Eradivir inicia teste de desafio de fase 2 para antiviral terapêutico EV25

Eradivir inicia teste de desafio de fase 2 para antiviral terapêutico EV25

A Eradivir, uma empresa de biotecnologia de imunoterapia de pequenas moléculas em estágio clínico, anunciou que iniciou um teste de desafio de Fase 2 de seu antiviral terapêutico EV25. O estudo fornece dados de segurança e eficácia coletados de participantes saudáveis ​​que foram infectados com influenza e posteriormente tratados com EV25.

O EV25 foi construído em uma plataforma criada no laboratório de Philip Low. Low é o Cientista Presidencial em Descoberta de Medicamentos e o Distinto Professor de Química Ralph C. Corley na Faculdade de Ciências da Universidade de Purdue. Low é o diretor científico da Eradivir e faz parte do conselho de administração.

A Agência Europeia de Medicamentos e a Agência Federal de Medicamentos e Produtos de Saúde da Bélgica aprovaram o estudo de desafio de Fase 2 após a conclusão bem-sucedida de um estudo de Fase 1 do EV25. Com base nos resultados preliminares de segurança da Fase 1, um comitê de revisão de segurança, incluindo a equipe do estudo e médicos independentes, concluiu que o composto foi bem tolerado pelos participantes.

O CEO da Eradivir, Martin Low, disse que a empresa estava avançando rapidamente para o teste de desafio devido à sua confiança no EV25.

Conduzimos mais de 150 estudos pré-clínicos com EV25, que demonstraram a capacidade de eliminar rapidamente o vírus nos pulmões, mesmo quando tomado 96 horas após a infecção. Estes estudos também demonstraram a capacidade do EV25 para tratar múltiplas estirpes de gripe, incluindo estirpes pandémicas e aquelas resistentes aos actuais medicamentos contra a gripe. Conseguimos diferenciar positivamente o EV25 em vários outros parâmetros das terapias atualmente disponíveis. Nossa pesquisa pré-clínica foi publicada recentemente na Nature Communications and Proceedings da National Academy of Sciences, revisada por pares. “

Martin Low, CEO da Eradivir

O estudo Desafio de Fase 2 testará até 60 pessoas, fornecendo dados preliminares sobre a eficácia do EV25 contra a gripe e confirmando a sua segurança. Os dados dos testes do Desafio de Fase 1 e Fase 2 estarão disponíveis em setembro.

Dados os resultados do estudo Challenge, um estudo de Fase 2B com pacientes começará nos EUA e na Europa neste outono, no início da temporada de gripe 2025-26. Este estudo maior inclui aproximadamente 375 participantes.

Conexões Purdue

Philip Low faz parte do corpo docente do Purdue Institute for Drug Discovery e do Purdue Institute for Cancer Research. A pesquisa de Low apoia a missão de saúde única da Purdue, que promove a inovação na interseção da saúde humana, animal e vegetal.

Eradivir é uma empresa do portfólio de empreendimentos estratégicos da Purdue.

Fontes: