Eradivir begynder fase 2-udfordringsforsøg for antiviral terapeutisk EV25

Eradivir begynder fase 2-udfordringsforsøg for antiviral terapeutisk EV25

Eradivir, et biotekselskab med små molekyler immunterapi i klinisk fase, meddelte, at det har iværksat et fase 2-udfordringsforsøg med dets antivirale terapeutiske EV25. Undersøgelsen giver data om sikkerhed og effektivitet indsamlet fra ellers raske deltagere, som blev inficeret med influenza og senere behandlet med EV25.

EV25 blev bygget på en platform skabt i Philip Lows laboratorium. Low er præsidentens videnskabsmand i Drug Discovery og Ralph C. Corleys fornemme professor i kemi ved Purdue University's College of Science. Low er Eradivirs videnskabelige chef og i bestyrelsen.

Det Europæiske Lægemiddelagentur og Belgiens Føderale Agentur for Lægemidler og Sundhedsprodukter godkendte fase 2-udfordringsstudiet efter vellykket gennemførelse af et fase 1-studie af EV25. Baseret på de foreløbige fase 1-sikkerhedsresultater konkluderede en sikkerhedsvurderingskomité med undersøgelsespersonale og uafhængige læger, at stoffet blev godt tolereret af deltagerne.

Eradivirs administrerende direktør Martin Low sagde, at virksomheden bevægede sig hurtigt ind i udfordringsprøven på grund af sin tillid til EV25.

Vi har udført over 150 prækliniske undersøgelser med EV25, som viste evnen til hurtigt at fjerne virussen i lungerne, selv når det tages 96 timer efter infektion. Disse undersøgelser har også vist EV25's evne til at behandle flere influenzastammer, herunder pandemiske stammer og dem, der er resistente over for nuværende influenzamedicin. Vi var i stand til positivt at differentiere EV25 på tværs af flere andre parametre fra aktuelt tilgængelige behandlinger. Vores prækliniske forskning blev for nylig offentliggjort i den peer-reviewede Nature Communications and Proceedings of the National Academy of Sciences. “

Martin Low, CEO for Eradivir

Fase 2 Challenge-studiet vil teste op til 60 personer og give foreløbige data om effektiviteten af ​​EV25 mod influenza og bekræfte dets sikkerhed. Data fra fase 1- og fase 2-udfordringsforsøgene vil være tilgængelige i september.

På baggrund af resultaterne af Challenge-studiet vil et fase 2B-patientstudie begynde i USA og Europa til efteråret ved starten af ​​influenzasæsonen 2025-26. Denne større undersøgelse omfatter cirka 375 deltagere.

Purdue forbindelser

Philip Low er på fakultetet ved Purdue Institute for Drug Discovery og Purdue Institute for Cancer Research. Lows forskning understøtter Purdues unikke sundhedsmission, som fremmer innovation i krydsfeltet mellem menneskers, dyrs og planters sundhed.

Eradivir er et Purdue Strategic Ventures Portfolio Company.

Kilder: