Eradivir începe Faza 2 Provocare pentru EV25 terapeutic antiviral

Eradivir începe Faza 2 Provocare pentru EV25 terapeutic antiviral

Eradivir, o companie biotehnologică de imunoterapie cu molecule mici în stadiu clinic, a anunțat că a inițiat un studiu de fază 2 a terapiei sale antivirale EV25. Studiul oferă date privind siguranța și eficacitatea colectate de la participanți altfel sănătoși care au fost infectați cu gripă și ulterior tratați cu EV25.

EV25 a fost construit pe o platformă creată în laboratorul lui Philip Low. Low este Presidential Scientist in Drug Discovery si Ralph C. Corley Distinguished Profesor de Chimie in Purdue University's College of Science. Low este directorul științific al Eradivir și în consiliul de administrație.

Agenția Europeană pentru Medicamente și Agenția Federală pentru Medicamente și Produse de Sănătate din Belgia au aprobat studiul de provocare de fază 2 după finalizarea cu succes a unui studiu de fază 1 al EV25. Pe baza rezultatelor preliminare privind siguranța fazei 1, un comitet de evaluare a siguranței, care include personalul de studiu și medici independenți, a concluzionat că compusul a fost bine tolerat de către participanți.

CEO-ul Eradivir, Martin Low, a declarat că compania trece rapid la încercarea provocării din cauza încrederii sale în EV25.

Am efectuat peste 150 de studii preclinice cu EV25, care au demonstrat capacitatea de a elimina rapid virusul din plămâni, chiar și atunci când sunt luate la 96 de ore după infecție. Aceste studii au demonstrat, de asemenea, capacitatea EV25 de a trata mai multe tulpini de gripă, inclusiv tulpinile pandemice și cele rezistente la medicamentele actuale împotriva gripei. Am reușit să diferențiem pozitiv EV25 în mai mulți alți parametri de terapiile disponibile în prezent. Cercetările noastre preclinice au fost publicate recent în Nature Communications and Proceedings al Academiei Naționale de Științe. „

Martin Low, CEO al Eradivir

Studiul Phase 2 Challenge va testa până la 60 de persoane, oferind date preliminare despre eficacitatea EV25 împotriva gripei și confirmând siguranța acestuia. Datele din studiile de Faza 1 și Faza 2 Challenge vor fi disponibile în septembrie.

Având în vedere rezultatele studiului Challenge, un studiu de fază 2B pe pacienți va începe în SUA și Europa în această toamnă, la începutul sezonului gripal 2025-26. Acest studiu mai amplu include aproximativ 375 de participanți.

Conexiuni Purdue

Philip Low este la facultatea Institutului Purdue pentru Descoperirea medicamentelor și a Institutului Purdue pentru Cercetarea Cancerului. Cercetarea lui Low susține misiunea unică de sănătate a lui Purdue, care promovează inovația la intersecția sănătății umane, animale și plante.

Eradivir este o companie de portofoliu Purdue Strategic Ventures.

Surse: