Eradivir započinje fazu 2 izazovnog ispitivanja za antivirusnu terapiju EV25

Eradivir započinje fazu 2 izazovnog ispitivanja za antivirusnu terapiju EV25

Eradivir, klinička biotehnološka tvrtka za imunoterapiju malih molekula, objavila je da je pokrenula fazu 2 izazovnog ispitivanja svog antivirusnog terapeutskog lijeka EV25. Studija pruža podatke o sigurnosti i učinkovitosti prikupljene od inače zdravih sudionika koji su bili zaraženi gripom i kasnije liječeni EV25.

EV25 je izgrađen na platformi stvorenoj u laboratoriju Philipa Lowa. Low je predsjednički znanstvenik za otkrivanje lijekova i istaknuti profesor kemije Ralpha C. Corleya na Fakultetu znanosti Sveučilišta Purdue. Low je Eradivirov glavni znanstveni direktor i član upravnog odbora.

Europska agencija za lijekove i belgijska Savezna agencija za lijekove i zdravstvene proizvode odobrile su drugu fazu izazovne studije nakon uspješnog završetka prve faze studije EV25. Na temelju preliminarnih sigurnosnih rezultata faze 1, povjerenstvo za ispitivanje sigurnosti, uključujući osoblje za ispitivanje i neovisne liječnike, zaključilo je da sudionici dobro podnose spoj.

Izvršni direktor Eradivira Martin Low rekao je da tvrtka brzo prelazi na izazovno ispitivanje zbog svog povjerenja u EV25.

Proveli smo više od 150 pretkliničkih studija s EV25, koje su pokazale sposobnost brzog uklanjanja virusa iz pluća, čak i kada se uzme 96 sati nakon infekcije. Ove su studije također pokazale sposobnost EV25 u liječenju više sojeva gripe, uključujući pandemijske sojeve i one otporne na trenutne lijekove protiv gripe. Uspjeli smo pozitivno razlikovati EV25 prema nekoliko drugih parametara od trenutno dostupnih terapija. Naše pretkliničko istraživanje nedavno je objavljeno u recenziranom časopisu Nature Communications and Proceedings Nacionalne akademije znanosti. “

Martin Low, izvršni direktor tvrtke Eradivir

Studija Phase 2 Challenge testirat će do 60 ljudi, pružajući preliminarne podatke o učinkovitosti EV25 protiv gripe i potvrđujući njegovu sigurnost. Podaci iz ispitivanja Phase 1 i Phase 2 Challenge bit će dostupni u rujnu.

S obzirom na rezultate studije Challenge, studija faze 2B na pacijentima započet će u SAD-u i Europi ove jeseni na početku sezone gripe 2025.-26. Ovo veće istraživanje uključuje približno 375 sudionika.

Purdue veze

Philip Low predaje na Institutu Purdue za otkrivanje lijekova i Institutu Purdue za istraživanje raka. Lowovo istraživanje podupire Purdueovu jedinstvenu zdravstvenu misiju, koja promiče inovacije na raskrižju zdravlja ljudi, životinja i biljaka.

Eradivir je tvrtka portfelja Purdue Strategic Ventures.

Izvori: