Eradivir pradeda 2 fazės išbandymą, skirtą antivirusiniam terapiniam EV25

Eradivir pradeda 2 fazės išbandymą, skirtą antivirusiniam terapiniam EV25

Eradivir, klinikinės stadijos mažų molekulių imunoterapijos biotechnologijų įmonė, paskelbė, kad pradėjo 2 fazės bandymą su antivirusiniu terapiniu EV25. Tyrime pateikiami saugumo ir veiksmingumo duomenys, surinkti iš šiaip sveikų dalyvių, kurie buvo užsikrėtę gripu ir vėliau buvo gydomi EV25.

EV25 buvo pastatytas ant platformos, sukurtos Philipo Lowo laboratorijoje. Lowas yra prezidentinis vaistų atradimų mokslininkas ir Ralph C. Corley nusipelnęs chemijos profesorius Purdue universiteto mokslų koledže. Low yra Eradivir vyriausiasis mokslo pareigūnas ir direktorių valdybos narys.

Europos vaistų agentūra ir Belgijos federalinė vaistų ir sveikatos produktų agentūra patvirtino 2 fazės iššūkio tyrimą sėkmingai užbaigus 1 fazės EV25 tyrimą. Remdamasis 1 fazės preliminariais saugos rezultatais, saugos peržiūros komitetas, įskaitant tyrimo personalą ir nepriklausomus gydytojus, padarė išvadą, kad dalyviai gerai toleravo junginį.

„Eradivir“ generalinis direktorius Martinas Lowas teigė, kad bendrovė greitai pradėjo bandyti, nes pasitiki EV25.

Mes atlikome daugiau nei 150 ikiklinikinių EV25 tyrimų, kurie parodė gebėjimą greitai išvalyti virusą iš plaučių, net jei jis buvo vartojamas praėjus 96 valandoms po užsikrėtimo. Šie tyrimai taip pat parodė, kad EV25 gali gydyti daugybę gripo padermių, įskaitant pandeminius ir atsparius esamiems vaistams nuo gripo. Mes sugebėjome teigiamai atskirti EV25 pagal keletą kitų parametrų nuo šiuo metu turimų gydymo būdų. Mūsų ikiklinikiniai tyrimai neseniai buvo paskelbti recenzuojamuose Nacionalinės mokslų akademijos Nature Communications and Proceedings. “

Martinas Lowas, „Eradivir“ generalinis direktorius

2 fazės iššūkio tyrime bus išbandyta iki 60 žmonių, pateikiami preliminarūs duomenys apie EV25 veiksmingumą nuo gripo ir patvirtinamas jo saugumas. Duomenys iš 1 ir 2 fazių iššūkio bandymų bus prieinami rugsėjį.

Atsižvelgiant į Challenge tyrimo rezultatus, 2B fazės pacientų tyrimas JAV ir Europoje prasidės šį rudenį, prasidėjus 2025–2026 m. gripo sezonui. Šiame didesniame tyrime dalyvauja maždaug 375 dalyviai.

Purdue jungtys

Philipas Low yra Purdue vaistų atradimo instituto ir Purdue vėžio tyrimų instituto fakultetas. Low tyrimai palaiko unikalią Purdue sveikatos misiją, skatinančią inovacijas žmonių, gyvūnų ir augalų sveikatos sankirtoje.

„Eradivir“ yra „Purdue Strategic Ventures“ portfelio įmonė.

Šaltiniai: