συνέχιζαν τη θεραπεία τους», είπε ο Δρ Γκασογιάν. "Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια από τις πιο συχνές επιπλοκές της παχυσαρκίας. Επομένως, η πρόληψη του διαβήτη είναι πολύ σημαντική. Αυτή η μελέτη δείχνει ότι η διακοπή της θεραπείας, ιδιαίτερα έγκαιρα, επηρεάζει αρνητικά τόσο το βάρος όσο και τον γλυκαιμικό έλεγχο."

Οι πιο συνηθισμένοι λόγοι για τη διακοπή της θεραπείας ήταν το κόστος των φαρμάκων και τα θέματα ασφαλιστικής κάλυψης, οι παρενέργειες και οι ελλείψεις φαρμάκων. Μια μελέτη παρακολούθησης βρίσκεται σε εξέλιξη για να ποσοτικοποιήσει γιατί οι ασθενείς σταματούν να παίρνουν τα φάρμακά τους για την παχυσαρκία σε πραγματικό περιβάλλον.

Επιπλέον, οι ερευνητές παρατήρησαν ότι οι ασθενείς που σταμάτησαν τα φάρμακα για την παχυσαρκία έχασαν σημαντικά λιγότερο βάρος σε σύγκριση με εκείνους που συνέχισαν, αλλά οι τροχιές βάρους τους παρέμειναν σχετικά σταθερές. Αυτό θα διερευνηθεί περαιτέρω για να καθοριστεί ποιες πρόσθετες μέθοδοι διαχείρισης βάρους χρησιμοποιούν οι ασθενείς μετά τη διακοπή των φαρμάκων για την παχυσαρκία σε πραγματικές συνθήκες.

Πηγές: