Eradivir sāk 2. fāzes izaicinājuma izmēģinājumu pretvīrusu terapijai EV25

Eradivir sāk 2. fāzes izaicinājuma izmēģinājumu pretvīrusu terapijai EV25

Eradivir, klīniskās stadijas mazo molekulu imūnterapijas biotehnoloģiju uzņēmums, paziņoja, ka ir uzsācis pretvīrusu terapeitiskā EV25 2. fāzes izaicinājuma izmēģinājumu. Pētījumā sniegti drošības un efektivitātes dati, kas savākti no citādi veseliem dalībniekiem, kuri bija inficēti ar gripu un vēlāk tika ārstēti ar EV25.

EV25 tika uzbūvēts uz platformas, kas izveidota Filipa Lova laboratorijā. Lovs ir prezidenta zinātnieks narkotiku atklāšanā un Ralfa K. Korlija izcilais ķīmijas profesors Purdue Universitātes Zinātņu koledžā. Low ir Eradivir galvenais zinātniskais darbinieks un direktoru padomē.

Eiropas Zāļu aģentūra un Beļģijas Federālā zāļu un veselības produktu aģentūra apstiprināja 2. fāzes izaicinājuma pētījumu pēc veiksmīgas EV25 1. fāzes pētījuma pabeigšanas. Pamatojoties uz 1. fāzes provizoriskajiem drošības rezultātiem, drošības pārskata komiteja, kurā bija pētījuma personāls un neatkarīgi ārsti, secināja, ka dalībnieki šo savienojumu labi panesa.

Eradivir izpilddirektors Martins Lovs sacīja, ka uzņēmums ātri pāriet uz izaicinājuma izmēģinājumu, jo tas uzticas EV25.

Mēs esam veikuši vairāk nekā 150 preklīniskos pētījumus ar EV25, kas pierādīja spēju ātri iztīrīt vīrusu plaušās, pat ja to lieto 96 stundas pēc inficēšanās. Šie pētījumi ir arī pierādījuši EV25 spēju ārstēt vairākus gripas celmus, tostarp pandēmijas celmus un tos, kas ir izturīgi pret pašreizējām gripas zālēm. Mēs varējām pozitīvi atšķirt EV25 vairākos citos parametros no pašlaik pieejamajām terapijām. Mūsu preklīniskie pētījumi nesen tika publicēti Nacionālās Zinātņu akadēmijas recenzētajā Nature Communications and Proceedings . "

Martins Lovs, Eradivir izpilddirektors

2. fāzes izaicinājuma pētījumā tiks pārbaudīti līdz 60 cilvēkiem, sniedzot provizoriskus datus par EV25 efektivitāti pret gripu un apstiprinot tā drošību. Dati no 1. un 2. fāzes izaicinājuma izmēģinājumiem būs pieejami septembrī.

Ņemot vērā Challenge pētījuma rezultātus, 2.B fāzes pacientu pētījums ASV un Eiropā sāksies šoruden 2025.–2026. gada gripas sezonas sākumā. Šajā plašākajā pētījumā ir iekļauti aptuveni 375 dalībnieki.

Purdue savienojumi

Filips Lovs mācās Purdjū Zāļu atklāšanas institūta un Purdjū Vēža pētniecības institūta fakultātē. Low pētījumi atbalsta Purdue unikālo veselības misiju, kas veicina inovācijas cilvēku, dzīvnieku un augu veselības krustpunktā.

Eradivir ir Purdue stratēģisko riska darījumu portfeļa uzņēmums.

Avoti: