Eradivir zahajuje fázi 2 testovacího testu pro antivirotikum EV25

Eradivir zahajuje fázi 2 testovacího testu pro antivirotikum EV25

Eradivir, biotechnologická společnost pro imunoterapii s malou molekulou v klinickém stádiu, oznámila, že zahájila 2. fázi testovacího testu svého antivirového terapeutického přípravku EV25. Studie poskytuje údaje o bezpečnosti a účinnosti shromážděné od jinak zdravých účastníků, kteří byli infikováni chřipkou a později léčeni EV25.

EV25 byl postaven na platformě vytvořené v laboratoři Philipa Lowa. Low je prezidentský vědec v objevování léků a Ralph C. Corley významný profesor chemie na College of Science Purdue University. Low je vedoucí vědecký pracovník společnosti Eradivir a je členem správní rady.

Evropská agentura pro léčivé přípravky a belgická Federální agentura pro léčiva a zdravotnické produkty schválily provokační studii fáze 2 po úspěšném dokončení studie fáze 1 EV25. Na základě předběžných výsledků bezpečnosti 1. fáze dospěla komise pro hodnocení bezpečnosti zahrnující personál studie a nezávislí lékaři k závěru, že sloučenina byla účastníky dobře tolerována.

Generální ředitel společnosti Eradivir Martin Low řekl, že společnost rychle přechází do zkušebního testu, protože důvěřuje EV25.

Provedli jsme více než 150 předklinických studií s EV25, které prokázaly schopnost rychle odstranit virus v plicích, i když se užívají 96 hodin po infekci. Tyto studie také prokázaly schopnost EV25 léčit více kmenů chřipky, včetně pandemických kmenů a kmenů rezistentních na současné léky proti chřipce. Podařilo se nám pozitivně odlišit EV25 napříč několika dalšími parametry od aktuálně dostupných terapií. Náš preklinický výzkum byl nedávno publikován v recenzovaném časopise Nature Communications and Proceedings of the National Academy of Sciences. “

Martin Low, generální ředitel společnosti Eradivir

Studie Phase 2 Challenge otestuje až 60 lidí a poskytne předběžné údaje o účinnosti EV25 proti chřipce a potvrdí jeho bezpečnost. Data ze zkoušek fáze 1 a fáze 2 Challenge budou k dispozici v září.

Vzhledem k výsledkům studie Challenge začne v USA a Evropě letos na podzim na začátku chřipkové sezóny 2025–2026 pacientská studie fáze 2B. Tato větší studie zahrnuje přibližně 375 účastníků.

Purdue spojení

Philip Low je na fakultě Purdue Institute for Drug Discovery a Purdue Institute for Cancer Research. Lowův výzkum podporuje Purdueovu jedinečnou zdravotní misi, která podporuje inovace na pomezí zdraví lidí, zvířat a rostlin.

Eradivir je Purdue Strategic Ventures Portfolio Company.

Zdroje: