Az Eradivir megkezdi a vírusellenes terápiás EV25 2. fázisú kihívási próbaverzióját

Az Eradivir megkezdi a vírusellenes terápiás EV25 2. fázisú kihívási próbaverzióját

Az Eradivir, egy klinikai stádiumban lévő kis molekulájú immunterápiás biotechnológiai vállalat bejelentette, hogy elindította a vírusellenes terápiás EV25 2. fázisú kihívási vizsgálatát. A tanulmány olyan, egyébként egészséges résztvevőktől gyűjtött biztonsági és hatékonysági adatokat közöl, akik influenzával fertőződtek, majd később EV25-tel kezelték.

Az EV25 egy Philip Low laboratóriumában létrehozott platformra épült. Low a kábítószerkutatás elnöki tudósa és Ralph C. Corley kiváló kémiaprofesszor a Purdue University College of Science-ben. Low az Eradivir tudományos főigazgatója és az igazgatótanács tagja.

Az Európai Gyógyszerügynökség és a belga Szövetségi Gyógyszer- és Egészségügyi Termékügynökség jóváhagyta a 2. fázisú kihívásvizsgálatot az EV25 1. fázisú vizsgálatának sikeres befejezését követően. Az 1. fázis előzetes biztonsági eredményei alapján a vizsgálati személyzetből és független orvosokból álló biztonsági felülvizsgálati bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a vegyületet a résztvevők jól tolerálták.

Az Eradivir vezérigazgatója, Martin Low elmondta, hogy a vállalat az EV25-be vetett bizalom miatt gyorsan elkezdi a kihívást.

Több mint 150 preklinikai vizsgálatot végeztünk az EV25-tel, amelyek bebizonyították, hogy képesek gyorsan eltávolítani a vírust a tüdőből, még akkor is, ha 96 órával a fertőzés után vették be. Ezek a vizsgálatok azt is bebizonyították, hogy az EV25 képes több influenzatörzs kezelésére, beleértve a pandémiás törzseket és a jelenlegi influenzagyógyszerekkel szemben rezisztenseket. Sikerült pozitívan megkülönböztetnünk az EV25-öt számos más paraméterben a jelenleg elérhető terápiáktól. Preklinikai kutatásunk a közelmúltban jelent meg a Nature Communications and Proceedings of the National Academy of Sciences szaklapban. "

Martin Low, az Eradivir vezérigazgatója

A Phase 2 Challenge tanulmány legfeljebb 60 embert tesztel majd, előzetes adatokat szolgáltatva az EV25 influenza elleni hatékonyságáról, és megerősítve annak biztonságosságát. A Phase 1 és Phase 2 Challenge vizsgálatok adatai szeptemberben lesznek elérhetők.

Tekintettel a Challenge tanulmány eredményeire, a 2B fázisú betegvizsgálat ősszel kezdődik az Egyesült Államokban és Európában, a 2025-2026-os influenzaszezon kezdetén. Ez a nagyobb tanulmány körülbelül 375 résztvevőt foglal magában.

Purdue kapcsolatok

Philip Low a Purdue Institute for Drug Discovery és a Purdue Institute for Cancer Research karának tagja. A Low kutatásai alátámasztják a Purdue egyedülálló egészségügyi küldetését, amely elősegíti az innovációt az emberi, állati és növényi egészség metszéspontjában.

Az Eradivir egy Purdue Strategic Ventures Portfolio Company.

Források: