Eradivir comienza la prueba de desafío de fase 2 para el terapéutico antiviral EV25

Eradivir comienza la prueba de desafío de fase 2 para el terapéutico antiviral EV25

Eradivir, una empresa de biotecnología de inmunoterapia de moléculas pequeñas en etapa clínica, anunció que ha iniciado un ensayo de desafío de fase 2 de su terapéutico antiviral EV25. El estudio proporciona datos de seguridad y eficacia recopilados de participantes sanos que fueron infectados con influenza y luego tratados con EV25.

EV25 se construyó sobre una plataforma creada en el laboratorio de Philip Low. Low es el científico presidencial en descubrimiento de fármacos y profesor distinguido de química Ralph C. Corley en la Facultad de Ciencias de la Universidad Purdue. Low es el director científico de Eradivir y forma parte de la junta directiva.

La Agencia Europea de Medicamentos y la Agencia Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios de Bélgica aprobaron el estudio de provocación de Fase 2 tras la finalización exitosa de un estudio de Fase 1 de EV25. Con base en los resultados preliminares de seguridad de la Fase 1, un comité de revisión de seguridad que incluía personal del estudio y médicos independientes concluyó que los participantes toleraron bien el compuesto.

El director ejecutivo de Eradivir, Martin Low, dijo que la compañía estaba avanzando rápidamente hacia la prueba de desafío debido a su confianza en EV25.

Hemos realizado más de 150 estudios preclínicos con EV25, que demostraron la capacidad de eliminar rápidamente el virus en los pulmones, incluso cuando se administra 96 ​​horas después de la infección. Estos estudios también han demostrado la capacidad del EV25 para tratar múltiples cepas de gripe, incluidas las cepas pandémicas y las resistentes a los medicamentos actuales contra la gripe. Pudimos diferenciar positivamente EV25 en varios otros parámetros de las terapias disponibles actualmente. Nuestra investigación preclínica se publicó recientemente en Nature Communications and Proceedings de la Academia Nacional de Ciencias, revisada por pares. “

Martín Low, director ejecutivo de Eradivir

El estudio Phase 2 Challenge probará hasta 60 personas, proporcionando datos preliminares sobre la eficacia de EV25 contra la influenza y confirmando su seguridad. Los datos de los ensayos Challenge de Fase 1 y Fase 2 estarán disponibles en septiembre.

Dados los resultados del estudio Challenge, este otoño, al comienzo de la temporada de gripe 2025-26, comenzará un estudio de fase 2B con pacientes en los EE. UU. y Europa. Este estudio más amplio incluye aproximadamente 375 participantes.

Conexiones Purdue

Philip Low forma parte del cuerpo docente del Instituto Purdue para el Descubrimiento de Fármacos y del Instituto Purdue para la Investigación del Cáncer. La investigación de Low respalda la misión de salud única de Purdue, que promueve la innovación en la intersección de la salud humana, animal y vegetal.

Eradivir es una empresa de cartera de Purdue Strategic Ventures.

Fuentes: