Eradivir alustab viirusevastase terapeutilise EV25 2. faasi väljakutsekatset

Eradivir alustab viirusevastase terapeutilise EV25 2. faasi väljakutsekatset

Eradivir, kliinilise etapi väikemolekulaarne immunoteraapia biotehnoloogiaettevõte, teatas, et on algatanud oma viirusevastase terapeutilise EV25 2. faasi väljakutsekatse. Uuring pakub ohutus- ja efektiivsusandmeid, mis on kogutud muidu tervetelt osalejatelt, kes olid nakatunud grippi ja keda hiljem raviti EV25-ga.

EV25 ehitati Philip Lowi laboris loodud platvormile. Low on presidenditeadlane ravimite avastamise alal ja Ralph C. Corley austatud keemiaprofessor Purdue ülikooli teaduskolledžis. Low on Eradiviri juhtivteadur ja direktorite nõukogu liige.

Euroopa Ravimiamet ja Belgia Föderaalne Ravimi- ja Tervisetoodete Amet kiitsid 2. faasi väljakutseuuringu heaks pärast EV25 1. faasi uuringu edukat lõpetamist. 1. faasi esialgsete ohutustulemuste põhjal järeldas ohutusülevaate komitee, kuhu kuulusid uuringupersonal ja sõltumatud arstid, et osalejad talusid ühendit hästi.

Eradiviri tegevjuht Martin Low ütles, et ettevõte liigub kiiresti väljakutsekatsesse, kuna usaldab EV25.

Oleme EV25-ga läbi viinud üle 150 prekliinilise uuringu, mis näitasid võimet viirust kopsudest kiiresti puhastada, isegi kui seda võetakse 96 tundi pärast nakatumist. Need uuringud on näidanud ka EV25 võimet ravida mitmeid gripitüvesid, sealhulgas pandeemilisi tüvesid ja praeguste gripiravimite suhtes resistentseid tüvesid. Suutsime EV25 positiivselt eristada mitmete muude parameetrite järgi praegu saadaolevatest ravimeetoditest. Meie prekliinilised uuringud avaldati hiljuti ajakirjas Nature Communications and Proceedings of the National Academy of Sciences. “

Martin Low, Eradiviri tegevjuht

Phase 2 Challenge uuringus testitakse kuni 60 inimest, pakkudes esialgseid andmeid EV25 efektiivsuse kohta gripi vastu ja kinnitades selle ohutust. 1. ja 2. faasi väljakutsete katsete andmed on saadaval septembris.

Arvestades Challenge'i uuringu tulemusi, algab 2B faasi patsientide uuring USA-s ja Euroopas sel sügisel gripihooaja 2025–2026 alguses. See suurem uuring hõlmab umbes 375 osalejat.

Purdue ühendused

Philip Low on Purdue Narkootikumide Avastamise Instituudi ja Purdue Vähiuuringute Instituudi õppejõud. Low'i uuringud toetavad Purdue ainulaadset tervisemissiooni, mis edendab innovatsiooni inimeste, loomade ja taimede tervise ristumiskohas.

Eradivir on Purdue strateegiliste ettevõtmiste portfelliettevõte.

Allikad: