Η μελέτη αξιολογεί την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του TMF για τη χρόνια ηπατίτιδα Β

Η μελέτη αξιολογεί την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του TMF για τη χρόνια ηπατίτιδα Β

Ιστορικό και στόχοι

Η χρόνια ηπατίτιδα Β (CHB) παραμένει μια σημαντική παγκόσμια πρόκληση για την υγεία και οι αποτελεσματικές αντιικές θεραπείες είναι απαραίτητες για τη μακροπρόθεσμη διαχείριση. Αυτή η μελέτη είχε στόχο να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του tenofovir-amibutenamide (TMF) σε μια ομάδα ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα Β (CHB).

Μέθοδοι

Σε αυτήν την πολυκεντρική, προοπτική, πραγματικού κόσμου μελέτη κοόρτης 194 CHBs στρατολογήθηκαν από τέσσερα νοσοκομεία μεταξύ Αυγούστου 2021 και Αυγούστου 2022. Οι ασθενείς χωρίστηκαν σε ομάδες που δεν είχαν λάβει θεραπεία (tn, n = 123) και σε ομάδες που είχαν επίγνωση της θεραπείας (TE, n = 71). Η ομάδα TN χωρίστηκε περαιτέρω σε υποομάδες TMF (n = 63) και tenofovir disoproxil fumarate (TDF, n = 60). Στην ομάδα ΤΕ, οι ασθενείς πέρασαν στο TMF μετά από προηγούμενες αντιικές θεραπείες (Endecavir ή TDF) αφού πληρούσαν τα κριτήρια για κακή ιολογική ανταπόκριση ή ανησυχίες για την ασφάλεια. Η ανταπόκριση στη θεραπεία αξιολογήθηκε με βάση την ιολογική αποτελεσματικότητα και τα ποσοστά κανονικοποίησης της τρανσαμινάσης της αλανίνης. Η ιολογική ανταπόκριση (VR), τα ποσοστά κανονικοποίησης της ALT, οι δείκτες νεφρικής λειτουργίας και τα προφίλ λιπιδίων παρακολουθήθηκαν.

Αποτελέσματα

Στην κοόρτη TN, τα ποσοστά VR στις 24 και 48 εβδομάδες ήταν 42,86% και 90,48% για το TMF και 60,00% και 83,33% για το TDF. Τα ποσοστά κανονικοποίησης της ALT στις 24 και 48 εβδομάδες για το TMF ήταν 56,82% και 70,45% (σύμφωνα με τα πρότυπα AASLD 2018). Στην ομάδα ΤΕ, τα ποσοστά VR στις 24 και 48 εβδομάδες ήταν 83,1% και 91,55%, αντίστοιχα. Τα ποσοστά κανονικοποίησης Alt ήταν 86,67% και 93,33% (τοπικά πρότυπα) και 66,67% και 76,67% (πρότυπα AASLD 2018) (Z = −2,822,Π= 0,005). Επιπλέον, το TMF έδειξε βελτιωμένη νεφρική ασφάλεια έναντι του TDF, χωρίς σημαντικές διαφορές στις συγκεντρώσεις λιπιδίων.

συμπεράσματα

Το TMF είναι συγκρίσιμο με το TDF στην αποτελεσματικότητα της θεραπείας με CHB, με καλύτερη νεφρική ασφάλεια και καμία επίδραση στα επίπεδα λιπιδίων. Σε ασθενείς με ΤΕ, η μετάβαση στη θεραπεία με TMF δεν επηρεάζει τα αποτελέσματα της αντιϊκής θεραπείας.

Πηγές: