Eradivir avvia la sperimentazione di fase 2 per la terapia antivirale EV25

Eradivir avvia la sperimentazione di fase 2 per la terapia antivirale EV25

Eradivir, una società biotecnologica di immunoterapia con piccole molecole in fase clinica, ha annunciato di aver avviato uno studio di sfida di Fase 2 del suo farmaco antivirale EV25. Lo studio fornisce dati sulla sicurezza e sull’efficacia raccolti da partecipanti altrimenti sani che sono stati infettati dall’influenza e successivamente trattati con EV25.

L'EV25 è stato costruito su una piattaforma creata nel laboratorio di Philip Low. Low è lo scienziato presidenziale per la scoperta dei farmaci e il professore emerito di chimica Ralph C. Corley al College of Science della Purdue University. Low è il direttore scientifico di Eradivir e membro del consiglio di amministrazione.

L'Agenzia europea per i medicinali e l'Agenzia federale belga per i medicinali e i prodotti sanitari hanno approvato lo studio di sfida di Fase 2 dopo aver completato con successo uno studio di Fase 1 sull'EV25. Sulla base dei risultati preliminari sulla sicurezza della Fase 1, un comitato di revisione della sicurezza comprendente personale dello studio e medici indipendenti ha concluso che il composto era ben tollerato dai partecipanti.

Il CEO di Eradivir, Martin Low, ha affermato che la società si sta muovendo rapidamente verso la sperimentazione sperimentale grazie alla sua fiducia nell’EV25.

Abbiamo condotto oltre 150 studi preclinici con l'EV25, che ha dimostrato la capacità di eliminare rapidamente il virus dai polmoni, anche se assunto 96 ore dopo l'infezione. Questi studi hanno anche dimostrato la capacità dell’EV25 di trattare molteplici ceppi influenzali, compresi i ceppi pandemici e quelli resistenti agli attuali farmaci antinfluenzali. Siamo stati in grado di differenziare positivamente l’EV25 rispetto a molti altri parametri rispetto alle terapie attualmente disponibili. La nostra ricerca preclinica è stata recentemente pubblicata nella rivista Nature Communications and Proceedings of the National Academy of Sciences. “

Martin Low, amministratore delegato di Eradivir

Lo studio Challenge di Fase 2 metterà alla prova fino a 60 persone, fornendo dati preliminari sull’efficacia dell’EV25 contro l’influenza e confermandone la sicurezza. I dati degli studi Challenge di Fase 1 e Fase 2 saranno disponibili a settembre.

Considerati i risultati dello studio Challenge, questo autunno, all’inizio della stagione influenzale 2025-26, inizierà uno studio di Fase 2B sui pazienti negli Stati Uniti e in Europa. Questo studio più ampio comprende circa 375 partecipanti.

Collegamenti purdue

Philip Low fa parte della facoltà del Purdue Institute for Drug Discovery e del Purdue Institute for Cancer Research. La ricerca di Low supporta la missione sanitaria unica di Purdue, che promuove l'innovazione all'intersezione tra salute umana, animale e vegetale.

Eradivir è una società di portafoglio di Purdue Strategic Ventures.

Fonti: